R&D Projektmanager

Wir suchen einen erfahrenen R&D Projektmanager, der unsere Entwicklungsprojekte erfolgreich leitet und durchführt.

• Leitung von und/oder Mitarbeit zu Projekten zur Neuentwicklung und/oder Modifizierung von Medizinprodukten, unter Einhaltung der Rahmenbedingungen Termine, Kosten und Qualität, in Übereinstimmung mit den gültigen Verfahren und Prozessen
• Gewährleisten einer erfolgreichen Projektdurchführung bis zur Serienreife des Medizinproduktes
• Leitung, Durchführung und Dokumentation von Projekten zu Entwicklungen, Produktänderungen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen (DIN ISO EN 13485, MDR, 21 CFR820) und der gültigen Anweisungen des Qualitätsmanagementsystems
• Routinemäßige Statusberichte zu Projekttfortschritten an die Stakeholder und involvierte Schnittstellen
• Einbindung verschiedener entwicklungskritischer Prozesse wie Risikomanagement, Usability Engineering, Prozessvalidierung, Design Verifizierung und Validierung
• Inspiration und Unterstützung der Kollegen hinsichtlicher neuer Umsetzungsmöglichkeiten bezogen auf Prozesse (agile Projektmanagement) und digitale Technologien (digital twin)
• Unterstützung bei weiteren Projekten, Prozessverbesserungen oder Einführung neuer digitaler Tools

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Kunststofftechnik oder Medizintechnik
• Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten im Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Medizinprodukteentwicklung und Zulassung, sowie Erfahrung in der Entwicklung von nicht-aktiven Klasse II Medizinprodukten nach EU und FDA Vorgaben
• Brachenerfahrung im Bereich Medizintechnik, alternativ Pharma und/oder Kunststofftechnik von Vorteil
• Gute analytische und methodische Fähigkeiten, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Hohes Verständnis und Kenntnisse über die Gestaltung interner Abläufe zur effektiven Entwicklung von Medizinprodukten
• Kommunikationsstärke, Begeisterungs-, Motivations- und Konfliktfähigkeit
• Organisationsfähigkeit, selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, sowie Kreativität und Überzeugungsfähigkeit beim Finden und Vorstellen von Lösungen
• Effektives Zeitmanagement komplexer und paralleler Handlungsstränge
• Kenntnisse und Fähigkeiten in Prozessbeschreibungen, Präsentationen und Berichten
• Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
• Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
• Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
• Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
• Teil eines erfolgreichen Teams
• Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
• Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Firmenevents und weitere Vorteile