Leiter Qualitätsmanagementsystem

Über Ypsomed Produktion GmbH
Die Ypsomed Produktion GmbH ist eine Tochtergesellschaft des renommierten Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG, spezialisiert auf die Herstellung innovativer Produkte im Bereich der Medizintechnik.

Position: Qualitätsmanagementsystem-Manager (m/w/d)

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von internen sowie externen Audits, einschließlich Kunden- und Behördenaudits.
- Kommunikation mit Kunden und Aufsichtsbehörden bezüglich Anfragen im Bereich der Audits.
- Beratung und Unterstützung des Unternehmens in Bezug auf das operative Managementsystem und relevante Dokumentationen.
- Organisation und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen und Werkzeugen.
- Mitwirkung bei der Analyse von Kennzahlen sowie Erstellung von Berichten.
- Übernahme spezifischer Projekte zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.

Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Umfassende Erfahrung in der Medizin- oder Pharmatechnik.
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in den Regulatory Affairs (z.B. ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745).
- Vertrautheit mit Qualitätswerkzeugen (z.B. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme).
- Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Trackwise und SAP.
- Ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit, diplomatisches Geschick und gute Beobachtungsgabe.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile:
- Umfassende Einarbeitung und Unterstützung durch regelmäßige Meetings mit Kollegen und Führungskräften.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
- Attraktive Zusatzleistungen, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie 30 Urlaubstage.
- Vielfältige Benefits wie Zuschüsse zur Altersvorsorge, Firmenfitnessprogramme und Sprachkurse.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.