Projektmanagerin für klinische Prüfungen

vor 3 Wochen

Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Vollzeit

Zentrum für klinische Studien

Als Projektmanager / Projektmanagerin des ZKS Kiel bietet sich Ihnen die Möglichkeit, nationale und internationale klinische Studien aus den unterschiedlichsten medizinischen Fachbereichen zu betreuen sowie maßgeblich an der Aus- und Weiterbildung von Studienpersonal mitzuwirken.

Aufgaben und Verantwortungsbereich

Als Projektmanager / Projektmanagerin sind Sie für die gesamte Studienabwicklung verantwortlich, von der Planung und Durchführung bis zur Abrechnung. Sie arbeiten eng mit den Forschenden, den Prüfern und den interdisziplinären Teams zusammen, um sicherzustellen, dass die klinischen Studien reibungslos und effizient durchgeführt werden.

Ihre Aufgaben

  • Projektmanagement klinischer Prüfungen nach CTR, AMG, MDR und IVDR
  • Beratung von Forschenden hinsichtlich der rechtlichen Einordnung, der Feasibility und dem Design klinischer Studien
  • Management des gesamten Studienprozesses: vom Set-Up über die Antragstellung, Durchführung, Amendments, Überwachung bis zur Archivierung
  • Koordinierung von Schnittstellen in interdisziplinären Teams (Sponsor, Prüfer, Biometrie, Datenmanagement, Monitoring etc.)
  • Qualitätsmanagement (RACT, SOPs etc.), Vertragsmanagement sowie Lehrtätigkeit für Ärzte und Studienpersonal

Anforderungen

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir einen Projektmanager / Projektmanagerin mit folgenden Qualifikationen:

  • Hochschulstudium Clinical Trial Management, der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen oder in der Betreuung klinischer Prüfungen als klinischer Monitor / klinische Monitorin
  • Umfangreiche Kenntnisse der Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen (u.a. CTR, AMG, MDR, MPDG und ICH GCP) sowie Kenntnisse im Management komplexer Prozesse und Studien
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Hoher Organisationsgrad und sehr effiziente und gründliche Arbeitsweise sowie Dienstleistungsorientierung und Teamfähigkeit

Was wir bieten

Als Teil des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein bieten wir Ihnen eine Vielzahl von Vorteilen:

  • Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E13 TV-L bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
  • Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbart werden
  • Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten in einem motivierten und kollegialen Team
  • Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
  • Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier:Benefits )

  • Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien

    vor 3 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Vollzeit

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    vor 3 Wochen

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  • Klinische Studienprojektmanager

    vor 2 Wochen

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    vor 2 Wochen

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    Vor 7 Tagen

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    Vor 7 Tagen

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  • Projektmanager/in

    vor 1 Woche

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland thyssenkrupp Marine Systems GmbH Vollzeit

    Projektverantwortung bei thyssenkrupp Marine Systems GmbHWir suchen eine erfahrene Projektmanagerin oder einen Projektmanager, der unsere Projekte von der frühen strategischen Vorbereitung bis zur Ablieferung begleitet. Als Verifikationsexperte/in oder Bauabwickler/in sind Sie für die Dokumentation und Nachweisführung...

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    vor 1 Woche

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  • Gesundheits- und Krankenpfleger als Study-Nurse

    vor 1 Woche

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Promedis24 GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten dir eine Vielzahl von Möglichkeiten, um deine Karriere im Gesundheitswesen zu fördern. Als Gesundheits- und Krankenpfleger als Study-Nurse (m/w/d) bei Promedis24 in Kiel arbeitest du eng mit unseren Ärzten zusammen und unterstützt bei der Durchführung von klinischen Prüfungen und Studien.Deine AufgabenDu sammelst und erfasst...

  • Gesundheits- und Krankenpfleger als Study-Nurse

    vor 1 Woche

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  • Gesundheits- und Krankenpfleger als Study-Nurse

    Vor 2 Tagen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Promedis24 GmbH Vollzeit

    Willkommen bei Promedis24Wir suchen einen motivierten und engagierten Gesundheits- und Krankenpfleger als Study-Nurse, der sich für die Durchführung von klinischen Prüfungen und Studien begeistern kann.Unsere AngeboteIndividuelle und flexible Dienstplanung, die auf deine Bedürfnisse abgestimmt istUnerbitteter Arbeitsvertrag, übertarifliche Bezahlung und...

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    vor 2 Wochen

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    vor 2 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Promedis24 GmbH Vollzeit

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  • Gesundheits- und Krankenpfleger als Study-Nurse

    Vor 4 Tagen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Promedis24 GmbH Vollzeit

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    Vor 4 Tagen

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  • Ethik-Kommission-Mitarbeiter (m/w/d) der Medizinischen Fakultät der CAU Kiel

    Vor 7 Tagen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Vollzeit

    Die Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der CAU zu Kiel ist für die sorgfältige Prüfung von Forschungsvorhaben verantwortlich, um sicherzustellen, dass die Rechte, Sicherheit, Interessen und das Wohlergehen der betroffenen Personen gewahrt sind und die Gesetze eingehalten werden.Wir suchen einen engagierten und kompetenten Mitarbeiter, der unsere...

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    Vor 7 Tagen

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