Leiter der Compliance im Qualitätsmanagement

vor 4 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland NextPharma Vollzeit
Compliance Manager (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement

Standort: Berlin, BE, DE

Berufsfunktion: Qualitätsmanagement

Arbeitszeit: Vollzeit

Überblick über die Position:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in einem dynamischen Umfeld? NextPharma ist ein führendes Unternehmen in der Auftragsfertigung für die Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche. Wir beschäftigen rund 2.500 Mitarbeiter in mehreren europäischen Ländern und legen großen Wert auf Schnelligkeit und Leidenschaft in unserer Arbeit.

Aufgabenbereich:

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Unterstützung der Leitung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Optimierung von Prozessen innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Gewährleistung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien und relevanten Vorschriften
  • Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems mit den aktuellen GMP-Richtlinien
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für die Qualitätskontrolle sowie Erstellung und Überprüfung der entsprechenden Dokumentation
  • Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen
  • Mitwirkung bei der Umsetzung von Änderungsmanagement- und CAPA-Maßnahmen im Qualitätsbereich

Zusätzliche Aufgaben:

  • Überprüfung analytischer Rohdaten und Audit Trails
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen im Hinblick auf GMP-Compliance
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS/OOT-Ergebnissen
Was wir bieten:
  • Individuelles Onboarding
  • Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Vielfältige Mitarbeiter-Events und Sportangebote
  • Fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Interne Karrieremöglichkeiten
  • Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits
  • Dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
  • Hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer stabilen Branche
  • Mental-Health Angebote
  • Fahrtkostenzuschuss für den öffentlichen Nahverkehr
  • Zuschuss zum Mittagessen
  • Kostenlose Getränke
  • Gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
Anforderungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
  • Kenntnisse der relevanten Regularien, insbesondere EU-GMP
  • Engagement, präziser Arbeitsstil und hohe Eigenverantwortung
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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