Leiter Qualitätssicherung

vor 2 Monaten

Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

Wir suchen engagierte Unterstützung für unser Team im Bereich Qualitätssicherung. Diese Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet.

Flexibles Arbeitszeitmodell - Vollzeit -
- Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Befristete Anstellung

Ihre Aufgaben

  • Entwicklung, Implementierung und Pflege von lokalen Verfahren und Aktivitäten zur Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass unsere Prozesse und Produkte den relevanten Qualitätsstandards sowie gesetzlichen Anforderungen entsprechen (z.B. ISO 9001, ISO 13485, EU-MDR).
  • Bearbeitung von Produktqualitätsanfragen und Vorfällen im Bereich medizinischer Geräte, einschließlich Dokumentation, Analyse und Lösung von Problemen.
  • Identifikation und Behebung wiederkehrender Qualitätsprobleme sowie Unterstützung bei der Ursachenanalyse.
  • Erstellung und Auswertung von Trendberichten zu Beschwerden zur frühzeitigen Erkennung potenzieller Qualitätsrisiken.
  • Sicherstellung einer gründlichen und regelkonformen Prüfung und Freigabe von Produkten.
  • Erstellung von Prüfplänen gemäß den Anforderungen des Risikomanagements.
  • Planung, Durchführung und Weiterentwicklung von Schulungen zu Prozessen, Systemfunktionen und Qualitätsmethoden.
  • Moderation von Besprechungen und Workshops sowie Erstellung von Präsentationen zur Zusammenfassung der Ergebnisse.
  • Durchführung interner Audits und Audits bei Lieferanten in der Rolle des leitenden Auditors.
  • Teilnahme an internen und externen Qualitätsprüfungen durch Aufsichtsbehörden und benannte Stellen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, insbesondere im Bereich medizinischer Produkte.
  • Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485 und ISO 9001, der Medizinprodukteverordnung (MDR), CFR 820, der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der geltenden Qualitätssystemstandards.
  • Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse, insbesondere im technischen Schreiben.
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu erfassen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu kommunizieren.
  • Proaktive Arbeitsweise und Organisationstalent.

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen engagierte Unterstützung für unser Team im Bereich Qualitätssicherung. Diese Position ist befristet und umfasst ein flexibles Arbeitszeitmodell in Vollzeit, mit der Möglichkeit von mobilem Arbeiten. Ihre Aufgaben: Entwicklung, Implementierung und Pflege von lokalen Verfahren zur Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass unsere Prozesse...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen engagierte Unterstützung für unser Team im Bereich Qualitätssicherung. Diese Position ist befristet und umfasst ein flexibles Arbeitszeitmodell in Vollzeit, mit der Möglichkeit von mobilem Arbeiten. Ihre Aufgaben: Entwicklung, Implementierung und Pflege von lokalen Verfahren zur Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass unsere Prozesse...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen engagierte Unterstützung für unser Team im Bereich Qualitätssicherung. Diese Position ist vorübergehend und umfasst verschiedene Verantwortlichkeiten, die für die Gewährleistung der Produkt- und Prozessqualität von entscheidender Bedeutung sind. Flexibles Arbeitszeitmodell - Vollzeit - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Befristete...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen engagierte Unterstützung für unser Team im Bereich Qualitätssicherung. Diese Position ist vorübergehend und umfasst verschiedene Verantwortlichkeiten, die für die Gewährleistung der Produkt- und Prozessqualität von entscheidender Bedeutung sind. Flexibles Arbeitszeitmodell - Vollzeit - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Befristete...

  • Leiter des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der Stelle:Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der sich auf die Qualitätssicherung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der Qualitätsmanagement-Systeme und -prozesse verfügen und in der Lage sein, komplexe Probleme zu analysieren und Lösungen zu...

  • Leiter des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der Stelle:Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der sich auf die Qualitätssicherung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der Qualitätsmanagement-Systeme und -prozesse verfügen und in der Lage sein, komplexe Probleme zu analysieren und Lösungen zu...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungsteams. Diese Position ist vorübergehend und bietet ein flexibles Arbeitszeitmodell in Vollzeit, mit der Möglichkeit von mobilem Arbeiten. Ihre Aufgaben umfassen: Entwicklung, Implementierung und Pflege von lokalen Qualitätssicherungsprozessen und -maßnahmen, um...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungsteams. Diese Position ist vorübergehend und bietet ein flexibles Arbeitszeitmodell in Vollzeit, mit der Möglichkeit von mobilem Arbeiten. Ihre Aufgaben umfassen: Entwicklung, Implementierung und Pflege von lokalen Qualitätssicherungsprozessen und -maßnahmen, um...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungsteams. Diese Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet. Das Arbeitszeitmodell ist flexibel - Vollzeit - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Befristete Anstellung Ihre Aufgaben Entwicklung, Implementierung und Pflege von lokalen...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungsteams. Diese Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet. Das Arbeitszeitmodell ist flexibel - Vollzeit - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Befristete Anstellung Ihre Aufgaben Entwicklung, Implementierung und Pflege von lokalen...

  • Leiter Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Qualitätsmanagement, der unsere Qualitätssicherungsteam unterstützt. Als Senior Manager Qualitätsicherung werden Sie verantwortlich für die Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden und medizinischen Gerätevorfällen, einschließlich Dokumentation, Untersuchung und...

  • Leiter Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Qualitätsmanagement, der unsere Qualitätssicherungsteam unterstützt. Als Senior Manager Qualitätsicherung werden Sie verantwortlich für die Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden und medizinischen Gerätevorfällen, einschließlich Dokumentation, Untersuchung und...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen von Kunden...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen von Kunden...