Biopharmazeutischer Sicherheitsbeauftragter

vor 3 Wochen

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

Rolle und Verantwortung

Wir suchen einen erfahrenen Biopharmazeutischen Sicherheitsbeauftragten, der in unserer pharmazeutischen Abteilung eine wichtige Rolle einnimmt. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Gewährleistung der Sicherheit von Krankheitserregern und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Risikobewertungen durchführen und sicherstellen, dass alle Prozesse und Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
  • Abweichungen, Prozessänderungen und Pharmakovigilanzanfragen bearbeiten und entsprechende Berichte erstellen.
  • Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entwickeln und aktualisieren, um die Sicherheit von Krankheitserregern zu gewährleisten.
  • Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften und Unternehmensstandards sicherzustellen.
  • Expertise bei Prozessänderungen bereitstellen, um sicherzustellen, dass diese mit den Richtlinien zur Erregersicherheit übereinstimmen.
  • Pharmakovigilanzprobleme lösen, indem klare, wissenschaftlich fundierte Sicherheitsbewertungen durchgeführt werden.
  • Sich über die gesetzlichen Anforderungen und Sicherheitsstandards in der pharmazeutischen Industrie auf dem Laufenden halten.
  • Sicherheitsmaßnahmen während Audits oder behördlichen Inspektionen durchführen.

Anforderungen und Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise in Biochemie, Biologie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen).
  • Solides Verständnis von Biochemie, Virologie und Immunologie.
  • Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung oder Produktion).
  • Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
  • Zusätzliche Erfahrung mit Biotherapeutika oder Plasmaproteinen ist von Vorteil.
  • Promotion (Ph.D.) ist von Vorteil, aber kein Muss.

Arbeitsbedingungen

  • Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung.
  • Gehalt: Zwischen 4000-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad.
  • Standort: Raum Marburg.

  • Biopharmazeutischer Sicherheitsbeauftragter

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Biopharmazeutischen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf die Gewährleistung der Sicherheit von Krankheitserregern spezialisiert hat. Als wichtiger Teil unseres pharmazeutischen Teams sind Sie für die Durchführung gründlicher Risikobewertungen verantwortlich und arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams...

  • Biopharmazeutischer Sicherheitsbeauftragter

    vor 4 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen eine qualifizierte Fachkraft, die in unserem pharmazeutischen Team eine wichtige Rolle übernimmt. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Gewährleistung der Sicherheit von Krankheitserregern und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.VerantwortlichkeitenRisikobewertungen durchführen, die sich auf die Sicherheit von...