Global Safety Manager

vor 1 Woche

Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Global Safety Manager, der unsere Pharmakovigilanz-Produktverantwortung übernehmen und unsere Arzneimittel sicherstellen möchte.

Aufgaben
  • **Pharmakovigilanz-Produktverantwortung**
    • Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils
    • Signal Management
    • Risikomanagement inkl. Erstellung von Risk Management Plänen, Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
    • Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
    • Betreuung interventioneller und nicht-interventioneller Studien, sowie anderweitiger Datenerhebungsaktivitäten inkl. Erstellung und Review studienspezifischer Dokumente
  • **Unterstützung des Head Global Safety / EU-QPPV / Stufenplanbeauftragten**
    • Sammlung, systematische Dokumentation und Bewertung aller notwendigen Informationen im Zusammenhang mit Hinweisen auf Arzneimittelrisiken, insbesondere unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen, sowie Hinweise auf Qualitätsmängel, Fehl- und Dauergebrauch, Missbrauch oder Arzneimittelfälschungen
    • Medizinische/wissenschaftliche Bewertung der Arzneimittelrisiken und deren Dokumentation, mit Berücksichtigung der gesetzlichen Meldeverpflichtungen an die zuständigen Behörden
    • Weitergabe notwendiger Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern/-gebern, Vertriebspartnern und Tochterunternehmen
    • Unterstützung bei periodischen Rekonzilierungen mit Partnern, Tochtergesellschaften und internen Abteilungen
    • Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen
    • Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmacovigilance System Master File, PSMF)
    • Sicherstellen der erforderlichen Qualität der Pharmakovigilanzdaten
    • Unterstützung bei GVP-Inspektionen und -Audits
    • Erstellung und Pflege von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) für den Bereich Pharmakovigilanz
    • Selbständige Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen für Mitarbeitende der Dr. Falk Pharma GmbH, Tochtergesellschaften und Vertriebspartner
    • Management der Fallbearbeitung und Literatursuche inkl. Betreuung entsprechender Dienstleister, Koordination von Rekonzilierungsaktivitäten, Erstellung und Pflege der Dateneingabekonventionen der Pharmakovigilanz-Datenbank, Erstellung und Pflege der Melderegeln
    Profil
    • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin
    • Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
    • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
    • Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise
    • Hohe Zuverlässigkeit
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    Wir bieten
    • New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
    • Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
    • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
    • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
    • Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

  • Global Safety Manager

    Vor 2 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Wir sind ein innovatives, global vernetztes Familien-Unternehmen im Bereich der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und seit über 60 Jahren auf nationaler und internationaler Ebene führend tätig.**Unser Unternehmen**Dr. Falk Pharma GmbH ist ein renommierter Anbieter von Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Wir setzen uns für die Gesundheit und das...

  • Global Safety Manager

    Vor 2 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Wir sind ein innovatives, global vernetztes Familien-Unternehmen im Bereich der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und seit über 60 Jahren auf nationaler und internationaler Ebene führend tätig.**Unser Unternehmen**Dr. Falk Pharma GmbH ist ein renommierter Anbieter von Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Wir setzen uns für die Gesundheit und das...

  • Leiter der globalen Sicherheitsabteilung

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Dr. Falk Pharma GmbH ist ein innovatives, global agierendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das sich seit über 60 Jahren auf die Bereiche der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin spezialisiert hat. Global Safety Manager (m/w/d) In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von...

  • Leiter der globalen Sicherheitsabteilung

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Dr. Falk Pharma GmbH ist ein innovatives, international agierendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das sich seit über 60 Jahren auf die Bereiche der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin spezialisiert hat. Position: Global Safety Manager (m/w/d) In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von...

  • Leiter für globale Sicherheitsstrategien

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Dr. Falk Pharma GmbH ist ein innovatives, international agierendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das sich seit über 60 Jahren auf die Bereiche der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin spezialisiert hat. Position: Global Safety Manager (m/w/d) In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von...

  • Leiter der globalen Sicherheitsabteilung

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Dr. Falk Pharma GmbH ist ein innovatives, international agierendes pharmazeutisches Familienunternehmen, das seit über 60 Jahren in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin führend tätig ist. Position: Global Safety Manager (m/w/d) In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von Sicherheitsstrategien auf...

