Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung Sachkundige Person

vor 2 Wochen


Aschaffenburg, Bayern, Deutschland BlisterCenter Aschaffenburg GmbH Vollzeit

Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung Sachkundige Person (m/w/d)

In der BlisterCenter Aschaffenburg GmbH ist die Stelle einer Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung als Sachkundige Person nach §15 AMG (m/w/d) zu besetzen.

Ihre Aufgaben

  • Führung und Verantwortung
    • Fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Qualitätskontrollabteilung
    • Sicherstellung der Leistungserbringung der Abteilung unter den Gesichtspunkten rechtlicher und regulatorischer Compliance, Produktivität und Wirtschaftlichkeit
  • Qualitätsmanagement
    • Umsetzung der AMWHV (insbes. § 12) und EU-GMP-Anforderungen
    • Stabilitäts- und Haltbarkeitsbewertung
    • Kontinuierliche Verbesserung und Anpassung an den Stand von Wissenschaft und Technik
    • Anstoß und Bewertung von Änderungen im Qualitätskontrollbereich (Change Management)
  • Teamarbeit
    • Mitglied des CAPA-Teams (Umsetzung von Corrective Actions – Preventive Actions)
    • In Vertretung der Sachkundigen Person: Verantwortung für die tägliche Chargenfreigabe patientenindividueller Arzneimittelblister

Ihr Profil

  • Ausgebildeter Pharmazeut (m/w/d) mit Qualifikation nach § 15 AMG als Sachkundige Person
  • Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle oder -sicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen vorteilhaft
  • Kenntnisse in Produktionsprozessen der Branchen Pharma, Medizin oder Kosmetik
  • Prozessverständnis, Qualitäts- und Kostenbewusstsein
  • Analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative, Zielorientierung
  • Führungserfahrung vorteilhaft

Bitte bewerben Sie sich online mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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