Qualitätsmanager für Arzneimittelentwicklung

Vor 4 Tagen

Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit
Übernehmen Sie Verantwortung für die Zukunft

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Pharma-Konzerns MENARINI mit Sitz in Florenz / Italien. Unser Dienstleistungsschwerpunkt liegt in der Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln für die BERLIN-CHEMIE AG und andere Unternehmen des Menarini-Konzerns.

Aufgaben und Verantwortung

Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP) Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus.

Verantwortungsbereiche
  • Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des QM-Systems (z.B. Standardarbeitsanweisungen, Risikoanalysen)
  • Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. Spezifikationen, Chargendokumentationen, Prüfungsvorschriften)
  • Bearbeitung Änderungen, Abweichungen, OOS und CAPA sowie deren Nachverfolgung
  • Führung der Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten, einschließlich Audits
  • Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen, sowie von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden
  • Überwachung und Unterstützung Qualifizierungsaktivitäten von Systemen und Prozessen
  • Prüfung Verträge zur Abgrenzung der pharmazeutischen Verantwortung zwischen der A. Menarini Research & Business Service GmbH und Auftragnehmern
  • Organisation von Schulungen und Unterstützung bei der Einführung elektronischer QM-Systeme
Voraussetzungen und Anforderungen

Wir suchen nach einem engagierten und erfahrenen Qualitätsmanager, der über ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium in einer der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie verfügt. Erfahrung in der pharmazeutischen / chemischen Industrie mit Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung ist erforderlich. Kenntnisse der deutschen, europäischen, und FDA Gesetzgebung für Arzneimittel und Prüfpräparate, sowie zu (c)GMP-Regularien sind erwünscht. Eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz sind unerlässlich.

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen eine Vielzahl von Vorteilen und Möglichkeiten zur Entwicklung und Weiterbildung:

  • Flexible Arbeitszeit und anteiliges mobiles Arbeiten
  • 30 Tage Urlaub und Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage
  • Sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei unbefristeten Verträgen
  • Versicherungsservices
  • zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
  • Direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
  • Kostenfreie Parkplätze
  • Ladestationen für E-Fahrzeuge
  • Frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss
  • Regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis
  • Sportkurse und -gruppen
  • Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
  • 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen
  • Strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen
  • Professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm
  • Regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen
  • Individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
Warum bei uns arbeiten?

Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten. Unsere offene und internationale Arbeitskultur bietet Ihnen viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen.

  • Qualitätsmanager

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland ifp Institut für Produktqualität Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Qualitätsmanager für unseren Bereich Mikrobiologie Lebensmittel.Deine Aufgaben:Erstellung, Verteilung, Überwachung, Aktualisierung und Archivierung qualitätsrelevanter Dokumente, interner und externer ArtDurchsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung der qualitätssichernden Maßnahmen im Prüflabor und in der...

  • Qualitätsmanager

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland ifp Institut für Produktqualität Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Qualitätsmanager für unseren Bereich Mikrobiologie Lebensmittel.Deine Aufgaben:Erstellung, Verteilung, Überwachung, Aktualisierung und Archivierung qualitätsrelevanter Dokumente, interner und externer ArtDurchsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung der qualitätssichernden Maßnahmen im Prüflabor und in der...

  • Qualitätsmanager/in - Risikomanagement und Qualitätsentwicklung

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager/in, der sich auf das Klinische Risikomanagement spezialisiert hat. Ihre Hauptaufgaben sind:Die Weiterentwicklung der Methode des Klinikstandortübergreifenden klinischen Risikomanagementsystems mit Integration digitalgestützter Werkzeuge des Qualitäts- und Risikomanagementsystems zur...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) für Agrar- und Lebensmittelwirtschaft

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Gesellschaft für Qualitätssicherung in der Agrar- und Lebensmittelwirtschaft mbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager (m/w/d) für unsere Agrar- und Lebensmittelwirtschaft. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Qualitätssicherung in der gesamten Futtermittel-, Agrar- und Lebensmittelwirtschaft sowie im Handel kümmern.VerantwortlichkeitenVerarbeiten von pflanzlichen und tierischen Produkten zu...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) für Agrar- und Lebensmittelwirtschaft

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Gesellschaft für Qualitätssicherung in der Agrar- und Lebensmittelwirtschaft mbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager (m/w/d) für unsere Agrar- und Lebensmittelwirtschaft. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Qualitätssicherung in der gesamten Futtermittel-, Agrar- und Lebensmittelwirtschaft sowie im Handel kümmern.VerantwortlichkeitenVerarbeiten von pflanzlichen und tierischen Produkten zu...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d)

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager/in, der sich auf die Anwendungsbetreuung von digitalen Lösungen spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die technische Unterstützung bei der Einführung und Umsetzung von konzernweiten digitalen Lösungen zur Dokumentenlenkung, Risiko-, Lob- und Beschwerde-, Audit- und Maßnahmenmanagement sowie...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d)

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager/in, der sich auf die Anwendungsbetreuung von digitalen Lösungen spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die technische Unterstützung bei der Einführung und Umsetzung von konzernweiten digitalen Lösungen zur Dokumentenlenkung, Risiko-, Lob- und Beschwerde-, Audit- und Maßnahmenmanagement sowie...

