Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Erlangen, Bayern - Siemens Healthineers AG

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere Medizinprodukte in nationalen und internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Aufgaben:Zulassung und Registrierung von MedizinproduktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten konzentrieren.Ihre AufgabenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) to join our team at HumanOptics Holding AG in Erlangen. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with EU and national regulations for medical devices.Key ResponsibilitiesConduct market research and analysis to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) to join our team at HumanOptics Holding AG in Erlangen. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with EU and national regulations for medical devices.Key ResponsibilitiesConduct market research and analysis to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Specialist für unser Team in Erlangen.AufgabenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Specialist für unser Team in Erlangen.AufgabenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Specialist für unser Team in Erlangen.AufgabenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Specialist für unser Team in Erlangen.AufgabenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Specialist für unser Team in Erlangen.AufgabenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerAre you passionate about shaping the future of healthcare? At Siemens Healthineers, we're driven to create innovative technologies and services that improve patient outcomes. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you'll play a critical role in ensuring our medical devices and diagnostic products meet the highest regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten spezialisiert hat.AufgabenDie Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenDie Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten spezialisiert hat.AufgabenDie Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenDie Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen.Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)VerantwortlichkeitenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen.Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)HauptraumZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 2 Monaten

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About Siemens Healthineers AGWe are a leading global medical technology company dedicated to shaping the future of healthcare. Our innovative technologies and services improve the lives of millions of patients worldwide.Our CultureWe value diversity, open debate, and a willingness to challenge conventional thinking. Our dynamic environment encourages growth,...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 2 Monaten

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About Siemens Healthineers AGWe are a leading global medical technology company dedicated to shaping the future of healthcare. Our innovative technologies and services improve the lives of millions of patients worldwide.Our CultureWe value diversity, open debate, and a willingness to challenge conventional thinking. Our dynamic environment encourages growth,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Shape the Future of HealthcareAt Siemens Healthineers AG, we're driven to create innovative technologies and services that improve people's lives. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in shaping the future of healthcare by ensuring our medical devices and solutions meet the highest regulatory standards.Our Global TeamWe're a...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Shape the Future of HealthcareAt Siemens Healthineers AG, we're driven to create innovative technologies and services that improve people's lives. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in shaping the future of healthcare by ensuring our medical devices and solutions meet the highest regulatory standards.Our Global TeamWe're a...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Shape the Future of HealthcareAt Siemens Healthineers AG, we're driven to create innovative technologies and services that improve people's lives. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in shaping the future of healthcare by ensuring our medical devices and solutions meet the highest regulatory standards.Our Global TeamWe're a...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Shape the Future of HealthcareAt Siemens Healthineers AG, we're driven to create innovative technologies and services that improve people's lives. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in shaping the future of healthcare by ensuring our medical devices and solutions meet the highest regulatory standards.Our Global TeamWe're a...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit
About the Role

We are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory affairs team, you will be responsible for providing expert guidance and support to our manufacturing units and countries on international regulatory requirements.

Key Responsibilities
  • Provide active and practical support to our manufacturing units and countries in the analysis and implementation of international regulatory requirements.
  • Communicate new or changed regulatory requirements to the global Regulatory Affairs Community of Siemens Healthineers and lead international Regulatory Affairs expert teams/task force teams to achieve practical and legally compliant solutions.
  • Independently advise our employees on achieving and maintaining legal compliance as a prerequisite for global market access for in-vivo and in-vitro diagnostic medical devices.
  • Develop new and future-oriented strategies for digitalization of processes in particular in the area of Regulatory Affairs and Technical Standards with focus on Market Access and Regulatory Compliance intended to improve market access and maintenance of market access.
  • Contribute to the identification of new digital transformation opportunities in Regulatory Affairs and create impact by implementing those opportunities in respective projects.
Requirements
  • Master's degree in natural sciences or engineering; alternatively, a degree in Regulatory Affairs for medical devices.
  • Several years of substantial relevant professional experience in the field of Regulatory Affairs for in-vivo and/or in-vitro products.
  • Experience in AI/LLM applications and digital solutions within Regulatory Affairs Processes.
  • Familiarity with the global regulatory requirements for in-vivo and/or in-vitro products and good regulatory knowledge of the European Medical Device Directives and the European Medical Device Regulations and international medical device standards.
  • Well-founded knowledge and experience in QM systems (based on EN ISO 13485, EN ISO 9001, QSR) in process analysis, process management and process optimization.
  • Practical experience in globally acting matrix organizations leading projects and interdisciplinary cross-functional global project teams.
About Us

Siemens Healthineers AG is a leading global medical technology company with a strong commitment to innovation and customer satisfaction. Our team of 71,000 dedicated colleagues in over 75 countries is driven to shape the future of healthcare. We offer a dynamic and flexible work environment with opportunities for growth and development.

We value diversity, open debate, and the will to challenge convention. We aspire to lead the change in our industry rather than just react to it. If you are a motivated and experienced professional looking for a new challenge, we encourage you to apply for this exciting opportunity.