Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Expertin für Medizinprodukte
vor 1 Woche
Bei TÜV Rheinland haben Sie die Möglichkeit, Ihre Leidenschaft für innovative Lösungen einzubringen und sich persönlich weiterzuentwickeln. Wir suchen nach engagierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern.
Verantwortlichkeiten- Als Auditor*in / Produktexperte*in Medical sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP verantwortlich.
- Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerken, z.B. EN 60601, EN 62304 ff. und relevanten EG Richtlinien/Verordnungen.
- Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m/w/d) einer benannten Stelle.
- Sie sind Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
- Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Leitenden*n Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten oder Software
- Erfahrung im Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte
- Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift
- Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women ́s Network".
- Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
- Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
- Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
- Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.
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Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Überblick über die Position**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte, die sich in der Qualitätsprüfung von Medizinprodukten auskennt und sich für Herausforderungen im Qualitätsmanagement begeistert.**Hauptaufgaben**Als Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Prüfung von...
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Auditorin / Produktexpertein für Medizinprodukte
Vor 6 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Überblick**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie an der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten beteiligt.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Prüfung von Medizinprodukten auf Basis der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU)...
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Auditorin / Produktexpertein für Medizinprodukte
Vor 4 Tagen
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Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitBeschreibung der RolleWir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte, die sich in der Medizintechnik engagieren möchte. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland LGA Products GmbH werden Sie sich mit den Herausforderungen der Medizinprodukteproduktion auseinandersetzen und unsere Kunden bei der Auditierung von...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitBeschreibung der RolleWir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte, die sich in der Medizintechnik engagieren möchte. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland LGA Products GmbH werden Sie sich mit der Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU)...
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Produktexpertein für Medizinprodukte-Prüfung
Vor 4 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Überblick**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Medizinprodukte. In dieser Rolle sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 verantwortlich.**Hauptaufgaben**Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der...
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Produktexpertein für Medizinprodukte-Prüfung
Vor 6 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Überblick**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Medizinprodukte. In dieser Rolle sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 verantwortlich.**Hauptaufgaben**Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitJobbeschreibung Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Produkte in Nürnberg. Als Auditorin / Produktexpertein sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich. ...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAllgemeine Informationen Standort: Nürnberg Vertragsart: Unbefristet, Vollzeit Berufsfeld: Auditoren & Berater Aufgaben & Verantwortlichkeiten In der Rolle als Fachkraft für Auditierung und Produktbewertung im Bereich aktiver oder nicht-aktiver Medizinprodukte sind Sie zuständig für die Überprüfung von Herstellern von Medizinprodukten...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitUnternehmen: TÜV Rheinland LGA Products GmbHSie sind begeistert von innovativen Lösungen und möchten Teil eines Expertenteams bei TÜV Rheinland werden? Wir sind eine Gruppe hochqualifizierter Fachleute, die herausfordernde Aufgaben annehmen, um das Leben mit wertvollen Dienstleistungen zu bereichern. Wenn Sie Ihre Talente sinnvoll einbringen möchten,...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland consil med gmbh VollzeitÜber unsconsil med ist Teil der seit ca. 20 Jahren erfolgreich familiengeführten Neumüller Unternehmensgruppe, die für ihre Arbeitsweisen vielfach ausgezeichnet wurde: u.a. im Bereich Frauengleichstellung, Gesundheitsmanagement und als "Great Place to Work".Unsere AufgabenAls Fachberater/in für Arzneimittel und Medizinprodukte sind Sie für die...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland consil med gmbh VollzeitBeschreibung des Unternehmens:consil med ist Teil der seit ca. 20 Jahren erfolgreich familiengeführten Neumüller Unternehmensgruppe, die für ihre Arbeitsweisen vielfach ausgezeichnet wurde: u.a. im Bereich Frauengleichstellung, Gesundheitsmanagement und als "Great Place to Work".Kerngeschäft ist die Vermittlung von Fachpflegkräften und Ärzten (m/w/d)...
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Techniker im Außendienst für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG VollzeitIhre Karrierechance in der Medizintechnik... Wir suchen qualifizierte Techniker und Validierer in verschiedenen Regionen: Hamburg, Nürnberg, Göttingen, Berlin Wir setzen uns für Ihre Gesundheit ein Wir minimieren Infektionsrisiken und optimieren die Hygiene in medizinischen Einrichtungen. Eine Vielzahl von Arzt- und Zahnarztpraxen in Deutschland sowie in...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland Olympus VollzeitIhre Aufgaben- Durchführung von Instandhaltungsmaßnahmen an Medizinprodukten der Endoskopie und Chirurgie vor Ort beim Kunden- Installation und Inbetriebnahme von Medizinprodukten und Systemen in Gesundheits-einrichtungen- Einweisung von Anwendern verschiedener medizinischer Abteilungen und ZSVA-Mitarbeitern in die ordnungsgemäße und sichere Handhabung...
