Biopharmazeutischer Sicherheitsbeauftragter

Wir suchen einen erfahrenen Biopharmazeutischen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf die Gewährleistung der Sicherheit von Krankheitserregern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften spezialisiert hat. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Risikobewertung, regulatorischen Dokumentation und Prozessoptimierung in der pharmazeutischen Industrie.

• Risikobewertungen durchführen, um die Sicherheit von Krankheitserregern zu gewährleisten.
• Unterlagen und Berichte zur Erregersicherheit vorbereiten und bei den Aufsichtsbehörden einreichen.
• Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entwickeln und aktualisieren, um die Sicherheit von Krankheitserregern zu gewährleisten.
• Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften und Unternehmensstandards zu gewährleisten.
• Experteneinblicke bei Prozessänderungen liefern, um sicherzustellen, dass diese mit den Richtlinien zur Erregersicherheit übereinstimmen.
• Pharmakovigilanzprobleme durch klare, wissenschaftlich fundierte Sicherheitsbewertungen unterstützen.
• Sich über die gesetzlichen Anforderungen und Sicherheitsstandards in der pharmazeutischen Industrie auf dem Laufenden halten.
• Sicherheitsmaßnahmen während Audits oder behördlichen Inspektionen unterstützen.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise in Biochemie, Biologie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen).
• Solides Verständnis von Biochemie, Virologie und Immunologie.
• Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung oder Produktion).
• Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Zusätzliche Erfahrung mit Biotherapeutika oder Plasmaproteinen ist von Vorteil.
• Promotion (Ph.D.) ist von Vorteil, aber kein Muss.

• Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlangerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
• Gehalt: Zwischen 4000-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
• Standort: Raum Marburg