Produktionsqualitätsbeauftragter Solida

vor 4 Wochen


Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit
Ihr Aufgabenbereich

Als Produktionsqualitätsbeauftragter Solida sind Sie der direkte Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion.

Abweichungsmanagement
  • Erstellen Sie Abweichungsmeldungen und klären Sie die Ursachen auf.
  • Leiten Sie interdisziplinäre Untersuchungen im Rahmen einer Cross Functional Investigation ein.
CAPA-Management
  • Verfolgen und bearbeiten Sie Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion.
Change Control Management
  • Erstellen Sie Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich.
  • Überprüfen Sie die Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion.
  • Unterstützen Sie bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen.
Weitere Aufgaben
  • Durchführen Sie GMP-Schulungen und nehmen Sie an Behörden- und Kundenaudits teil.
  • Durchführen Sie Schulungen im Bereich Produktion und überprüfen Sie deren Wirksamkeit.
  • Erstellen und pflegen Sie SOPs der Produktion.
  • Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems.
  • Unterstützen Sie HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen.
Ihr Profil

Wir suchen einen Erfahrenen Qualitätsmanager mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und im GMP-regulierten Bereich.

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen.
  • Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und im GMP-regulierten Bereich.
  • Ideealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen.
  • Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten.
  • Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten.
  • Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen.
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift.
Ihre Motivation

Wir bieten Ihnen eine Herausforderung in einem wettbewerbsstarken Umfeld, bei der Sie kreativ und eigenverantwortlich arbeiten können.

Wir suchen nach jemandem, der eine "get-it-done"-Kultur bevorzugt und lieber in Lösungen als in Problemen denkt.



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    AufgabenbereichAls Produktionsqualitätsbeauftragter Solida sind Sie der direkte Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion. Ihre Aufgaben umfassen: Abweichungsmanagement: Erstellung von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation...


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