GMP Expert

vor 3 Wochen


Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Job Description

Wir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.

Aufgaben
  • Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer Vorgaben
  • Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache
  • Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
  • Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
  • Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
  • Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS
Vorteile
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe
  • 30 Tage Urlaub
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP)
  • Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
  • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP
  • Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
  • Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
  • SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
  • Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • GMP-Experte

    vor 2 Stunden


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere QM-Projekte von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklung umsetzt.Er wird die Planung und Durchführung von Projektmeilensteinen übernehmen und pharmazeutische Produktionsanlagen und Geräte qualifizieren.Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Analyse und Bewertung pharmazeutischer...

  • GMP-Experte

    vor 5 Stunden


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Als GMP-Experte bei gempex setzen wir Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Wir arbeiten weltweit mit renommierten Unternehmen zusammen und bieten eine familienfreundliche Unternehmenskultur mit Zukunft und Entwicklungsperspektive.Ihre AufgabenQM-Projekte von der Initialisierung bis zur Abwicklung...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte ist verantwortlich für die Erstellung von Qualifizierungs- und Re-Qualifizierungsprotokollen, die Koordination von Qualifizierungs- und...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte ist verantwortlich für die Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und -berichten, SOPs, URS und Risikoanalysen.Er koordiniert...

  • GMP Expert

    vor 2 Monaten


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    About gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...

  • GMP Expert

    vor 1 Monat


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    About gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Über unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Über unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...

  • GMP-Experte

    vor 3 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualitätsmanager bei Gempex sind Sie verantwortlich für die Umsetzung von QM-Projekten von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklung. Sie planen und durchführen Projektmeilensteine, qualifizieren pharmazeutische Produktionsanlagen und Geräte sowie analysieren und bewerten pharmazeutische Qualitätssicherungssysteme.Ein weiterer...

  • GMP-Experte

    vor 3 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualitätsmanager bei Gempex sind Sie verantwortlich für die Umsetzung von QM-Projekten von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklung. Sie planen und durchführen Projektmeilensteine, qualifizieren pharmazeutische Produktionsanlagen und Geräte sowie analysieren und bewerten pharmazeutische Qualitätssicherungssysteme.Ein weiterer...

  • GMP-Experte

    vor 2 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualitätsmanager bei Gempex sind Sie verantwortlich für die Umsetzung von QM-Projekten von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklung. Sie planen und durchführen Projektmeilensteine, qualifizieren pharmazeutische Produktionsanlagen und Geräte sowie analysieren und bewerten pharmazeutische Qualitätssicherungssysteme.Ein weiterer...

  • GMP-Experte

    vor 2 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualitätsmanager bei Gempex sind Sie verantwortlich für die Umsetzung von QM-Projekten von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklung. Sie planen und durchführen Projektmeilensteine, qualifizieren pharmazeutische Produktionsanlagen und Geräte sowie analysieren und bewerten pharmazeutische Qualitätssicherungssysteme.Ein weiterer...

  • GMP-Experte

    Vor 7 Tagen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei FERCHAU GmbH werden Sie sich auf die Erstellung von technischen Änderungen, die Koordinierung von Instandhaltungen und die Abwicklung von technischen Projekten...

  • GMP-Experte

    Vor 7 Tagen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei FERCHAU GmbH werden Sie sich auf die Erstellung von technischen Änderungen, die Koordinierung von Instandhaltungen und die Abwicklung von technischen Projekten...

  • GMP Expert

    vor 1 Monat


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...

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    vor 1 Monat


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...