Fachkraft für Arzneimittelqualität

vor 4 Wochen


Aschaffenburg, Bayern, Deutschland BlisterCenter Aschaffenburg GmbH Vollzeit

Überblick
Die BlisterCenter Aschaffenburg GmbH, ein führendes Unternehmen der PHOENIX-Gruppe, sucht eine qualifizierte Fachkraft im Bereich der Arzneimittelqualität. In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie zur Sicherstellung der Gesundheit der Bevölkerung in Deutschland bei und haben die Möglichkeit, aktiv an der Verbesserung von Prozessen und der Umsetzung innovativer Ideen mitzuwirken.

Aufgabenbereich
In Ihrer Rolle als qualifizierte Person sind Sie für folgende Aufgaben verantwortlich:

  • Freigabe von Chargen für patientenindividuelle Arzneimittelblister
  • Analyse und Bewertung von Abweichungen sowie Prüfberichten
  • Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, einschließlich SOPs, sowie Überwachung der Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Compliance-Vorgaben
  • Entwicklung und Implementierung neuer Strategien zur Steigerung der Produktivität
  • Durchführung von Audits und internen Inspektionen
  • Vorbereitung und Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Produktivität
  • Enger Austausch mit allen relevanten Fachabteilungen der Produktion

Ihr Profil
Sie bringen folgende Qualifikationen mit:

  • Abschluss als ausgebildeter Pharmazeut (m/w/d) mit Qualifikation gemäß § 15 AMG
  • Erfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle oder -sicherung in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in Produktionsprozessen der Pharma-, Medizin- oder Kosmetikbranche
  • Ausgeprägtes Prozessverständnis sowie Qualitäts- und Kostenbewusstsein
  • Analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative und Zielorientierung

Wir bieten
Ein abwechslungsreicher und verantwortungsvoller Arbeitsplatz mit Perspektiven in einem respektvollen und fairen Team. Zudem profitieren Sie von einem verlässlichen Arbeitgeber, der Ihre berufliche Entwicklung fördert und attraktive Zusatzleistungen bietet.

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