Trainee für die Qualifizierte Person

vor 4 Wochen

Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir aktuell einen

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x)

gemäß den geltenden Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien

(Vollzeit / unbefristet / Level 6)

Aufgabenbereich
  • Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer Sachkundigen Person eingewiesen. Dies umfasst die Verantwortung, dass das humane Plasma zur Fraktionierung gemäß den Guten Herstellungspraxen (GXP) produziert und geprüft wird.
  • Der Trainee wird in die Verantwortung für die Produktfreigabe von Plasma eingearbeitet, um die Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsanlagen sicherzustellen.
  • Schulung in den Aspekten der Produktfreigabe und der damit verbundenen Anforderungen.
  • Kenntnisnahme und Überprüfung aller relevanten Parameter, einschließlich
    • Herstellungs- und Prüfverfahren
    • GXP-konforme Herstellung
    • Qualifizierung und Validierung
    • Umgang mit Abweichungen und Reklamationen
    • Kooperation mit Auftragsherstellern und externen Laboren
    • Durchführung aller erforderlichen Audits
    • Verwaltung von Zulassungsunterlagen und Änderungsanzeigen
    • Einhaltung von Qualitäts- und Lieferstandards
  • Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf
    • Umgang mit Abweichungen und Reklamationen
    • Überprüfung und Analyse von Qualitätsproblemen
  • Schulung in Bezug auf
    • Prüfung und Anwendung von Standardarbeitsanweisungen
    • Kenntnis über Inspektionsergebnisse und ggf. Teilnahme an Inspektionen
  • Praktische Erfahrung im Laborbereich
    • Internes und externes Serologie- und PCR-Labor
    • Interpretation und Bewertung von Testergebnissen vor der Freigabe
  • Studium relevanter Fachliteratur
    • nationale und europäische Vorschriften, Richtlinien und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe
Qualifikationen
  • Abschluss als Apotheker oder ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin.
  • Englischkenntnisse auf Niveau 2
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit entsprechender Genehmigung.
Unsere Vorteile

Wir legen großen Wert auf Ihr Wohlbefinden. Es ist wichtig, und das sind Sie auch. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir uns bei CSL um Sie kümmern.

Über CSL Plasma

CSL Plasma ist einer der weltweit größten Sammler von humanem Plasma. Unsere Arbeit trägt dazu bei, dass Menschen mit seltenen und schweren Krankheiten ein normales, gesundes Leben führen können. Wir sind unserem Auftrag verpflichtet, denn Leben hängen von uns ab.

Vielfalt und Inklusion bei CSL

Als globales Unternehmen mit Mitarbeitern in über 35 Ländern fördert CSL Vielfalt und Inklusion. Erfahren Sie mehr über unsere Initiativen zur Vielfalt und Inklusion.

Arbeiten, die einen Unterschied machen bei CSL Plasma

  • Trainee zur Qualifizierten Person

    vor 4 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuell gültigen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer...

  • Trainee zur Qualifizierten Person

    Vor 6 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuell gültigen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer...

  • Trainee für qualifizierte Person

    vor 4 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x)gemäß den aktuell gültigen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und EU-Recht(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortlichkeiten einer Sachkundigen Person...

  • Trainee für qualifizierte Person

    Vor 7 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x)gemäß den aktuell gültigen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und EU-Recht(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortlichkeiten einer Sachkundigen Person...

  • Trainee zur Qualifizierten Person

    Vor 6 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuellen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer Sachkundigen...

  • Trainee zur Qualifizierten Person

    vor 4 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuellen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer Sachkundigen...

  • Trainee zur Qualifizierten Person

    Vor 6 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuellen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer...

  • Trainee zur Qualifizierten Person

    vor 4 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuellen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer...

  • Sachkundige Person Trainee

    vor 20 Stunden

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    AufgabenAls Trainee zur Sachkundigen Person werden Sie in die Verantwortung einer qualifizierten Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP).Die Herstellung und Prüfung von PlasmaDie Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die...

  • Sachkundige Person Trainee

    vor 20 Stunden

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    AufgabenAls Trainee zur Sachkundigen Person werden Sie in die Verantwortung einer qualifizierten Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP).Die Herstellung und Prüfung von PlasmaDie Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die...

  • Sachkundige Person Trainee

    vor 14 Stunden

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person für unsere Abteilung QC in Braunschweig.JobbeschreibungDer Trainee wird in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen und wird mit den Aufgaben betraut, die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) zu überwachen.AufgabenÜberwachung der...

  • Sachkundige Person Trainee

    vor 14 Stunden

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person für unsere Abteilung QC in Braunschweig.JobbeschreibungDer Trainee wird in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen und wird mit den Aufgaben betraut, die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) zu überwachen.AufgabenÜberwachung der...

  • Qualifizierter Trainee für Arzneimittelrecht

    vor 4 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir aktuell einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuell gültigen Arzneimittelgesetzen (AMG) und EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person...

  • Qualifizierter Trainee für Arzneimittelrecht

    Vor 6 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir aktuell einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuell gültigen Arzneimittelgesetzen (AMG) und EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person...

  • Junior Qualified Person Trainee

    vor 4 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    Über CSL Plasma GmbHCSL Plasma ist ein führendes Unternehmen in der Gewinnung von Humanplasma, das für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten unerlässlich ist. Als Teil der CSL Behring Gruppe, einem der größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, spielt CSL Plasma eine entscheidende Rolle in der...

  • Trainee zur Sachkundigen Person

    Vor 6 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Vollzeit

    Stellenbeschreibung Wir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person für unsere Abteilung QC in Braunschweig. Aufgaben Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) hergestellt und...

  • Trainee zur Sachkundigen Person

    vor 2 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Vollzeit

    Stellenbeschreibung Wir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person für unsere Abteilung QC in Braunschweig. Aufgaben Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) hergestellt und...

  • Trainee zur Sachkundigen Person

    Vor 4 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) für unsere Abteilung QC in Braunschweig.Als Trainee werden Sie in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen und werden mit den Aufgaben betraut, die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) zu...

  • Trainee zur Sachkundigen Person

    Vor 4 Tagen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) für unsere Abteilung QC in Braunschweig.Als Trainee werden Sie in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen und werden mit den Aufgaben betraut, die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) zu...

  • Trainee for Qualified Person Role

    vor 4 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    Über CSL Plasma GmbHCSL Plasma GmbH ist eines der führenden Unternehmen in der Gewinnung von Humanplasma zur Herstellung von hochwirksamen therapeutischen Produkten. Als Teil der CSL Behring Gruppe, einem globalen Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma verantwortlich für die Sammlung, Lagerung und Prüfung von Plasma. Unsere...