Über das Unternehmen

Die Ypsomed Produktion GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung innovativer Produkte zur subkutanen Verabreichung von Medikamenten.

Position: Qualitätsmanagementsystem-Leiter (m/w/d)

Ihre Hauptverantwortlichkeiten

• Planung, Durchführung und Dokumentation von internen sowie externen Audits, einschließlich Kunden- und Behördenaudits.
• Kommunikation mit Kunden und Behörden in Bezug auf Anfragen zu Audits.
• Beratung und Unterstützung aller Abteilungen hinsichtlich des operativen Managementsystems und der relevanten Dokumentation.
• Organisation und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen.
• Analyse und Reporting von Kennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Übernahme spezieller Projekte zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements in Abstimmung mit der Führung.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Umfassende Erfahrung in der Medizin- oder Pharmatechnik.
• Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in den regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, ISO 14971).
• Vertrautheit mit Qualitätswerkzeugen wie 8D, CAPA und Dokumentenmanagementsystemen.
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Trackwise und SAP.
• Ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit, diplomatisches Geschick und analytisches Denken.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile

• Umfassende Einarbeitung und regelmäßige Feedbackgespräche zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
• Attraktive Urlaubsregelungen und Zusatzleistungen, einschließlich Altersvorsorge und Gesundheitsförderung.
• Vielfältige Mitarbeitervorteile und Teamevents.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.