Klinische Studienprojektmanager

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Projektmanager für klinische Studien, der sich in unserem Team für nationale und internationale klinische Studien aus den unterschiedlichsten medizinischen Fachbereichen einsetzen möchte.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Projektmanagement klinischer Prüfungen nach CTR, AMG, MDR und IVDR
• Beratung von Forschenden hinsichtlich der rechtlichen Einordnung, der Feasibility und dem Design klinischer Studien
• Management des gesamten Studienprozesses: vom Set-Up über die Antragstellung, Durchführung, Amendments, Überwachung bis zur Archivierung
• Koordinierung von Schnittstellen in interdisziplinären Teams (Sponsor, Prüfer, Biometrie, Datenmanagement, Monitoring etc.)
• Qualitätsmanagement (RACT, SOPs etc.), Vertragsmanagement sowie Lehrtätigkeit für Ärzte und Studienpersonal

Voraussetzungen

• Hochschulstudium Clinical Trial Management, der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen oder in der Betreuung klinischer Prüfungen als klinischer Monitor / klinische Monitorin
• Umfangreiche Kenntnisse der Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen (u.a. CTR, AMG, MDR, MPDG und ICH GCP) sowie Kenntnisse im Management komplexer Prozesse und Studien
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Hoher Organisationsgrad und sehr effiziente und gründliche Arbeitsweise sowie Dienstleistungsorientierung und Teamfähigkeit

Was wir bieten

• Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E13 TV-L bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbart werden
• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten in einem motivierten und kollegialen Team
• Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
• Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier:Benefits)