Leiter Qualitätsmanagement

vor 4 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland LGC Group Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

LGC Biosearch Technologies ist ein global agierendes Unternehmen mit Produktionsstätten in mehreren Ländern, das sich auf die Bereitstellung von kritischen genomischen Lösungen für eine Vielzahl von Kunden in den Bereichen Molekulardiagnostik, Pharma/Biotechnologie und Agrigenomik spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, durch innovative Produkte und Dienstleistungen einen Beitrag zu einer sichereren Welt zu leisten.

Wir sind auf der Suche nach talentierten Fachkräften, die bereit sind, in einem dynamischen und wachstumsorientierten Umfeld zu arbeiten und die Herausforderungen der Branche anzunehmen.

Stellenbeschreibung

Verstärke unser Team als Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Bist du bereit, deine Karriere auf das nächste Level zu heben und einen bedeutenden Einfluss auszuüben? Wir suchen eine engagierte Führungskraft im Bereich Qualitätsmanagement, die unser Team unterstützt. Diese Position spielt eine entscheidende Rolle dabei, sicherzustellen, dass unsere Qualitätsmanagementsysteme nicht nur den erforderlichen Standards entsprechen, sondern diese übertreffen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Compliance fördern.

Deine Verantwortung

  • Kontinuierliche Verbesserung & ISO 9001-Compliance : Übernimm die Verantwortung für die eigenständige Koordination der kontinuierlichen Verbesserung und die Einhaltung aller relevanten internen Standards und Prozesse, um die ISO 9001-Zertifizierung im Rahmen eines konsistenten Qualitätsmanagementsystems aufrechtzuerhalten.
  • EU-Bevollmächtigter Vertreter : Agiere als EU-Bevollmächtigter Vertreter gemäß den geltenden Richtlinien und internen Verfahren.
  • Dokumentenmanagement im QMS : Leite alle Aspekte der Dokumentation und Aufzeichnungen des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Überprüfung und Genehmigung von Änderungen.
  • Management von Non-Conformance und Audits : Erstelle und verwalte Berichte über Abweichungen, führe Audits durch und bearbeite Kundenanfragen, um die Einhaltung der ISO 9001-Anforderungen sicherzustellen.
  • eQMS & CAPA-Management : Überwache und pflege das elektronische Qualitätsmanagementsystem, einschließlich des CAPA-Systems. Halte regelmäßige Statusmeetings ab, um Fortschritte zu besprechen und umgesetzte Maßnahmen zu bewerten.
  • Daten- und Trendanalysen : Erhebe und analysiere Daten zu Qualitätskennzahlen und anderen wichtigen Leistungsindikatoren.
  • Management-Reviews : Sei verantwortlich für die Durchführung und Präsentation von Management-Reviews, um eine detaillierte Analyse und klare Kommunikation der Qualitätsleistung sicherzustellen.
  • Jährliche Dokumentenüberprüfung : Führe jährliche Überprüfungen durch, um sicherzustellen, dass alle Dokumente aktuell und konform sind.
  • Qualitätsvereinbarungen : Arbeite eng mit dem Management zusammen, um Qualitätsvereinbarungen mit Kunden zu verwalten und die Einhaltung sicherzustellen.
  • Durchführung von Audits : Führe eigenständig interne und externe Audits durch, von der Planung bis zur Berichterstattung.
  • Schulungen für Mitarbeiter : Organisiere Schulungen zur Qualitätsorientierung für alle Mitarbeiter.
  • Qualitätssicherungsaktivitäten : Überwache, manage und priorisiere standortspezifische Qualitätssicherungsaktivitäten und unterstütze Maßnahmen zur Qualitätskontrolle.
  • Änderungsmanagement & Beschwerdemanagement : Überwache die Prozesse des Änderungsmanagements und des Beschwerdemanagements.
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit : Arbeite mit anderen Abteilungen zusammen, um Prozessbeschreibungen und Standardarbeitsanweisungen gemäß den Qualitätsmanagement-Spezifikationen zu erstellen und regelmäßig zu aktualisieren.
  • Risikobewertung : Unterstütze bei der Risikobewertung kritischer Prozesse im Qualitätsmanagement.
  • Berichterstattung : Erstelle regelmäßige Berichte für das Management und vertrete die Funktion des Qualitätsmanagements in internen Meetings.

Anforderungen

Was wir erwarten

  • Ausbildung : Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation in einem biologischen oder verwandten Bereich.
  • Berufserfahrung : Nachweisbare Erfahrung in einer Führungsposition im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie sowie Kenntnisse der ISO 13485-Zertifizierung.
  • Sprachkenntnisse : Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Warum LGC?

Dies ist mehr als nur eine Anstellung; es ist eine Gelegenheit, Teil einer Organisation zu sein, die sich für eine sicherere Welt einsetzt. Du wirst die Möglichkeit haben, bedeutende Veränderungen voranzutreiben und mit einem dynamischen Team zusammenzuarbeiten, um die hohen Standards unseres Unternehmens zu wahren.

Über LGC:

LGC ist ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das kritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser Produktportfolio umfasst hochwertige Tools für die Genomanalyse und Qualitätssicherungsanwendungen, die aufgrund ihrer Leistung und Qualität geschätzt werden.

UNSERE WERTE

  • Leidenschaft
  • Neugierde
  • Integrität
  • Brillianz
  • Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein, unabhängig von ethnischer oder sozialer Herkunft, Geschlecht, Alter, Religion, Behinderungen oder sexueller Orientierung. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind überzeugt, dass die Vielfalt individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit fördert.

Wir wachsen stetig und suchen nach Menschen, die mit Leidenschaft einen Unterschied machen wollen.



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