  • Leiter für globale Sicherheitsstrategien

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Dr. Falk Pharma GmbH ist ein innovatives, international agierendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das sich seit über 60 Jahren auf die Bereiche der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin spezialisiert hat. Global Safety Manager (m/w/d) In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von...

  • Leiter für globale Sicherheitsstrategien

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Dr. Falk Pharma GmbH ist ein innovatives, international agierendes pharmazeutisches Familienunternehmen, das seit über 60 Jahren führend in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin tätig ist. Position: Global Safety Manager (m/w/d) In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung globaler Sicherheitsstrategien....

  • Global Mobility Services Manager

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Global Mobility Services Manager, der unsere Kunden bei den Herausforderungen der globalen Mobilität unterstützt.HauptraumfelderLohnsteuerliche Beratung: Wir bieten unsere Kunden umfassende Beratung bei allen lohnsteuerlichen Fragestellungen, von der nationalen bis zur internationalen Ebene.Außenprüfungen:...

  • Global Mobility Services Manager

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Global Mobility Services Manager, der unsere Kunden bei den Herausforderungen der globalen Mobilität unterstützt.HauptraumfelderLohnsteuerliche Beratung: Wir bieten unsere Kunden umfassende Beratung bei allen lohnsteuerlichen Fragestellungen, von der nationalen bis zur internationalen Ebene.Außenprüfungen:...

  • Global Content Manager

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Jedox Vollzeit

    What is Jedox?Jedox is an Enterprise Performance Management (EPM) SaaS platform that empowers business professionals to capture data, share knowledge, and align on common goals across the organization. Organizations can streamline any data-driven process – from strategic planning to complex predictive analytical models or operational performance...

  • Manager of Regulatory Affairs in Medicine and Global Labeling

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager in Medicine and Global Labeling (m/w/d)We are a family-owned enterprise specializing in digestive and metabolic health, with a worldwide presence dedicated to the innovation and distribution of advanced pharmaceuticals targeting various diseases of the liver, gallbladder, intestines, and esophagus. Our mission is to enhance the...

  • Assistant Manager Tax

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    Beschreibung des JobsWir suchen einen erfahrenen Steuerberater, der unsere Kunden bei den Herausforderungen der globalen Mobilität unterstützt. Als Assistant Manager Tax - Global Mobility Services wirst du Teil unseres Teams und bist für die strategische Unterstützung des Bereichs Global Mobility Services verantwortlich.Deine AufgabenDu berätst unsere...

  • Assistant Manager Tax

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    Beschreibung des JobsWir suchen einen erfahrenen Steuerberater, der unsere Kunden bei den Herausforderungen der globalen Mobilität unterstützt. Als Assistant Manager Tax - Global Mobility Services wirst du Teil unseres Teams und bist für die strategische Unterstützung des Bereichs Global Mobility Services verantwortlich.Deine AufgabenDu berätst unsere...

  • Assistant Manager Tax

    Vor 5 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    Beschreibung des JobsWir suchen einen erfahrenen Steuerberater, der unsere Kunden bei den Herausforderungen der globalen Mobilität unterstützt. Als Assistant Manager Tax - Global Mobility Services wirst du Teil unseres Teams und bist für die strategische Unterstützung des Bereichs Global Mobility Services verantwortlich.Deine AufgabenWir beraten die HR-...

  • Assistant Manager Tax

    Vor 4 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

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  • Global Mobility Services Manager

    Vor 4 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Global Mobility Services Manager, der unsere Kunden bei den Herausforderungen der Zukunft unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie Lösungen für unsere Mandanten aus verschiedenen Branchen entwickeln, insbesondere im Bereich der Lohnsteuer.VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und internationaler...

  • Global Mobility Services Manager

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

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  • Senior Manager in Global Mobility Solutions

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    (Senior) Manager in Global Mobility Solutions - Taxation (m/f/d)Job-Nr: 8828Join KPMG in addressing the future challenges faced by our clients. Embrace the diversity of our inquiries and collaborate with us to make a significant impact. Work alongside your team in the Global Mobility Solutions sector to provide tailored solutions for our clients across...

  • Global Transfer Pricing Services Manager

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    (Senior) Global Transfer Pricing Services Manager (m/f/d)Join KPMG in addressing the future challenges faced by our clients. Embrace the diversity of our inquiries and make a significant impact together with us. Collaborate with your team in the Global Transfer Pricing Services sector to advise multinational corporations and medium-sized enterprises on the...