Regulatory Affairs Assistant

vor 16 Stunden

Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit
Übernehmen Sie Verantwortung für die Zukunft

Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Unterstützung der Regulatory Affairs Manager in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern, um die termingerechte Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente, Materialien und Substanzen für regulatorische Prozesse sicherzustellen
  • Organisation notwendiger Zuarbeiten mit internen und externen Partnern, wie z.B. Koordination von Übersetzungsarbeiten oder Legalisierungen von relevanten Dokumenten
  • Übernahme der allgemeinen Büroorganisation einschließlich der Vor- und Nachbereitung von Besprechungen und Konferenzen sowie der Erstellung und Bearbeitung von Korrespondenzen und Dokumentationen, insbesondere in englischer Sprache
  • Bearbeitung von Bestellungen und Rechnungen in den jeweiligen betriebs-internen Systemen
  • Archivierung von Zulassungsunterlagen und Projektdokumentationen
  • Recherche und Koordination des Erwerbs von wissenschaftlichen Publikationen
  • Koordination des Versands von Dokumenten, Mustern und Substanzen in die Zielländer sowie Mitwirkung an der Erstellung der zugehörigen Versanddokumente
Voraussetzungen
  • Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z.B. als Kaufmann (m/w/d) für Bürokommunikation, Industriekaufmann (m/w/d) oder als medizinisch-/pharmazeutisch-technische Assistenz (m/w/d)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der administrativen Unterstützung als Assistenz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Erfahrung in der Arbeit mit Datenbanksystemen von Vorteil
  • Organisationstalent sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil

  • Regulatory Affairs Assistant

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die Zukunft.Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistenten sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren...

  • Regulatory Affairs Assistant

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die Zukunft.Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistenten sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren...

  • Regulatory Affairs Assistant – Labelling

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma GmbH Vollzeit

    Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Als Teil unseres Teams unterstützen wir die Abteilung Zulassung bei der Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und Richtlinien im Bereich der Arzneimittelzulassung. Wir suchen zum...

  • Regulatory Affairs Assistant – Labelling

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma GmbH Vollzeit

    Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Als Teil unseres Teams unterstützen wir die Abteilung Zulassung bei der Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und Richtlinien im Bereich der Arzneimittelzulassung. Wir suchen zum...

  • Assistant International Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z. B. als Kaufmann für Bürokommunikation, Industriekaufmann oder als medizinisch-/pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) Mehrjährige Berufserfahrung in der administrativen Unterstützung als Assistenz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Kenntnisse...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James is partnering with a small Biotech company in Germany to grow their team. We are seeking a long-term engagement with a Freelance Regulatory Manager to assist on their upcoming projects.Key Responsibilities:Assist on regulatory affairs projectsProvide expertise in regulatory complianceFacilitate the application processManage the process as a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James is partnering with a small Biotech company in Germany to grow their team. We are seeking a long-term engagement with a Freelance Regulatory Manager to assist on their upcoming projects.Key Responsibilities:Assist on regulatory affairs projectsProvide expertise in regulatory complianceFacilitate the application processManage the process as a...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Walker Lovell Vollzeit

    Job Description**About Walker Lovell**Walker Lovell is a leading global nutrition company seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join their team in Berlin. As a key member of our expanding team, you will play a pivotal role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key ResponsibilitiesDevelop...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Walker Lovell Vollzeit

    Job Description**About Walker Lovell**Walker Lovell is a leading global nutrition company seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join their team in Berlin. As a key member of our expanding team, you will play a pivotal role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key ResponsibilitiesDevelop...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland DLT Finance AG Vollzeit

    Job DescriptionCompany OverviewDLT Finance AG is a pioneering fintech company, recognized for its innovative work in the Digital Assets sector. As a BaFin-regulated company, we prioritize security, efficiency, and professionalism in our operations. Our diverse client base includes Fintechs, Funds, Family Offices, and Neobanks, and we are currently expanding...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland DLT Finance AG Vollzeit

    Job DescriptionCompany OverviewDLT Finance AG is a pioneering fintech company, recognized for its innovative work in the Digital Assets sector. As a BaFin-regulated company, we prioritize security, efficiency, and professionalism in our operations. Our diverse client base includes Fintechs, Funds, Family Offices, and Neobanks, and we are currently expanding...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland NonStop Consulting Vollzeit

    Unser Kunde, ein wachstumsstarkes Unternehmen, bietet eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe im Bereich Regulatory Affairs. Unser Kunde ist aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Medizinprodukte beteiligt und arbeitet eng mit internationalen Zulassungsbehörden zusammen. Benefits: * Wachstum und Entwicklung: Kontinuierliche...

  • Regulatory Affairs Working Student

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland foodspring Vollzeit

    Our Core Principles#Collaboration # Pursuit of Excellence#Customer Focus # Responsibility & AccountabilityAt foodspring, we are committed to innovating the most groundbreaking food products of our era. Your contribution is essential. As trailblazers in fitness nutrition, we embark on a new journey with every product we create. This endeavor demands...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung und Qualitätsmanagement von biologischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung und Qualitätsmanagement von biologischen...

  • Regulatory Affairs Director

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    About the Role:EPM Scientific is seeking a highly skilled Head of Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our organization, you will play a critical role in ensuring the compliance of our medical devices with regulatory requirements.Key Responsibilities:Develop, revise, and maintain quality management documentation to ensure compliance with...

  • Regulatory Affairs Director

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    About the Role:EPM Scientific is seeking a highly skilled Head of Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our organization, you will play a critical role in ensuring the compliance of our medical devices with regulatory requirements.Key Responsibilities:Develop, revise, and maintain quality management documentation to ensure compliance with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    **About the Role**We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a critical role in ensuring the compliance of our pharmaceutical products with regional and global regulations.**Key Responsibilities**Develop, align, and implement approval strategies...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    **About the Role**We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a critical role in ensuring the compliance of our pharmaceutical products with regional and global regulations.**Key Responsibilities**Develop, align, and implement approval strategies...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Randstad Deutschland Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Zulassung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der einschlägigen Rechtsvorschriften und Vorschriften haben und in der Lage sein, komplexe Zulassungsprozesse zu bewältigen.VerantwortlichkeitenPlanung,...