Qualitätsingenieur für Betriebsabläufe

Leidenschaft für Lebensrettung

Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das sich für die Weiterentwicklung von Technologien zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzt. Bei Maquet Cardiopulmonary GmbH verfolgen wir das Ziel, innovative Lösungen für medizinische Herausforderungen zu entwickeln.

In der Position als Qualitätsingenieur für Betriebsabläufe (m/w/d) am Standort Rastatt übernehmen Sie folgende Aufgaben:

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards gemäß internen Verfahren, FDA QSR sowie relevanten internationalen und nationalen Normen (z. B. ISO, IEC, ASTM)
• Durchführung von Risikoanalysen (Erstellung technischer Berichte für die klinische Bewertung)
• Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen nach klinischer Bewertung
• Koordination des Prozesses für Risikoanalysen und Nichtkonformitäten
• Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen
• Verantwortung als CAPA-Owner und aktive Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung bei der Planung von Rückrufaktionen
• Ansprechpartner für Qualitätsfragen (Analyse, Planung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen)
• Unterstützung bei internen und externen Audits (z. B. Drittanbieter-Audits, behördliche Prüfungen)
• Erstellung und Anpassung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
• Analyse von Leistungskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (z. B. Elektrotechnik, biomedizinische Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften)
• Erfahrung in der Medizintechnik sowie im Umgang mit Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Risikoanalysen
• Idealerweise Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen wie 8D-Reports
• Erfahrung in risikobasierten Entscheidungsprozessen und systematischen Problemlösungsmethoden
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
• Gute Computerkenntnisse (MS-Office), SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Teamfähigkeit und effektive Kommunikationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im Bereich der Gesundheitsversorgung
• Attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere Vorteile
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Mitarbeiterrabatte und weitere Benefits
• Karrierechancen in einem renommierten Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Bei Maquet Cardiopulmonary GmbH sind wir überzeugt, dass jeder Zugang zu optimaler Gesundheitsversorgung haben sollte. Wir bieten innovative Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Abläufe optimieren. Unser Portfolio umfasst Produkte für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle und mehr.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen Ihnen für Fragen gerne zur Verfügung.