  • Senior-Qualitätsmanager/in - Klinisches Risikomanagement (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager/in, der sich auf das Klinische Risikomanagement spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Weiterentwicklung unseres Qualitäts- und Risikomanagementsystems beteiligt sein.VerantwortlichkeitenWeiterentwicklung der Methode des Klinikstandortübergreifenden klinischen...

  • Senior-Qualitätsmanager/in - Klinisches Risikomanagement (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager/in, der sich auf das Klinische Risikomanagement spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Weiterentwicklung unseres Qualitäts- und Risikomanagementsystems beteiligt sein.VerantwortlichkeitenWeiterentwicklung der Methode des Klinikstandortübergreifenden klinischen...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d) - Experte/in für digitale Prozesse

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager/in für die Anwendungsbetreuung QM-Digital, der sich auf die digitale Lösungen für das Qualitätsmanagement konzentriert. Der Kandidat wird Teil des Teams von Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH sein und sich auf die Umsetzung von Projekten und die Betreuung von Anwendungen...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d) - Experte/in für digitale Prozesse

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager/in für die Anwendungsbetreuung QM-Digital, der sich auf die digitale Lösungen für das Qualitätsmanagement konzentriert. Der Kandidat wird Teil des Teams von Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH sein und sich auf die Umsetzung von Projekten und die Betreuung von Anwendungen...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d) - Fachberater/in für digitale Lösungen

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager/in für die Anwendungsbetreuung QM-Digital, der sich auf die digitale Lösungen für das Qualitätsmanagement konzentriert. Der Kandidat wird Teil des Teams von Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH sein und sich auf die Umsetzung von Projekten und die Betreuung von Mitarbeitern...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d) - Fachberater/in für digitale Lösungen

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager/in für die Anwendungsbetreuung QM-Digital, der sich auf die digitale Lösungen für das Qualitätsmanagement konzentriert. Der Kandidat wird Teil des Teams von Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH sein und sich auf die Umsetzung von Projekten und die Betreuung von Mitarbeitern...

  • Qualitätsmanager Werkstudent

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland ifp Institut für Produktqualität Vollzeit

    Wir suchen einen Werkstudenten (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams Qualitätsmanagement:Deine Aufgaben:Kalibrierung und Wartung von PipettenKalibrierung von ThermometernAuslesen von Temperaturdatenloggern und deren vorab-Bewertung für die jährliche GeräteüberprüfungAblage von UnterlagenDein Profil:Interesse an Laborarbeit sowie an Qualitätssicherung...

  • Qualitätsmanager Werkstudent

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland ifp Institut für Produktqualität Vollzeit

    Wir suchen einen Werkstudenten (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams Qualitätsmanagement:Deine Aufgaben:Kalibrierung und Wartung von PipettenKalibrierung von ThermometernAuslesen von Temperaturdatenloggern und deren vorab-Bewertung für die jährliche GeräteüberprüfungAblage von UnterlagenDein Profil:Interesse an Laborarbeit sowie an Qualitätssicherung...

  • Qualitätsmanager Werkstudent

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland ifp Institut für Produktqualität Vollzeit

    Deine Aufgaben:Kalibrierung und Wartung von PipettenKalibrierung von ThermometernAuslesen von Temperaturdatenloggern und deren vorab-Bewertung für die jährliche GeräteüberprüfungAblage von UnterlagenDein Profil:Interesse an Laborarbeit sowie an Qualitätssicherung und QualitätsmanagementIdealerweise erste Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung...

  • Qualitätsmanager Werkstudent

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland ifp Institut für Produktqualität Vollzeit

    Deine Aufgaben:Kalibrierung und Wartung von PipettenKalibrierung von ThermometernAuslesen von Temperaturdatenloggern und deren vorab-Bewertung für die jährliche GeräteüberprüfungAblage von UnterlagenDein Profil:Interesse an Laborarbeit sowie an Qualitätssicherung und QualitätsmanagementIdealerweise erste Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d) - Leiter/in der Anwendungsbetreuung

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager/in für die Anwendungsbetreuung QM-Digital, der sich auf die digitale Lösungen für das Qualitätsmanagement konzentriert. Der Kandidat wird Teil des Teams von Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH sein und sich auf die Umsetzung von Projekten und die Betreuung von Mitarbeitern...

  • Qualitätsmanager/in - Anwendungsbetreuung QM-Digital (m/w/d) - Leiter/in der Anwendungsbetreuung

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungÜberblickWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager/in für die Anwendungsbetreuung QM-Digital, der sich auf die digitale Lösungen für das Qualitätsmanagement konzentriert. Der Kandidat wird Teil des Teams von Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH sein und sich auf die Umsetzung von Projekten und die Betreuung von Mitarbeitern...

  • Klinischer Risikomanager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager/in, der sich auf das Klinische Risikomanagement spezialisiert hat. Ihre Hauptaufgaben sind:Die Weiterentwicklung der Methode des Klinikstandortübergreifenden klinischen Risikomanagementsystems mit Integration digitalgestützter Werkzeuge des Qualitäts- und Risikomanagementsystems zur...