Leiter Qualitätssicherung

vor 4 Wochen

Munich, Bayern, Deutschland Organon Vollzeit

Stellenbeschreibung

Organon sucht einen Leiter Qualitätssicherung, der eine zentrale Rolle im lokalen Büro spielt, um die Einhaltung externer und interner Anforderungen im Zusammenhang mit Großhandels- und Vertriebsaktivitäten sicherzustellen.

In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung als Qualitätsverantwortlicher für die Großhandelsgenehmigung und sind zudem für das Qualitätsmanagementsystem im österreichischen Markt zuständig. Ihr Hauptziel ist es, die Einhaltung von Vorschriften in Bezug auf Qualität, Sicherheit und gute Vertriebspraxis zu gewährleisten. Sie haben die Möglichkeit, mit einer Vielzahl interner und externer Interessengruppen, einschließlich interner Managementfunktionen und lokaler Gesundheitsbehörden, zu interagieren. Zu den Aufgaben des Qualitätsverantwortlichen gehört die Befugnis, Entscheidungen zu treffen, um die Anforderungen der Behörden zu erfüllen und die Gesundheit der Patienten zu schützen. Darüber hinaus übernehmen Sie die Führungsverantwortung als Teamleiter für Deutschland und Österreich mit zwei direkten Mitarbeitern.

Diese Position gehört zur Qualitätsorganisation, erfordert jedoch eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen innerhalb des Unternehmens.

Aufgaben:

  • Qualitätsverantwortlicher gemäß § 52a AMG in Verbindung mit AM-HandelsV
  • Hauptansprechpartner für lokale Gesundheitsbehörden in Bezug auf Qualitätsfragen
  • Sicherstellung der Einhaltung der geltenden lokalen und EU-Vorschriften zur guten Vertriebspraxis von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch sowie der Vorschriften für Medizinprodukte.
  • Verantwortung für die Erstellung und Pflege von Verfahren des Qualitätsmanagementsystems im Bereich Qualität (GDP)
  • Sicherstellung der Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden (PQCs)
  • Verantwortung für lokale Qualitätsaufgaben und -verantwortlichkeiten, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Rückrufen, Selbstinspektionen und Audits, Änderungsmanagement, Risikomanagement, Rücksendungen, Zerstörungen, Kunden- und Lieferantenqualifizierung, Fälschungsmanagement und Serialisierung
  • Sicherstellung der Schulung des Personals und der Pflege lokaler Schulungsprogramme zur Qualität
  • Interne Berichterstattung und Benachrichtigung der Behörden über Bestandsengpässe
  • Lokale Verwaltung von administrativen Sperren
  • Verwaltung von Produktmustern und Nachverpackungs-/Neubeschriftungsaktivitäten nach Bedarf
  • Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsvereinbarungen, z.B. mit Distributoren und anderen Vertragspartnern
  • Durchführung von Management-Qualitätsprüfungen und Festlegung von Qualitätskennzahlen
  • Durchführung von Behördlichen Inspektionen
  • Lokale GDP-Aktivitäten werden unter Ihrer Aufsicht und Anleitung verwaltet.
  • Sie werden erwartet, stets über die relevanten EU- und lokalen Vorschriften sowie interne Qualitätsanforderungen informiert zu sein. Die Rolle kann auch regionale Aktivitäten umfassen, wie Unterstützung bei regionalen SOPs und Zusammenarbeit mit Qualitätsfunktionen in anderen Märkten.

