Regulatory Affairs Specialist

vor 4 Wochen


Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten konzentrieren.

Ihre Aufgaben
  • Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation
  • Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten
  • Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen
  • Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte
Unser Angebot
  • Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen
  • Eigenständiger Aufgabenbereich
  • Kollegiale Unterstützungskultur


  • Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere Medizinprodukte in nationalen und internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Aufgaben:Zulassung und Registrierung von MedizinproduktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Specialist für unser Team in Erlangen.AufgabenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerAre you passionate about shaping the future of healthcare? At Siemens Healthineers, we're driven to create innovative technologies and services that improve patient outcomes. As a Senior Regulatory Affairs Manager, you'll play a critical role in ensuring our medical devices and diagnostic products meet the highest regulatory...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen.Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)VerantwortlichkeitenZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere Niederlassung in Erlangen.Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)HauptraumZulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Role Overview As a Senior Regulatory Affairs Manager with Siemens Healthineers, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our in-vivo medical devices and in-vitro diagnostic products with international regulatory requirements. Key Responsibilities Provide active and practical support to manufacturing units and countries in...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    StellenbeschreibungRollenprofilWir suchen als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie einen Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen. Als Experte für Medizinprodukte-Regulierung werden Sie an der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von...

  • Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen


    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Deine Rolle:Wir suchen eine motivierte Werkstudentin (w/m/d) für unseren Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement. In dieser Position wirst du Teil unseres globalen Teams und unterstützt uns bei der Pflege von Arbeitsanweisungen, der Erstellung und Anpassung von Präsentationen sowie der Pflege von Intranet- und SharePoint-Seiten.Deine Aufgaben:...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    At Siemens Healthineers AG, we're shaping the future of healthcare. Our team of 71,000 dedicated colleagues in over 75 countries is driven to create innovative technologies and services that benefit an estimated 5 million patients worldwide.Our Culture:We value different perspectives, open debate, and the will to challenge convention. We lead change in our...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About UsAt Siemens Healthineers AG, we're shaping the future of healthcare. Our name reflects our people's pioneering spirit and our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer a dynamic environment with opportunities to grow personally and professionally.Our Global TeamWith 71,000 dedicated colleagues in over 75 countries,...

  • Senior Manager

    vor 4 Wochen


    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Are you passionate about shaping the future of healthcare? Siemens Healthineers is a leading global medical technology company, and we're looking for a Senior Manager to join our team.As a Senior Manager, you will be responsible for developing and implementing our standardization strategy for global market access. You will work closely with our business...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Drive Data Protection for Digital Solutions and ServicesWe are seeking a highly skilled Data Privacy Manager to join our global team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the robust data privacy strategies of our departments are seamlessly integrated into their processes and solutions.Your...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Energy Vollzeit

    About the RoleLocationGermany, Erlangen, Remote vs. Office Hybrid (Remote/Office)Company: Siemens Energy Global GmbH & Co. KGOrganization: Gas Services Business Unit CentralFull / Part time: Full-timeExperience Level: Mid-level ProfessionalA Snapshot of Your DayYou will work in a global team responsible for the product ownership of gas- and steam-turbine...

  • Senior Manager

    vor 4 Wochen


    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Job Title: Senior Manager - Technical Standards ExpertAre you passionate about shaping the future of healthcare? We're seeking a highly skilled Senior Manager to lead our technical standards team and drive innovation in the medical technology industry.About the Role:Lead the development and implementation of our technical standards strategy to ensure global...

  • Senior Manager

    vor 3 Wochen


    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Do you want to shape the future of healthcare? Our company, Siemens Healthineers, is a leading global medical technology company dedicated to creating innovative technologies and services. We are looking for a Senior Manager to join our team and contribute to our mission.We offer a dynamic and flexible environment with opportunities to grow personally and...


  • Erlangen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität Für das Team "Regulatory Affairs" sucht unser mittelständischer Kunde der...


  • Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...


  • Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...


  • Erlangen, Deutschland undisclosed Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...


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  • Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer you a flexible and dynamic environment with...


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    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ...


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    p> Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen...


  • Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

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  • Erlangen, Deutschland Siemens Energy Vollzeit

    **A Snapshot of Your Day** Technical regulations and standards largely determine the market access criteria for our products, systems and solutions and are the prerequisites for approval when placing our products on the markets. They are consequently an element in ensuring regulatory compliance. In your role as Siemens Energy TR&S Expert, your daily focus...


  • Erlangen, Deutschland Siemens Energy Vollzeit

    **A Snapshot of Your Day** The Head (f/m/d) of Protection, Automation, and Control (PAC) will play a pivotal role in leading and overseeing all aspects of protection, automation, and control engineering starting with R&D, Proposals, and Project Execution. The rapidly changing energy landscape with increasing penetration of renewable energy sources requires...

  • Senior Expert

    vor 5 Monaten


    Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers Vollzeit

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  • Senior Manager

    vor 3 Monaten


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    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer you a flexible and dynamic environment with...