Medizinprodukte-Auditor

Vor 2 Tagen

Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit
Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Als Auditor bei TüV Rheinland LGA Products GmbH sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern. Sie werden auf die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Regularien wie MDSAP oder TCP überprüfen. Ihre Aufgaben umfassen:

  • Eigenverantwortliches Auditieren von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG
  • Durchführung unangekündigter Audits bei Herstellern gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745
  • Begutachtung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG
  • Funktion als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie
  • Sicherstellen termingerechter Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten
Profil und Anforderungen

Wir suchen nach einem erfahrenen Qualitätsmanager mit folgenden Anforderungen:

  • Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
  • Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung
  • Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude auf regelmäßige Dienstreisen (ca. 50 % Reisetätigkeit als Auditor), auch international
Wir bieten

Als Mitarbeiter bei TüV Rheinland LGA Products GmbH bieten wir Ihnen:

  • Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women ́s Network"
  • Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe
  • Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen
  • Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr
  • Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf

  • Medizinprodukte-Auditor

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...

  • Medizinprodukte-Auditor

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...

  • Medizinprodukte-Auditor

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...

  • Medizinprodukte-Auditor

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukteaufbereitung und -prüfung sind Sie für die Überprüfung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.VerantwortlichkeitenÜberprüfen Sie die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    **Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    **Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...

  • Prüfungsbeauftragte für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Stellenbezeichnung: Prüfungsbeauftragte für nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort: Berlin Vertragsart: Unbefristet, Vollzeit Berufsfeld: Auditoren & Berater Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Sie übernehmen die eigenverantwortliche Prüfung von Herstellern von Medizinprodukten gemäß den Vorgaben der...

  • Auditor Medizinprodukteaufbereitung

    Vor 2 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukteaufbereitung bei TÜV Rheinland übernehmen Sie die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und unter Einbeziehung der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten. Sie...

  • Auditor Medizinprodukteaufbereitung

    Vor 2 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukteaufbereitung bei TÜV Rheinland übernehmen Sie die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und unter Einbeziehung der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten. Sie...

  • Auditor Medizinprodukteaufbereitung

    vor 10 Stunden

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukteaufbereitung sind Sie für die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und unter Einbeziehung der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten verantwortlich. Sie prüfen...

  • Auditor Medizinprodukteaufbereitung

    vor 9 Stunden

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukteaufbereitung sind Sie für die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und unter Einbeziehung der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten verantwortlich. Sie prüfen...

  • Fachkraft für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Stellenbezeichnung: Produktexpert*in nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Unternehmensinformationen TÜV Rheinland ist ein international tätiger Dienstleister, der sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Produkten spezialisiert hat. Wir legen großen Wert auf die Aus- und Weiterbildung unserer Mitarbeiter und bieten umfassende...

  • Medizinprodukte-Experte

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Charité CFM Facility Management GmbH Vollzeit

    Medizinprodukte-ExperteWir suchen einen Medizinprodukte-Experten, der sich auf die Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation von hochwertigen Medizinprodukten in der AEMP und in den Außenstellen der Abteilung spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Reinigung und Desinfektion von MedizinproduktenPflege und Sterilisation von...

  • Medizinprodukte-Experte

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Charité CFM Facility Management GmbH Vollzeit

    Medizinprodukte-ExperteWir suchen einen Medizinprodukte-Experten, der sich auf die Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation von hochwertigen Medizinprodukten in der AEMP und in den Außenstellen der Abteilung spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Reinigung und Desinfektion von MedizinproduktenPflege und Sterilisation von...

  • Medizinprodukte-Experte

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten, der sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten nach den einschlägigen Regelwerken und EG-Richtlinien konzentrieren.VerantwortlichkeitenPrüfen...

  • Medizinprodukte-Experte

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten, der sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten nach den einschlägigen Regelwerken und EG-Richtlinien konzentrieren.VerantwortlichkeitenPrüfen...

  • Medizinprodukte-Regelwerkspezialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Humedics GmbH Vollzeit

    Als Spezialist für Medizintechnik ist die Humedics GmbH ein innovatives Unternehmen, das sich auf die schnelle und präzise Messung der Leberfunktion mit Hilfe von LiMAx spezialisiert hat und bereits Tausende von Patienten mit LiMAx behandelt hat.Wir suchen für unsere Zentrale in Berlin einen erfahrenen Produkt- und Zulassungsmanager, der unsere...