Produktionsqualitätsbeauftragter Verpackung

vor 1 Monat


Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit
Ihr Aufgabenbereich

Als Produktionsqualitätsbeauftragter Verpackung sind Sie der direkte Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Verpackungsabteilung. Sie sind verantwortlich für das Abweichungsmanagement, einschließlich der Erstellung von Abweichungsmeldungen und der Aufklärung von Ursachen. Darüber hinaus sind Sie für die CAPA-Management-Verfolgung und -Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion verantwortlich. Sie vertreten die Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle und Freigabe von Stücklisten. Zudem sind Sie für das Change Control Management verantwortlich, einschließlich der Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich und der Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion. Sie unterstützen bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen. Darüber hinaus führen Sie GMP-Schulungen durch und nehmen an Behörden- und Kundenaudits teil. Sie führen Schulungen im Bereich Produktion durch und überprüfen deren Wirksamkeit. Sie erstellen und pflegen SOPs der Produktion und setzen die Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems um. Zudem unterstützen Sie HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen.

Ihr Profil

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir einen engagierten und qualifizierten Mitarbeiter mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und im GMP-regulierten Bereich. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung ist erforderlich. Idealerweise haben Sie erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und im GMP-regulierten Bereich. Eine ideale Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen ist wünschenswert. Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten ist erforderlich. Ein hohes Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie selbstsicheres Auftreten sind unerlässlich. Ein ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen sind erforderlich. Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sind erwünscht.

Ihre Motivation

Wenn Sie neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld suchen und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken, dann sind Sie bei uns genau richtig. Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch.



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    Ihr AufgabenbereichAls Produktionsqualitätsbeauftragter Solida sind Sie der direkte Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion.AbweichungsmanagementErstellen Sie Abweichungsmeldungen und klären Sie die Ursachen auf.Leiten Sie interdisziplinäre Untersuchungen im Rahmen einer Cross Functional...


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