Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Herausfordernde Aufgaben im Qualitätsmanagement

vor 2 Monaten


Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

**Überblick über die Position**

Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte, die sich in der Qualitätsprüfung von Medizinprodukten auskennt und sich für Herausforderungen im Qualitätsmanagement begeistert.

**Hauptaufgaben**

  • Als Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Prüfung von Medizinprodukten auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 verantwortlich.
  • Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerken.
  • Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiterin (m/w/d) einer benannten Stelle.
  • Sie sind Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
  • Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich.

**Anforderungen**

  • Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (Medizintechnik, Elektrotechnik).
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten oder Software.
  • Erfahrung im Umgang mit den EG-Richtlinien/EG-Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte.
  • Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten.
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift.

**Wir bieten**

  • Eine Herausfordernde Aufgabe im Qualitätsmanagement.
  • Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung.
  • Eine attraktive Anlage für Ihre Zukunft.
  • Flexible Arbeitszeiten.
  • Mobile workplace models.


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich.Prüfen Sie die Produktdokumentationen (Technische...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich.Prüfen Sie die Produktdokumentationen (Technische...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im...


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    Unser AngebotWir suchen eine motivierte und engagierte Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d), die sich für die Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten begeistert.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten mitwirken und unsere Kunden bei der Umsetzung von...


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    Unser AngebotWir suchen eine motivierte und engagierte Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d), die sich für die Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten begeistert.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten mitwirken und unsere Kunden bei der Umsetzung von...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische...


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    Unser TeamWir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern.Unsere WerteWir teilen die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen und lieben, was wir tun. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen...


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    Unser TeamWir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern.Unsere WerteWir teilen die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen und lieben, was wir tun. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische...


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    **Überblick**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie an der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten beteiligt.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Prüfung von Medizinprodukten auf Basis der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU)...


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    **Überblick**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie an der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten beteiligt.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Prüfung von Medizinprodukten auf Basis der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU)...


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    Beschreibung der Rolle Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte, die sich in der Medizintechnik engagieren möchte. Hauptaufgaben Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 Prüfung der Produktdokumentationen...


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    **Überblick**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Medizinprodukte. In dieser Rolle sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 verantwortlich.**Hauptaufgaben**Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der...


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    **Überblick**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Medizinprodukte. In dieser Rolle sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 verantwortlich.**Hauptaufgaben**Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der...


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    Jobbeschreibung Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Produkte in Nürnberg. Als Auditorin / Produktexpertein sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich. ...


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    Jobbeschreibung Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Produkte in Nürnberg. Als Auditorin / Produktexpertein sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich. ...