Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit
Überblick

MAQUET Cardiopulmonary GmbH ist ein namhaftes Unternehmen in der Medizintechnik, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von lebensrettenden Technologien spezialisiert hat. Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und strategisch positionieren kann.

Aufgaben
  • Überwachung von Produktzulassungen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
  • Entwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen Wirtschaftsregionen
  • Enge Zusammenarbeit mit crossfunktionalen Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen und zu erhalten
  • Erstellung und Pflege der länderbezogenen, technischen Dokumentation
  • Regulatorische Überprüfung von Produkt- und Produktionsänderungen
  • Unterstützung als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Überwachung der gesetzlichen und normativen Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung und Anwendung
  • Funktion als Ansprechpartner für Notified Bodies und Behörden im Rahmen eigener Projekte sowie von Audits/Inspektionen
  • Mitwirkung bei der Entwicklung globaler, regulatorischer Prozesse
Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Kenntnisse über die MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen sind zwingend erforderlich
  • Erfahrung mit Produktstandards sowie normative Kenntnisse der Klasse II und Klasse III sind von Vorteil
  • Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und zeitliche Flexibilität
  • Eine selbstständige, strukturierte und lösungs- bzw. zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab
Wir bieten Ihnen
  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungs-möglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Getinge suchen nach engagierten Menschen, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Mission.Deine AufgabenRegulatory Affairs-Verantwortung für unsere ProdukteKooperation mit...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Dein Weg zu unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Regulierungsstrategie weiterentwickelt und umsetzt. Du bist ein Experte in Regulierungsangelegenheiten und hast Erfahrung in der Führung von Teams. Wir bieten dir eine Herausforderung, die deine Fähigkeiten und dein Wissen fordert.Deine AufgabenFühren eines...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Dein Weg zu unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Regulierungsstrategie weiterentwickelt und umsetzt. Du bist ein Experte in Regulierungsangelegenheiten und hast Erfahrung in der Führung von Teams. Wir bieten dir eine Herausforderung, die deine Fähigkeiten und dein Wissen fordert.Deine AufgabenFühren eines...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Wir suchen nach einem engagierten und motivierten Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Einführung lebensrettender Technologien begeistert.Als Teil unseres Teams bei Maquet Cardiopulmonary GmbH werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gestaltung unserer Zukunft spielen. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH suchen nach engagierten Fachleuten, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Ziele.Deine AufgabenRegulierungsfragen und -anforderungen identifizieren...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH suchen nach engagierten Fachleuten, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Ziele.Deine AufgabenRegulierungsfragen und -anforderungen identifizieren...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jotec GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS MANAGERWir suchen einen erfahrenen Regulierungsmanager, der unsere Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen auf dem Markt bringen kann. Als wichtiger Teil unseres Teams bist du für die Einhaltung von Vorschriften und regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Deine Aufgaben:Führung eines RA-TeamsPflege und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jotec GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS MANAGERWir suchen einen erfahrenen Regulierungsmanager, der unsere Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen auf dem Markt bringen kann. Als wichtiger Teil unseres Teams bist du für die Einhaltung von Vorschriften und regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Deine Aufgaben:Führung eines RA-TeamsPflege und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen.Unser AngebotWir suchen nach Team Players, Forward Thinkers und Game Changers, die mit uns gemeinsam unsere Ziele erreichen möchten.Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs ManagerMaquet Cardiopulmonary GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Geräte und sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, um unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zu zulassen.Ihre Aufgaben:Überwachung von Produktzulassungen in verschiedenen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Role in Regulatory AffairsBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This bold move will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to those we serve.As a Senior Specialist Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Regulatory Affairs Role at BaxterBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a pivotal role in shaping the future of kidney care and other vital organ support.Your ResponsibilitiesDevelop and execute...

  • Regulatory Affairs Specialist Sr.

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Vision for a New Era in Regulatory AffairsBaxter is shaping the future of healthcare by pioneering innovative solutions for kidney care. As we embark on this journey, we need a skilled Regulatory Affairs Specialist Sr. to drive our regulatory strategy forward.Your Role in Our Regulatory TeamAs a Sr. Specialist Regulatory Affairs, you will be responsible for...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    **Unser Unternehmen JOTEC GmbH**Wir sind ein führender Hersteller von hochwertigen Produkten und Lösungen zur Behandlung von Aortenkrankheiten. Unsere Mission ist es, Leben zu retten und die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.**Deine Rolle als Regulatory Affairs Manager**Als Regulatory Affairs Manager bist du ein wichtiger Teil unseres Teams....