Stellvertretender Laborleiter

Vor 7 Tagen


Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen einen engagierten und qualifizierten Stellvertretenden Laborleiter, der sich in der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln engagiert. Als Teil des Teams von Daiichi Sankyo Europe werden Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Sicherheit unserer Produkte spielen.

Hauptraumfelder
  • Leitung des Wareneingangslabors und Verantwortlichkeit für die Prüfung pharmazeutischer Ausgangsstoffe und Primärpackmittel
  • Produktverantwortlichkeit für pharmazeutische Ausgangsstoffe und Primärpackmittel
  • Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
Verantwortlichkeiten
  • Fachliche und disziplinarische Leitung und Führung des Wareneingangs- und Packmittellabors sowie des Probenahmeteams
  • Qualitätsbeurteilung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Hilfs- und Betriebsmitteln und deren Freigabe zum Produktionseinsatz
  • Bearbeitung von Changes, Deviations und Complaints für ihren Fachbereich
  • Durchführung der Lieferantenqualifizierung und der periodischen Lieferantenbewertungen
  • Planung und Durchführung von Lohnlabor- und Lieferantenaudits
  • Ansprechpartner für Lieferanten, Kunden und Auftragslabore bei allen qualitätsbezogenen Anfragen zu Ausgangstoffen und Packmitteln
Anforderungen
  • Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
  • Pharmazeutische Approbation
  • Erfüllung der Sachkenntnis als sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG (1)
  • Sehr gute Kenntnisse des § 16 Abs. 1 AMWHV und des EU-GMP Leitfadens mit allen Anhängen
  • Qualifizierung als Auditor mit fundierten Erfahrungen im Lieferantenbereich (API, Hilfsstoffe, Packmittel) und Laboren
Was wir bieten

Bei Daiichi Sankyo Europe haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wir pflegen eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist.



  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Stellvertretenden Laborleiter, der sich in der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln engagiert. Der Kandidat wird Teil des Teams von Daiichi Sankyo Europe sein und sich auf die Qualitätssicherung von Ausgangsstoffen und Packmitteln konzentrieren.Aufgaben:Fachliche und disziplinarische Leitung...


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