Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Leiter Qualitätssicherung - Munich, Bayern - Organon

  • Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung bei medi GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstandards. Ihre Aufgabe besteht darin, die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen...

  • Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Leiter (w/m/d) der Qualitätssicherung bei medi GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstandards. Ihre Aufgabe besteht darin, die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen...

  • Fachmann für Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Qualitätssicherung, der unsere Ziele in der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Als Senior Manager QA / Supplier Management bei SymBio sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit...

  • Fachmann für Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Qualitätssicherung, der unsere Ziele in der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Als Senior Manager QA / Supplier Management bei SymBio sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit...

  • Fachmann für Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Qualitätssicherung, der unsere Ziele in der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Als Senior Manager QA / Supplier Management bei SymBio sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit...

  • Fachmann für Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Qualitätssicherung, der unsere Ziele in der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Als Senior Manager QA / Supplier Management bei SymBio sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit...

  • Leiter International

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Leiter International für unsere Abteilung Qualitätssicherung. Als Fachmann für Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden...

  • Leiter International

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Leiter International für unsere Abteilung Qualitätssicherung. Als Fachmann für Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden...

  • Leiter International

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Leiter International für unsere Abteilung Qualitätssicherung. Als Fachmann für Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden...

  • Leiter International

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Leiter International für unsere Abteilung Qualitätssicherung. Als Fachmann für Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden...

  • Leiter International

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Leiter International für unsere Abteilung Qualitätssicherung. Als Fachmann für Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden...

  • Leiter International

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Leiter International für unsere Abteilung Qualitätssicherung. Als Fachmann für Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Sie werden Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden...

  • Wirtschaftsprüfer Leiter

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland SGP Schneider Geiwitz Vollzeit

    Wirtschaftsprüfer LeiterWir suchen einen erfahrenen Wirtschaftsprüfer, der unsere Prüfungsteams leitet und Jahres- und Konzernabschlussprüfungen durchführt. Als Leiter Wirtschaftsprüfung sind Sie verantwortlich für die Prüfungsergebnisse, Berichtserstattung und Qualitätssicherung.Ihre AufgabenLeitung von PrüfungsteamsEigenverantwortliche...

  • Leiter Performance Management

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Apleona Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Team im Bereich Performance Management. Als Experte für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung werden Sie unsere Teams unterstützen und leiten.VerantwortlichkeitenTeamleitung im Bereich Performance ManagementEnge Zusammenarbeit und Unterstützung der ObjektleitungEntwicklung von Innovationen und...

  • Leiter Performance Management

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Apleona Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Team im Bereich Performance Management. Als Experte für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung werden Sie unsere Teams unterstützen und leiten.VerantwortlichkeitenTeamleitung im Bereich Performance ManagementEnge Zusammenarbeit und Unterstützung der ObjektleitungEntwicklung von Innovationen und...

  • Leiter Qualitätsmanagement

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland PharmaKorell GmbH Vollzeit

    Über PharmaKorellWir beraten und unterstützen seit über 15 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP). Unsere 12 QPs zertifizieren ausgewählte Kunden nach sorgfältiger Prüfung Wirkstoff- und Arzneimittelchargen für die EU, Großbritannien, die Schweiz und den...

  • Leiter Qualitätsmanagement

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland PharmaKorell GmbH Vollzeit

    Über PharmaKorellWir beraten und unterstützen seit über 15 Jahren als externer Dienstleister Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP). Unsere 12 QPs zertifizieren ausgewählte Kunden nach sorgfältiger Prüfung Wirkstoff- und Arzneimittelchargen für die EU, Großbritannien, die Schweiz und den...

  • Leiter Performance Management

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Apleona Vollzeit

    Unser Angebot:Wir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Team im Bereich Performance Management. Als Führungskraft werden Sie das Team leiten und die Zusammenarbeit mit der Objektleitung unterstützen.Verantwortlichkeiten:Teamleitung im Bereich Performance ManagementEnge Zusammenarbeit und Unterstützung der ObjektleitungEntwicklung von Innovationen und...

  • Leiter Performance Management

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Apleona Vollzeit

    Unser Angebot:Wir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Team im Bereich Performance Management. Als Leiter Performance Management werden Sie Teil unseres Teams und werden sich um die Leitung des Bereichs Performance Management kümmern. Verantwortlichkeiten:Teamleitung im Bereich Performance ManagementEnge Zusammenarbeit und Unterstützung der...

  • Leiter Performance Management

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Apleona Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Leiter für Performance Management, der unsere Teams in diesem Bereich unterstützt und leitet. Als Experte für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung werden Sie unsere Prozesse verbessern und unsere digitale Transformation vorantreiben.VerantwortlichkeitenTeamleitung im Bereich Performance ManagementEnge...

Leiter Qualitätssicherung

vor 3 Monaten

Munich, Bayern, Deutschland Organon Vollzeit

Stellenbeschreibung

Organon sucht einen Leiter Qualitätssicherung, der eine zentrale Rolle im lokalen Büro spielt, um die Einhaltung externer und interner Anforderungen im Zusammenhang mit Großhandels- und Vertriebsaktivitäten sicherzustellen.

