Clinical Affairs Manager

Vor 3 Tagen

Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.

Verantwortlichkeiten
  • Planung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf Bioäquivalenzstudien
  • Überwachung der Studiendurchführung nach nationalem und EU/ICH-Recht und Gewährleistung der Einhaltung von GCP-Standards
  • Entwicklung wissenschaftlicher Ausarbeitungen von Studienstrategien
  • Koordination klinischer Studien sowie Überwachung von Auftragsforschungsinstituten und externen Partnern
  • Prüfung von Studiendokumenten
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten von der Produktidee bis zur Zulassung
  • Bewertung klinischer Studien im Rahmen von Lizenzprojekten
  • Erstellung wissenschaftlicher Stellungnahmen im Rahmen von Zulassungsverfahren
Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Medizin, idealerweise mit Promotion
  • Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (pharmazeutische Industrie, Auftragsforschungsinstitut) sowie in GCP
  • Erfahrung mit Bioäquivalenzstudien sowie Kenntnisse in Biopharmazie und/oder Pharmakokinetik
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsgeschick und Teamfähigkeit
Was wir bieten
  • Offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für persönliche Entwicklung
  • Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche
  • Job-Ticket für das RMV-Gebiet
  • Job-Bike
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung
  • Gesundheitsfördernde Angebote wie ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
  • Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
  • Bezuschusste Kantine

Wir fördern unsere vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Job Title: Manager Clinical AffairsAt STADA Arzneimittel AG, we are seeking a highly skilled and experienced Manager Clinical Affairs to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for planning, preparing, and managing clinical studies from phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies.Key...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Job Title: Manager Clinical AffairsAt STADA Arzneimittel AG, we are seeking a highly skilled and experienced Manager Clinical Affairs to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for planning, preparing, and managing clinical studies from phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies.Key...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Clinical Affairs Manager to join our team at STADA Arzneimittel AG. As a key member of our organization, you will be responsible for planning, preparing, and managing clinical studies from phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies.Key ResponsibilitiesDevelop and implement study...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Clinical Affairs Manager to join our team at STADA Arzneimittel AG. As a key member of our organization, you will be responsible for planning, preparing, and managing clinical studies from phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies.Key ResponsibilitiesDevelop and implement study...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der sich auf die Planung, Vorbereitung und das Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf Bioäquivalenzstudien spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenEntwicklung wissenschaftlicher Ausarbeitungen von StudienstrategienKoordination klinischer Studien sowie...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der sich auf die Planung, Vorbereitung und das Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf Bioäquivalenzstudien spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenEntwicklung wissenschaftlicher Ausarbeitungen von StudienstrategienKoordination klinischer Studien sowie...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.VerantwortlichkeitenPlanung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf BioäquivalenzstudienÜberwachung der Studiendurchführung nach...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Manager Clinical Affairs, der unsere klinischen Studien erfolgreich leitet und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.VerantwortlichkeitenPlanung, Vorbereitung und Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf BioäquivalenzstudienÜberwachung der Studiendurchführung nach...

  • Clinical Affairs Manager in Medical Technology

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Job DescriptionFresenius Kabi is a global healthcare company that offers infusion, transfusion, and clinical nutrition products. We are seeking a Clinical Affairs Manager in Medizintechnik to join our Regulatory Affairs team.ResponsibilitiesSupport the development and implementation of regulatory strategies for medical devicesCollaborate with...

  • Clinical Affairs Manager in Medical Technology

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Job DescriptionFresenius Kabi is a global healthcare company that offers infusion, transfusion, and clinical nutrition products. We are seeking a Clinical Affairs Manager in Medizintechnik to join our Regulatory Affairs team.ResponsibilitiesSupport the development and implementation of regulatory strategies for medical devicesCollaborate with...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Stunden

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS Group DE Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Qualitätsprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments begleitet.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungsaudits und AssessmentsFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Stunden

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS Group DE Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Qualitätsprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments begleitet.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungsaudits und AssessmentsFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 3 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 3 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    Vor 3 Tagen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von internen Ausbildungen und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    Vor 3 Tagen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von internen Ausbildungen und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von internen Ausbildungen und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.Ihre AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von internen Ausbildungen und...