Erforderliche Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:

  • Master of Science in Pharmazie oder einem anderen lebenswissenschaftlichen Masterabschluss (z.B. Biologie, Medizin, Chemie)
  • Fundierte Erfahrung in einer Position im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Vorherige Erfahrung als Qualitätsverantwortlicher oder Stellvertreter
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung ist von Vorteil
  • Fundierte Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden
  • Starke Führungs- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Priorisierungsfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Mehr über die Qualitätsorganisation von Organon:

Unsere Qualitätsorganisation stellt sicher, dass jedes Material in unseren Produkten gemäß unseren hohen Qualitätsstandards hergestellt, verarbeitet, getestet, verpackt, gelagert und verteilt wird und alle regulatorischen Anforderungen erfüllt. Durch die Zusammenarbeit mit unseren internen Produktionsstätten, externen Auftragsherstellern und Lieferanten schaffen wir ein voneinander abhängiges globales Produktionsnetzwerk, das sich verpflichtet hat, eine konforme und zuverlässige Versorgung für Kunden und Patienten pünktlich und jederzeit weltweit zu gewährleisten.

Wer wir sind:

Organon bietet geniale Gesundheitslösungen, die es den Menschen ermöglichen, ihr bestes Leben zu leben. Wir sind ein globales Gesundheitsunternehmen mit einem Umsatz von 6,5 Milliarden US-Dollar, das sich darauf konzentriert, einen Unterschied für Frauen, ihre Familien und die Gemeinschaften, um die sie sich kümmern, zu machen. Wir haben ein wichtiges Portfolio und erweitern es, indem wir in die unerfüllten Bedürfnisse der Frauengesundheit investieren, den Zugang zu führenden Biosimilars erweitern und mit einem vielfältigen und vertrauenswürdigen Portfolio von Gesundheitslösungen Leben berühren. Unsere Vision ist klar: Ein besserer und gesünderer Alltag für jede Frau.

Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, begrüßen wir Bewerbungen von Kandidaten mit unterschiedlichem Hintergrund. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle unsere Bewerber zu schaffen.

  • Leiter der Qualitätssicherung im Bereich Betontechnologie

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ACO Beton GmbH Vollzeit

    Über die PositionAls Leiter der Qualitätssicherung bei ACO Beton GmbH sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in der Produktion von Tiefbauprodukten. Ihre Expertise im Bereich der Betontechnologie ist entscheidend für unseren Erfolg.Ihre AufgabenÜberwachung und Optimierung der QualitätssicherungsprozesseEntwicklung...

  • Leiter Produktion und Qualitätssicherung

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Münchner Hybrid Systemtechnik GmbH Vollzeit

    Wir sind ein innovatives Produktionsunternehmen mit eigener Entwicklung und beschäftigen derzeit 45 Mitarbeiter. Als Teil des Münchner Hybrid Systemtechnik GmbH entwickeln wir für führende Markenhersteller weltweit intelligente Sensor- und Steuerungssysteme - mit über 30 Jahren Erfahrung. Unser Produktspektrum umfasst IR-Sensorik und...

  • Leiter Produktion und Qualitätssicherung

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Münchner Hybrid Systemtechnik GmbH Vollzeit

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  • Leiter Produktion und Qualitätssicherung

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Münchner Hybrid Systemtechnik GmbH Vollzeit

    Über unsMünchner Hybrid Systemtechnik GmbH ist ein innovatives Produktionsunternehmen mit eigener Entwicklung. Wir beschäftigen derzeit 45 Mitarbeiter und haben über 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von intelligenten Sensor- und Steuerungssystemen für führende Markenhersteller weltweit.Unser AngebotUnser Produktspektrum umfasst IR-Sensorik und...

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    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Münchner Hybrid Systemtechnik GmbH Vollzeit

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  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Suchen Sie eine stabile und langfristige Anstellung in einem renommierten Unternehmen der Ingenieurbranche? Möchten Sie abwechslungsreiche Aufgaben in einem vertrauensvollen Arbeitsumfeld übernehmen und Teil eines Teams sein, das Ihr Engagement und Ihre Hingabe schätzt? Wenn Sie als Leiter Qualitätssicherung tätig sind, dann sind Sie bei GULP –...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Suchen Sie eine stabile und dauerhafte Anstellung in einem renommierten Unternehmen der Ingenieursbranche? Möchten Sie abwechslungsreiche Aufgaben in einem vertrauensvollen Arbeitsumfeld übernehmen und Teil eines Teams sein, das Ihr Engagement und Ihre Hingabe schätzt? Wenn Sie als Leiter Qualitätssicherung tätig sind, dann sind Sie bei GULP –...

  • Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    Gestalten Sie die Qualität bei medi entscheidend mit In der Position als Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung übernehmen Sie eine zentrale Funktion in unserem Unternehmen. Zusammen mit Ihrem Team setzen Sie unsere hohen Standards um und streben nach ständigen Optimierungen. Ihre Aufgaben umfassen:1. Sicherstellung der Qualität unserer Produkte und...

  • Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    Gestalten Sie die Qualität bei medi entscheidend mit In der Position als Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung übernehmen Sie eine zentrale Funktion in unserem Unternehmen. Zusammen mit Ihrem Team setzen Sie unsere hohen Standards um und arbeiten kontinuierlich an der Optimierung unserer Prozesse. Ihre Aufgaben umfassen: Führung und Entwicklung des...

  • Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Leiter (m/w/d) der Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Läpple Automotive GmbH Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Organon Vollzeit

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  • Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung

    Vor 3 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung bei medi GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstandards. Ihre Aufgabe besteht darin, die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen...

  • Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung

    Vor 3 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung bei medi GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstandards. Ihre Aufgabe besteht darin, die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland EagleBurgmann Germany GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsAls global agierendes Technologieunternehmen ist EagleBurgmann ein führender Anbieter im Bereich der industriellen Dichtungstechnik. Unser Ziel ist es, durch innovative Technologien und digitale Lösungen die Sicherheit und Nachhaltigkeit in verschiedenen Industrien zu erhöhen. Mit einem engagierten Team von rund 5.800 Mitarbeitenden schaffen wir...

  • Leiter der Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Dr. Maier + Partner Executive Search GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmen: Dr. Maier + Partner Executive Search GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Umsetzung maßgeschneiderter Lösungen im Bereich des Anlagenbaus spezialisiert hat. Unser Mandant ist ein führender, familiengeführter Anbieter von Großanlagen, der sich durch seine Innovationskraft und Kundenorientierung...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland EagleBurgmann Germany GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsWir bei EagleBurgmann sind stolz darauf, als internationaler Spezialist in der industriellen Dichtungstechnik zu agieren. Unsere Mission ist es, durch innovative Technologien und digitale Lösungen die Industrie sicherer und nachhaltiger zu gestalten. Mit einem engagierten Team von rund 5.800 Mitarbeitenden weltweit schaffen wir Mehrwert für unsere...

  • Leiter Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland JUNIQE Vollzeit

    WILLKOMMEN BEI JUNIQE Bei JUNIQE setzen wir uns dafür ein, eine Plattform zu schaffen, auf der kreative Ideen verwirklicht werden können. Unser Ziel ist es, den Markt für individuelle Print-on-Demand Produkte zu transformieren und die Kreativität unserer Kunden durch Personalisierung zu fördern. Wir suchen eine*n QA Manager / Software Tester...

  • Leiter Qualitätssicherung Technik

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Checkmk GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabeWenn Sie bei "QA" nicht an Fragen und Antworten denken, sondern an Qualitätssicherung und Softwaretests, sind Sie hier genau richtig. Als Leiter der Qualitätssicherung Technik (m/w/d) werden Sie Teil unseres agilen Softwareentwicklungsteams und tragen in der Wachstumsbranche IT-Überwachung und Alarmierung Verantwortung für:Entwurf,...

  • Leiter der Lieferkette und Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland OSB AG Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung Als Supply Chain Manager Quality bei OSB AG übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität unserer Lieferanten. Ihre Aufgaben umfassen: Die Vorbereitung, Pflege und Durchführung von Lieferantenaudits sowie die Bewertung der Lieferantenleistungen. Die Funktion als APQP-Leiter für...