Regulatory Compliance Coordinator

vor 2 Monaten

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland OSB AG Vollzeit

**About the Role**

As a Packaging Operations Specialist at OSB AG, you will play a critical role in ensuring the smooth planning and coordination of labeling, packaging, and release of investigational medicinal products (IMP) for global clinical programs.

**Key Responsibilities**

  • Plan and coordinate labeling, packaging, and release of IMP for global clinical programs, including Investigator Initiated Trials (IITs)
  • Ensure regulatory compliance in IMP label text translations and provide consultancy to CTS study teams on packaging
  • Manage material master data, packaging plans, and demand for packaging components, while overseeing SAP-based packaging orders and coordinating test sample supplies
  • Ensure compliance with country-specific regulations by generating and maintaining study-specific label text and coordinating label printing
  • Support global departments in IITs by consulting on packaging design, managing supply concepts, and coordinating the delivery of packaged products
  • Oversee quality aspects such as SOP development, change management processes, and contributing to audits and inspections
  • Lead meetings with global CTS study teams and external providers to define packaging and labeling strategies, and participate in relevant study team and CTS meetings

**Requirements**

  • University Degree in Logistics or Economics or relevant professional experience
  • Very good knowledge of clinical supply packaging processes, in GMP, GDP, and GCP regulations
  • Familiarity with international regulations regarding labeling of investigational medicinal products
  • Ability to work in a matrix structure
  • Fluent English language skills

**What We Offer**

  • Permanent Employment
  • Attractive Salary
  • Mobile working in consultation
  • Individual Trainings
  • Flexible Working Hours
  • Employee Events
  • Wellpass

  • GMP Coordinator

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced GMP Coordinator to join our team at CSL Behring. As a GMP Coordinator, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement GMP procedures and protocols to ensure compliance with regulatory requirementsConduct...

  • GMP Coordinator

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced GMP Coordinator to join our team at CSL Behring. As a GMP Coordinator, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement GMP procedures and protocols to ensure compliance with regulatory requirementsConduct...

  • Validation Coordinator

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Validation Coordinator to join our Global Engineering team in Marburg. As a key member of our team, you will be responsible for coordinating, conducting, and documenting validation studies. Your expertise will be essential in ensuring the quality and compliance of our products and processes.Key...

  • Validation Coordinator

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Validation Coordinator to join our Global Engineering team in Marburg. As a key member of our team, you will be responsible for coordinating, conducting, and documenting validation studies. Your expertise will be essential in ensuring the quality and compliance of our products and processes.Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Dokumentationsprozesse unterstützt.Ihr AufgabengebietVerantwortung für ein definiertes Produktsortiment mit Zulassungsaufgaben und konzerninterner Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Dokumentationsprozesse unterstützt.Ihr AufgabengebietVerantwortung für ein definiertes Produktsortiment mit Zulassungsaufgaben und konzerninterner Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Regulatory Affairs Manager bei Aenova IP GmbH sind Sie für die Projektbezogene Zulassungsaufgaben verantwortlich, einschließlich der konzerninternen Koordinierung der Daten- und Dokumentengewinnung. Sie planen, koordinieren und durchführen nationale und internationale Zulassungs-, Verlängerungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Über uns Aenova ist eine der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Compliance-Prozesse unterstützt. Ihre Aufgaben Zuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Ihr AufgabenbereichZuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren inklusive...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenZuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren inklusive der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenZuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren inklusive der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Ihr AufgabenbereichZuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren inklusive...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Ihr AufgabenbereichZuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren inklusive...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Ihr AufgabenbereichZuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren inklusive...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Zulassungsexperten für unsere Location in Marburg, Deutschland.Wenn Sie sich für die Gesundheit von Patient*innen begeistern und eigenverantwortlich wichtige Arbeit leisten möchten, dann sind wir auf der Suche nach Ihnen!Aenova, einer der führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie, steht für...

  • Head of Compliance

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    {"h2": "Head of Compliance Role Overview"} CSL Behring is seeking a highly skilled and experienced Head of Compliance to join our team in Marburg. As a key player in the Value Stream, you will be responsible for driving and improving cGMP compliance and a best-in-class Right First Time (RFT) approach within the respective Value Stream. Key...

  • Head of Compliance

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    {"h2": "Head of Compliance Role Overview"} CSL Behring is seeking a highly skilled and experienced Head of Compliance to join our team in Marburg. As a key player in the Value Stream, you will be responsible for driving and improving cGMP compliance and a best-in-class Right First Time (RFT) approach within the respective Value Stream. Key...

  • Head of Compliance

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    {"h2": "Head of Compliance Role Overview"} CSL Behring is seeking a highly skilled and experienced Head of Compliance to join our team in Marburg. As a key player in the Value Stream, you will be responsible for driving and improving cGMP compliance and a best-in-class Right First Time (RFT) approach within the respective Value Stream. Key...

  • Head of Compliance

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    {"h2": "Head of Compliance Role Overview"} CSL Behring is seeking a highly skilled and experienced Head of Compliance to join our team in Marburg. As a key player in the Value Stream, you will be responsible for driving and improving cGMP compliance and a best-in-class Right First Time (RFT) approach within the respective Value Stream. Key...

  • Head of Compliance Expert

    Vor 7 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job SummaryCSL Behring is seeking a skilled Head of Compliance to drive and improve cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach within the Value Stream Fill.The ideal candidate will have a strong background in quality, cGMP compliance, deviation management, and aseptic processes, with at least 3 years of leadership experience.Key...