Qualitätsmanager Peptide

vor 3 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

CordenPharma International GmbH ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) im Bereich der pharmazeutischen Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundenen Verpackungs­dienst­leistungen. Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Peptide, der unsere Qualitätssysteme planen, implementieren und pflegen kann.

Aufgaben
  • Planung, Implementierung und Pflege der Qualitätssysteme
  • Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftrag­nehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
  • Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nach­verfolgung
  • Verwaltung des Lieferanten­qualifizierungs­programms
  • Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
  • Verwalten des internen und externen Auditprogramms
  • Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen
  • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
  • Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungs­unterlagen
  • CAPA- und Änderungsmanagement
  • Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungs­phasen
  • Direkte Kommunikation mit Abteilungs­leitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
  • Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance
Voraussetzungen
  • Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
  • Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen
  • Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder bio­techno­logischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität / Compliance mit Audit­verantwortung
  • Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständ­lich zusammen­zufassen
  • Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
  • Sehr gute Englischkenntnisse
Was wir bieten
  • 30 Tage Urlaub
  • Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitions­starken Unternehmen, das in einem wenig konjunktur­abhängigen Umfeld aktiv ist
  • Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
  • Parkplatz
  • Kantine


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Qualitätsmanager für PeptideAls Qualitätsmanager für Peptide hast du die Chance, die Qualität und Sicherheit der innovativen Peptid-Produkte maßgeblich zu gestalten. Wenn du in einem dynamischen Umfeld Verantwortung übernehmen und deine Erfahrung in der Qualitätssicherung einsetzen möchtest, dann bist du bei uns genau richtig.Aufgaben:Planung,...


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    ÜberblickCordenPharma International GmbH ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit einem Netzwerk in Europa und den USA. Wir bieten flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle....


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    Qualitätsmanager Peptide (m/w/d)CordenPharma International GmbH ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) im Bereich der pharmazeutischen Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundenen Verpackungs- und Logistikdienstleistungen. Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Peptide-Produktion.Ihre...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Peptide für unsere Niederlassung in Frankfurt am Main.AufgabenPlanung, Implementierung und Pflege von QualitätssystemenVerwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)Verwaltung und Durchführung von...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Peptide, der unsere Qualitätssysteme planen, implementieren und pflegen kann. Der Kandidat sollte Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie haben und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.AufgabenPlanung,...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Peptide-Produktion in Frankfurt am Main. Als Teil unseres Executive Leadership Teams sind Sie verantwortlich für die Planung, Implementierung und Pflege unserer Qualitätssysteme.AufgabenPlanung, Implementierung und Pflege der QualitätssystemeVerwaltung von Prozessen in den Bereichen...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Deine HerausforderungAls Manager Qualitätssicherung für Peptide hast du die Chance, die Qualität und Sicherheit der innovativen Peptid-Produkte maßgeblich zu gestalten. Du wirst Teil eines dynamischen Teams und hast die Möglichkeit, deine Erfahrung in der Qualitätssicherung einzusetzen.Deine AufgabenPlanung, Implementierung und Pflege von...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Dein Weg zur QualitätssicherungAls Manager Qualitätssicherung für Peptide bei Lamm HR GmbH hast du die Chance, die Qualität und Sicherheit unserer innovativen Peptid-Produkte maßgeblich zu gestalten. Wenn du in einem dynamischen Umfeld Verantwortung übernehmen und deine Erfahrung in der Qualitätssicherung einsetzen möchtest, dann bist du bei uns...


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