Klinischer Projektmanager

vor 3 Wochen


Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit
Deine Rolle

Als Projektmanager im Team Clinical Operations baust du den Studienbereich rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiter aus und betreust eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen. Du bringst deine ATMP-Expertise bei uns ein und koordinierst mit Engagement und Professionalität multizentrische und (inter-)nationale Studien von namhaften Kunden mit hochinteressanten klinischen Indikationen.

Was du tust
  • Du bist primärer Ansprechpartner für ATMP-Studien
  • Du recherchierst und behältst den Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen
  • Du bist zuständig für die Entwicklung von Prozessen, SOPs/Arbeitsanweisungen, Formularen usw. zur Standardisierung und Formalisierung
  • Du übernimmst zudem klassische Projektmanagement-Tätigkeiten für dir zugewiesene Studien:
  • selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z
  • Steuerung der Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
  • Funktion als Key-Contact des Auftraggebers
  • Steuerung des globalen Vendor Managements (Partner CRO's)
  • Schulung und Unterstützung des Projekt-Supportteams
Deine Qualifikationen
  • Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete Qualifikation, idealerweise mit medizinischem Schwerpunkt
  • Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung (idealerweise Projektleitung) von klinischen Studien mit Gen- und/oder Zelltherapeutika
  • Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916, AMG/MDR/IVDR und hast bereits Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen von ATMP-Studien
  • Deine Arbeitsweise ist analytisch, lösungsorientiert und verantwortungsvoll
  • Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit
  • Eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit sind für dich selbstverständlich
  • Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum du dich für uns entscheidest
  • Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
  • Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
  • Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
  • Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
  • Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice oder ggf. auch fully-remote zu arbeiten
  • Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate :))


  • Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Projektmanager für klinische Studien, der unsere Team Clinical Operations bei der Durchführung von Arzneimittelprüfungen unterstützt. Als Projektmanager im Team Clinical Operations bist du verantwortlich für die Planung, Durchführung und Steuerung von klinischen Studien im Bereich ATMPs. Du arbeitest eng mit...


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    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Klinischen Projektmanager, der unsere klinischen Studien im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) erfolgreich durchführt. Als Teil unseres Teams Clinical Operations wirst du die Studienbereiche rund um ATMPs weiterentwickeln und eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen...


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    Überblick über die RolleAls Klinischer Projektmanager bei Alcedis GmbH bist du verantwortlich für die Durchführung von klinischen Studien im Bereich Arzneimittelprüfungen. Du wirst Teil des Teams Clinical Operations und bist für die Koordination und Durchführung von Studien verantwortlich.Deine AufgabenRecherche und Überblick über regulatorische...


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    Überblick über die RolleAls Klinischer Projektmanager bei Alcedis GmbH bist du verantwortlich für die Durchführung von klinischen Studien im Bereich von Gen- und Zelltherapeutika. Du wirst als primärer Ansprechpartner für ATMP-Studien fungieren und den Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen...


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    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Klinischen Projektmanager, der unsere klinischen Studien im Bereich Arzneimittelprüfungen erfolgreich leitet. Als Teil unseres Teams Clinical Operations wirst du die Studienbereiche rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiterentwickeln und eigenverantwortlich die klinischen...


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    Ihre neue HerausforderungAls Clinical Data Manager (m/w/d) bei Alcedis GmbH sind Sie eine wichtige Schnittstelle zwischen der IT, den Dokumentationskräften in den Arztpraxen und Kliniken sowie der Statistik, um die Datenqualität der erhobenen Daten zu gewährleisten.Wir suchen Sie als:**Datenmanager klinische Forschung**Erstellen und Reviewn Sie...


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    Unsere StellenbeschreibungAls Prozessmanagerin bei Alcedis GmbH übernimmst du eine zentrale Rolle in der Optimierung und Steuerung unternehmensweiter Abläufe. Du analysierst bestehende Prozesse, identifizierst Verbesserungspotenziale und trägst maßgeblich zur Effizienzsteigerung bei. Mit einem klaren Blick für Details und einer ausgeprägten...