Gewerbeaufsichtsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte

vor 4 Wochen


Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) Vollzeit
Stellenbeschreibung

Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) sucht einen Ingenieur (m/w/d) für die Abteilung Gewerbeaufsicht. Als Teil des Teams werden Sie an der Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika beteiligt.

Aufgaben
  • Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
  • Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
  • Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
  • Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
  • Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
  • Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
  • Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
  • Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
  • Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit
  • Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
  • Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
  • Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Umfeld
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Behördliches Gesundheitsmanagement
  • Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • 30 Tage Urlaub plus Heiligabend und Silvester arbeitsfrei
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Jahressonderzahlung
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Fort- und Weiterbildungsakademie Inhouse
  • Sicherer Arbeitsplatz
  • Ideenmanagement
  • JobBike Bayern (Fahrradleasing)
  • Kantine vor Ort bzw. in der Nähe
  • Kostenfreie Parkmöglichkeit
  • Nutzungsmöglichkeit einer E-Ladesäule
  • Mobiles Arbeiten


  • Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Ingenieur/in, der sich auf die Überwachung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil des Teams des Bayerischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit sein und sich auf die Durchführung von behördlichen Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Ingenieur/in für die Überwachung von Medizinprodukten und die Durchführung von behördlichen Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen.HauptraumfelderÜberwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener...


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  • Munich, Bayern, Deutschland MPN Medizinprodukte Neustadt GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Elektroniker (m/w/d) für unsere Instandhaltungsabteilung. Als Teil unseres Teams wirst du dich um die Instandhaltung von Maschinen, Anlagen und Geräten in der Produktion sowie der gebäude- und versorgungstechnischen Anlagen und Installationen kümmern.HauptraumfelderBetreuung von externen Dienstleistern und...


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  • Munich, Bayern, Deutschland Eurofins Germany Medical Device Testing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Laborbiologen (m/w/d) für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Laborbiologe (m/w/d) werden Sie an der Durchführung von mikrobiologischen und biochemischen Tests für die Zulassungsprüfungen von Medizinprodukten beteiligt.Verantwortlichkeiten Durchführung von mikrobiologischen und biochemischen Tests für die...


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  • Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte und unsere Mission teilt: "One Health" – die Gesundheit von Mensch und Tier zu schützen und zu fördern.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Überwachung klinischer Prüfungen aktiver...


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  • Munich, Bayern, Deutschland Bausch + Lomb | Technolas Perfect Vision GmbH Vollzeit

    Beschwerdemanagement-Spezialist (m/w/d) für MedizinprodukteWir suchen einen motivierten und engagierten Fachmann für Beschwerdemanagement, der sich auf die Bearbeitung von Reklamationen rund um unsere medizinischen Systeme spezialisiert hat. Als Beschwerdemanagement-Spezialist (m/w/d) sind Sie Teil eines engagierten Teams, das sich auf die Entwicklung,...


  • Munich, Bayern, Deutschland PARItec GmbH Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen engagierten Medizinprodukte-Verantwortlichen (m/w/d), der sich für innovative Inhalationstechnologien begeistert und unsere Kunden bei der Entwicklung von Medizinprodukten unterstützt.Deine AufgabenEntwickle und implementiere Medizinprodukte, die Menschen mit Atemwegserkrankungen helfenKooperiere mit unserem Team, um...


  • Munich, Bayern, Deutschland PARItec GmbH Vollzeit

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  • Munich, Bayern, Deutschland VAMED VSB-Medizintechnik Süd-West GmbH Vollzeit

    Über VAMEDVAMED ist ein führender Dienstleister im Gesundheitswesen. Wir planen, bauen und bewirtschaften Gesundheitseinrichtungen in ganz Deutschland. Unsere Arbeit ist die Grundlage für den sicheren Betrieb der Technik in mehr als 440 Krankenhäusern.Unser AngebotWir bieten eine Vielzahl von Möglichkeiten für Ihre Karriereentwicklung. Als Arbeitgeber...