Leitung der Qualitätskontrolle mit Stellvertretung der Sachkundigen Person

vor 4 Wochen


Aschaffenburg, Bayern, Deutschland BlisterCenter Aschaffenburg GmbH Vollzeit

Über das Unternehmen: Ein bedeutendes Unternehmen mit einer breiten internationalen Präsenz.

Standort: Aschaffenburg

Ihre Aufgaben: In dieser Position übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Qualitätskontrollabteilung. Sie gewährleisten die ordnungsgemäße Leistungserbringung unter Berücksichtigung von rechtlichen und regulatorischen Vorgaben sowie der Produktivität und Wirtschaftlichkeit. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

  • Implementierung der AMWHV (insbesondere §12) und EU-GMP-Vorgaben
  • Durchführung von Stabilitäts- und Haltbarkeitsbewertungen
  • Kontinuierliche Optimierung und Anpassung an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
  • Initiierung und Bewertung von Änderungen im Qualitätskontrollbereich (Change Management)
  • Mitglied des CAPA-Teams zur Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
  • In Vertretung der Sachkundigen Person tragen Sie die Verantwortung für die tägliche Freigabe von patientenindividuellen Arzneimittelblistern

Ihr Profil: Sie bringen mit:

  • Eine Ausbildung als Pharmazeut (m/w/d) mit Qualifikation gemäß §15 AMG als Sachkundige Person
  • Erfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle oder -sicherung in einem GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
  • Kenntnisse in Produktionsprozessen der Pharma-, Medizin- oder Kosmetikbranche
  • Ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie Qualitäts- und Kostenbewusstsein
  • Analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative und Zielorientierung
  • Führungserfahrung ist wünschenswert

Was wir bieten: Bei BlisterCenter erwartet Sie ein abwechslungsreicher und verantwortungsvoller Arbeitsplatz mit Entwicklungsperspektiven. Sie werden Teil eines Teams, das von Menschlichkeit, Respekt und Fairness geprägt ist. Zudem profitieren Sie von einem verlässlichen Arbeitgeber, der Ihre Entwicklung fördert und attraktive Zusatzleistungen bietet.



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