Ihre Leidenschaft für Qualität in der Medizintechnik

Bei Maquet Cardiopulmonary GmbH setzen wir uns dafür ein, innovative Technologien im Gesundheitswesen zu entwickeln. Wir suchen einen engagierten Qualitätsingenieur für Betriebsabläufe (m/w/d) , der unser Team in Rastatt verstärkt.

Ihre Aufgaben umfassen:

• Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards gemäß internen Verfahren, FDA-Vorgaben sowie internationalen Normen (z. B. ISO, IEC, ASTM)
• Durchführung von Risikoanalysen (Erstellung technischer Berichte für klinische Bewertungen)
• Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen nach klinischen Bewertungen
• Koordination der Prozesse für Risikoanalysen und Nichtkonformitäten
• Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen
• Verantwortung für CAPA-Prozesse und aktive Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung bei der Planung von Rückrufaktionen
• Ansprechpartner für Qualitätsfragen (Analyse, Planung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen)
• Unterstützung bei internen und externen Audits, sowohl im Back Office als auch im Front Office
• Erstellung und Anpassung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau, Materialwissenschaften)
• Erfahrung in der Medizintechnik sowie in den Bereichen Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen
• Idealerweise Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen wie 8D-Reports
• Erfahrung in risikobasierten Entscheidungsprozessen und systematischen Problemlösungsmethoden
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Teamfähigkeit und effektive Kommunikationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im Bereich der Gesundheitsversorgung
• Attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere Vorteile
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten
• Mitarbeiterbenefits und Rabatte
• Karrierechancen in einem renommierten Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Bei Maquet Cardiopulmonary GmbH glauben wir, dass jeder Zugang zu erstklassiger Gesundheitsversorgung haben sollte. Wir bieten Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Unsere Produkte decken verschiedene Bereiche ab, darunter Intensivmedizin und Operationssäle.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen Ihnen für Fragen jederzeit zur Verfügung.