Trainee zur Sachkundigen Person

vor 2 Wochen


Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Vollzeit

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person für unsere Abteilung QC in Braunschweig.

Aufgaben

  • Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) hergestellt und geprüft wird.
  • Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen in Bezug auf die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe.
  • Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe.
  • Anforderung vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter Herstellungs- und Prüfprozesse Herstellung nach GXP Qualifizierung, Validierung, Revalidierung Abweichungen, Reklamationen Auftragshersteller, externe Labors Alle Audits wurden durchgeführt Zulassungsunterlagen, Änderungsanzeigen Einhaltung von Qualitäts- und Lieferbedingungen.
  • Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf Abweichungen und Reklamationen Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen.
  • Training in Bezug auf Prüfung / Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen) Kenntnis über Inspektionsergebnisse (intern/extern) ggf. Teilnahme an Inspektionen.
  • Training im Laborbereich Internes und externes Serologie – und PCR Labor Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe.
  • Studium relevanter Literatur nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe.

Qualifikationen

  • Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin.
  • Englisch Level 2.
  • Mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit Herstellungserlaubnis.

Vorteile

Wir fördern Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden.



  • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person für unsere Abteilung QC in Braunschweig.JobbeschreibungDer Trainee wird in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen und wird mit den Aufgaben betraut, die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) zu überwachen.AufgabenÜberwachung der...


  • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Vollzeit

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    AufgabenAls Trainee zur Sachkundigen Person werden Sie in die Verantwortung einer qualifizierten Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP).Die Herstellung und Prüfung von PlasmaDie Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die...


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    Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuell gültigen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer...


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  • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuellen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer Sachkundigen...


  • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuellen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Aufgaben einer Sachkundigen...


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    Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Braunschweig suchen wir derzeit einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß den aktuellen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU-Richtlinien(Vollzeit / unbefristet / Level 6)AufgabenbereichDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer...


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  • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    Über CSL Plasma GmbHCSL Plasma GmbH ist eines der führenden Unternehmen in der Gewinnung von Humanplasma zur Herstellung von hochwirksamen therapeutischen Produkten. Als Teil der CSL Behring Gruppe, einem globalen Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma verantwortlich für die Sammlung, Lagerung und Prüfung von Plasma. Unsere...