Clinical Product Supply Manager

Vor 3 Tagen


Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit
Job Description

Wir suchen einen erfahrenen Clinical Product Supply Manager, der unsere Qualitätssicherung und Produktqualität weiterentwickeln möchte.

Hauptraum

Als Clinical Product Supply Manager bist du verantwortlich für die Qualitätssicherung und Produktqualität von klinischen Prüfpräparaten. Du wirst die Qualitätssicherung und Produktqualität von klinischen Prüfpräparaten sicherstellen, indem du die internen und externen Prozesse überprüfst und verbessert.

Verantwortlichkeiten
  • Sicherstellung von Produktqualität und GMP-Compliance bei Herstellung, Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
  • Bewertung und Genehmigung von Änderungen (Changemanagement)
  • Erstellung und Prüfung von Product Specification Files (PSF)
  • GMP-Support und Beratung der Herstellbetriebe
  • Unterstützung der Planung von Änderungen (Produkttransfers, Einführung neuer Applikationssysteme, Änderungen von Equipment/Facility/Utilities) und der Etablierung neuer TPMs
  • Etablierung einheitlicher Standards für externe Herstellung und kontinuierliche Verbesserung durch Vergleich der Ansätze bei unterschiedlichen Partnern
Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (vorzugsweise der Pharmazie, Chemie oder Biologie) bzw. Fachhochschulstudium (z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, bevorzugt auch im Bereich der Arzneimittel-entwicklung/klinische Prüfpräparate
  • Sehr gute Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
  • Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Anforderungen (D, EU, US), Grundkenntnisse der Durchführung klinischer Studien (EU Clinical Trial Regulation) und der Zulassung von Arzneimitteln; Grundkenntnisse in den Regularien zu Medizin- und Kombinationsprodukten (EU, US) erwünscht
  • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen mit systematischer Analyse komplexer Situationen zur Identifizierung von Problemen und effektiven Problemlösungsstrategien
  • Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen im cross-funktionalen und globalen Umfeld
  • Klare und logische Vermittlung von Qualitätsinhalten gegenüber internen und externen Partnern
  • Ausgeprägte Netzwerk-orientierte Arbeitsweise und Aufbau tragfähiger Beziehungen mit externen Partnern
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
  • Ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
  • Eine offene Unternehmenskultur
  • Eine attraktive Vergütung
  • Intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
  • Flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
  • Betriebliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
  • Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
  • Ein starkes internationales Netzwerk

Wir freuen uns auf deine Bewerbung



  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit

    Job DescriptionAs a Clinical Product Supply Manager at AbbVie, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of clinical trial materials. This includes managing the supply chain, coordinating with regulatory affairs, and collaborating with cross-functional teams to ensure timely and efficient delivery of clinical trial materials.Key...


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    Job SummaryThe Clinical Supply Chain Manager will be responsible for managing the clinical supply chain for early phase compounds. This role requires a strong understanding of the drug development process and experience in project management, planning, forecasting, and budgeting.Key ResponsibilitiesDefine and implement a global clinical supply strategy in...


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    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Clinical Supply Chain Manager to join our team at AbbVie. As a key member of our clinical supply chain team, you will be responsible for managing the clinical supply chain for early phase compounds, ensuring timely delivery of high-quality clinical supplies to clinical sites.This is a unique opportunity to work in a...


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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Sun Chemical Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Sun Chemical Vollzeit

    Supply Chain Planning ManagerWir suchen einen erfahrenen Supply Chain Planning Manager, der unsere Lieferkette effizient gestalten und unsere Produktionsprozesse optimieren kann.Aufgaben:Planung von Produktgruppen entlang der gesamten LieferketteAbleitung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen basierend auf LeistungskennzahlenBeschaffung von Rohstoffen und...


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