Clinical Affairs Manager

vor 2 Monaten


Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit
About the Role

We are seeking a highly skilled and experienced Clinical Affairs Manager to join our team at STADA Arzneimittel AG. As a key member of our organization, you will be responsible for planning, preparing, and managing clinical studies from phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies.

Key Responsibilities
  • Develop and implement study strategies and protocols
  • Coordinate and manage clinical studies, including the oversight of contract research organizations and external partners
  • Review and approve study documents and reports
  • Provide clinical expertise and support for product development and licensing projects
  • Evaluate clinical studies and provide recommendations for future projects
  • Develop and maintain relationships with internal and external stakeholders
Requirements
  • PhD in Pharmacy or Medicine, with a strong background in clinical research and development
  • Proven experience in project management of clinical studies, preferably in the pharmaceutical industry or contract research organizations
  • Strong knowledge of Good Clinical Practice (GCP) and regulatory requirements
  • Excellent communication and interpersonal skills
  • Ability to work independently and as part of a team
What We Offer
  • A dynamic and collaborative work environment
  • Opportunities for professional growth and development
  • Competitive salary and benefits package
  • Flexible working arrangements and remote work options
  • Access to cutting-edge technology and resources


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Job Title: Manager Clinical AffairsAt STADA Arzneimittel AG, we are seeking a highly skilled and experienced Manager Clinical Affairs to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for planning, preparing, and managing clinical studies from phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies.Key...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Job Title: Manager Clinical AffairsAt STADA Arzneimittel AG, we are seeking a highly skilled and experienced Manager Clinical Affairs to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for planning, preparing, and managing clinical studies from phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies.Key...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Monaten


    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der sich auf die Planung, Vorbereitung und das Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf Bioäquivalenzstudien spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenEntwicklung wissenschaftlicher Ausarbeitungen von StudienstrategienKoordination klinischer Studien sowie...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Monaten


    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der sich auf die Planung, Vorbereitung und das Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf Bioäquivalenzstudien spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenEntwicklung wissenschaftlicher Ausarbeitungen von StudienstrategienKoordination klinischer Studien sowie...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.VerantwortlichkeitenPlanung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf BioäquivalenzstudienÜberwachung der Studiendurchführung nach...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.VerantwortlichkeitenPlanung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf BioäquivalenzstudienÜberwachung der Studiendurchführung nach...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.VerantwortlichkeitenPlanung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf BioäquivalenzstudienÜberwachung der Studiendurchführung nach...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.VerantwortlichkeitenPlanung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf BioäquivalenzstudienÜberwachung der Studiendurchführung nach...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Job DescriptionFresenius Kabi is a global healthcare company that offers infusion, transfusion, and clinical nutrition products. We are seeking a Clinical Affairs Manager in Medizintechnik to join our Regulatory Affairs team.ResponsibilitiesSupport the development and implementation of regulatory strategies for medical devicesCollaborate with...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Job DescriptionFresenius Kabi is a global healthcare company that offers infusion, transfusion, and clinical nutrition products. We are seeking a Clinical Affairs Manager in Medizintechnik to join our Regulatory Affairs team.ResponsibilitiesSupport the development and implementation of regulatory strategies for medical devicesCollaborate with...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Leiter Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt etabliert.Verantwortlichkeiten:Planung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IVÜberwachung der Studiendurchführung nach nationalem und EU/ICH-RechtEinhaltung von...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Leiter Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich durchführt.Verantwortlichkeiten:Planung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IVÜberwachung der Studiendurchführung nach nationalem und EU/ICH-RechtEinhaltung von GCP-StandardsAnforderungen:Abgeschlossenes Studium in Pharmazie...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bei DQS GmbH sind Sie verantwortlich für die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Audits. Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden und führen eigenständig Begutachtungen durch. Sie vertraten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen.Ihr ProfilWir suchen...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Regulatory Affairs Manager in Vollzeit bei DQS GmbH sind Sie für die Planung und Steuerung von Audits und Zertifizierungen verantwortlich. Sie gewährleisten die fachliche Beauftragung unserer Kunden und führen eigenständig Audits durch. Darüber hinaus vertreten Sie DQS in nationalen und internationalen Fachgremien...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kundenbetreuung optimiert.HauptraufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von internen und externen AuditsVertretung von DQS in nationalen und...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS Group DE Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Qualitätsprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments begleitet.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungsaudits und AssessmentsFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS Group DE Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Qualitätsprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments begleitet.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungsaudits und AssessmentsFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von internen Ausbildungen und...