In dieser Funktion sind Sie die Qualitätsverantwortliche Person (QRP) für die Großhandelsgenehmigung (WDA) unseres Unternehmens in Deutschland und verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) für den österreichischen Markt. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und guten Vertriebspraktiken zu gewährleisten. Sie haben die Möglichkeit, mit einer Vielzahl interner und externer Interessengruppen, einschließlich interner Managementfunktionen und lokaler Gesundheitsbehörden, zu interagieren. Zu den Aufgaben der QRP gehört die Befugnis, Entscheidungen zu treffen, um die Anforderungen der Behörden zu erfüllen und die Gesundheit der Patienten zu schützen. Darüber hinaus tragen Sie als Teamleiter für Deutschland und Österreich Verantwortung und haben zwei direkte Mitarbeiter.

Diese Rolle gehört zur Qualitätsorganisation, hat jedoch eine wahrhaft interdisziplinäre Ausrichtung mit zahlreichen täglichen Kooperationen mit verschiedenen Funktionen innerhalb des Unternehmens.

Aufgaben:

  • „Qualitätsverantwortliche Person“ gemäß § 52a AMG in Verbindung mit AM-HandelsV
  • Erster Ansprechpartner für lokale Gesundheitsbehörden in Bezug auf Qualitätsangelegenheiten
  • Sicherstellung der Einhaltung der geltenden lokalen und EU-Vorschriften zu guten Vertriebspraktiken für Arzneimittel zur Anwendung am Menschen sowie der geltenden Vorschriften für Medizinprodukte.
  • Verantwortung, Erstellung und Pflege von Verfahren des Qualitätsmanagementsystems im Bereich Qualität (GDP)
  • Sicherstellung der Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden (PQCs)
  • Überwachung und Verantwortung für lokale Qualitätsaufgaben und -verantwortlichkeiten, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Rückrufen, Selbstinspektionen und Audits, Änderungsmanagement, Risikomanagement, Rücksendungen, Vernichtungen, Kunden- und Lieferantenqualifizierung, Fälschungsmanagement und Serialisierung
  • Sicherstellung der Schulung des Personals und der Pflege lokaler Qualitäts-Schulungsprogramme
  • Sicherstellung interner Berichterstattung und Behördenbenachrichtigungen bei Bestandsengpässen
  • Lokale Verwaltung von administrativen Halteverfahren
  • Management von Produktmustern sowie von Repackaging- und Umklebeaktivitäten nach Bedarf
  • Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsvereinbarungen, z.B. mit Distributoren und anderen Vertragspartnern
  • Sicherstellung der Durchführung von Management-Qualitätsüberprüfungen und der Festlegung von Qualitätskennzahlen
  • Durchführung von Behördeninspektionen
  • Die lokalen GDP-Aktivitäten werden unter Ihrer Aufsicht und Anleitung verwaltet.
  • Sie werden erwartet, dass Sie stets über die relevanten EU- und lokalen Vorschriften sowie interne Qualitätsanforderungen informiert sind. Die Rolle kann auch regionale Aktivitäten umfassen, wie z.B. Unterstützung bei regionalen SOPs und Zusammenarbeit mit Qualitätsfunktionen in anderen Märkten.

Erforderliche Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:

  • Master of Science in Pharmazie oder einem anderen lebenswissenschaftlichen Masterabschluss (z.B. Biologie, Medizin, Chemie)
  • Fundierte Erfahrung in einer Position im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Frühere Erfahrung in der Funktion als Qualitätsverantwortliche Person oder deren Stellvertreter
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung ist wünschenswert
  • Umfassende Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden
  • Starke Führungs- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Priorisierungsfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Mehr über die Qualitätsorganisation von Organon:

Unsere Qualitätsorganisation stellt sicher, dass jedes einzelne Material in unseren Produkten gemäß unseren hohen Qualitätsstandards hergestellt, verarbeitet, getestet, verpackt, gelagert und verteilt wird und alle regulatorischen Anforderungen erfüllt. Durch die Zusammenarbeit mit unseren internen Produktionsstätten, externen Auftragsherstellern und Lieferanten schaffen wir ein voneinander abhängiges globales Produktionsnetzwerk, das sich verpflichtet hat, eine konforme, zuverlässige Versorgung für Kunden und Patienten weltweit pünktlich und jederzeit zu gewährleisten.

Wer wir sind:

Organon bietet geniale Gesundheitslösungen, die es den Menschen ermöglichen, ihr bestes Leben zu leben. Wir sind ein globales Gesundheitsunternehmen mit einem Umsatz von 6,5 Milliarden US-Dollar, das sich darauf konzentriert, einen Unterschied für Frauen, ihre Familien und die Gemeinschaften, um die sie sich kümmern, zu machen. Wir haben ein wichtiges Portfolio und erweitern es, indem wir in die unerfüllten Bedürfnisse der Frauengesundheit investieren, den Zugang zu führenden Biosimilars erweitern und mit einem vielfältigen und vertrauenswürdigen Portfolio von Gesundheitslösungen Leben berühren. Unsere Vision ist klar: Ein besserer und gesünderer Alltag für jede Frau.