**Über uns**

Tracoe Medical ist ein führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten. Wir haben uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Unser Portfolio umfasst innovative Produkte für die Laryngektomie- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern.

**Unsere Mission**

Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission.

**Die Position**

Wir suchen einen erfahrenen R&D Projektmanager, der unsere Entwicklungsprojekte erfolgreich leitet und durchführt. Der R&D Projektmanager wird die beauftragten Entwicklungs-Aufgaben und -Projekte zur Neuentwicklung und Verbesserung von Medizinprodukten sachlich richtig, termingerecht und wirtschaftlich leiten und durchführen oder an der Durchführung mitwirken.

**Hauptaufgaben**

• Leitung von und/oder Mitarbeit zu Projekten zur Neuentwicklung und/oder Modifizierung von Medizinprodukten, unter Einhaltung der Rahmenbedingungen Termine, Kosten und Qualität, in Übereinstimmung mit den gültigen Verfahren und Prozessen

• Gewährleisten einer erfolgreichen Projektdurchführung bis zur Serienreife des Medizinproduktes

• Leitung, Durchführung und Dokumentation von Projekten zu Entwicklungen, Produktänderungen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen (DIN ISO EN 13485, MDR, 21 CFR820) und der gültigen Anweisungen des Qualitätsmanagementsystems

• Routinemäßige Statusberichte zu Projekttfortschritten an die Stakeholder und involvierte Schnittstellen

• Einbindung verschiedener entwicklungskritischer Prozesse wie Risikomanagement, Usability Engineering, Prozessvalidierung, Design Verifizierung und Validierung

• Inspiration und Unterstützung der Kollegen hinsichtlicher neuer Umsetzungsmöglichkeiten bezogen auf Prozesse (agile Projektmanagement) und digitale Technologien (digitaler Zwilling)

• Unterstützung bei weiteren Projekten, Prozessverbesserungen oder Einführung neuer digitaler Tools

**Anforderungen**

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Kunststofftechnik oder Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrungen in der Leitung von Entwicklungsprojekten im Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld

• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Medizinprodukteentwicklung und Zulassung, sowie Erfahrung in der Entwicklung von nicht-aktiven Klasse II Medizinprodukten nach EU und FDA Vorgaben

• Brachenerfahrung im der Medizintechnik, alternativ Pharma und/oder Kunststofftechnik von Vorteil

**Persönliche Qualifikationen**

• Gute analytische und methodische Befähigung sowie eine strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise

• Hohes Verständnis und Kenntnisse über die Gestaltung interner Abläufe zur effektiven Entwicklung von Medizinprodukten

• Kommunikationsstärke, Begeisterungs-, Motivations- und Konfliktfähigkeit

• Organisationsfähigkeit, selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, sowie Kreativität und Überzeugungsfähigkeit beim Finden und Vorstellen von Lösungen

• Effektives Zeitmanagement komplexer und paralleler Handlungsstränge

• Kenntnisse und Fähigkeiten in Prozessbeschreibungen, Präsentationen und Berichten

• Geschäftskompetenz in Deutsch und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Erfahrung mit der Arbeit in einem internationalen Umfeld

**Was wir bieten**

• Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz

• Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten

• Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung

• Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen

• Teil eines erfolgreichen Teams

• Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote

• Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)

• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

• Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.