Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Head of Quality Control Project Management and Services - Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern - Daiichi Sankyo Europe

  • Head of Project Engineering

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Head of Project EngineeringDaiichi Sankyo Europe is seeking an experienced Head of Project Engineering to lead our CAPEX projects in the pharmaceutical industry. As a key member of our team, you will be responsible for the successful execution of projects from concept to commissioning.Key Responsibilities:Lead the entire lifecycle of CAPEX...

  • Head of Project Engineering

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Head of Project EngineeringDaiichi Sankyo Europe is seeking an experienced Head of Project Engineering to lead our CAPEX projects in the pharmaceutical industry. As a key member of our team, you will be responsible for the successful execution of projects from concept to commissioning.Key Responsibilities:Lead the entire lifecycle of CAPEX...

  • Head of QC Project Management and Services

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser Team sucht einen engagierten und erfahrenen Head of QC Project Management and Services für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Als Leiter des Bereichs Qualitätskontrolle und Projektmanagement sind Sie verantwortlich für die Leitung des Bereichs und die disziplinarische Führung der Mitarbeiter in diesem Bereich.Die...

  • Head of Project Engineering

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Head of Project Engineering für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Die HerausforderungAls Head of Project Engineering werden Sie die Leitung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX-Projekten im Pharmaumfeld übernehmen. Dazu gehören die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur...

  • Clinical Supply Planning and Operations Manager

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Manager (m/f/x) Systems Clinical Supply Planning & OperationsWe are seeking a highly qualified candidate to fill the position of Manager (m/f/x) Systems Clinical Supply Planning & Operations at Daiichi Sankyo Europe.About the Role:The job holder will be responsible for the implementation and maintenance of SAP S4 HANA in combination with an SAP...

  • Clinical Supply Planning and Operations Manager

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Manager (m/f/x) Systems Clinical Supply Planning & OperationsWe are seeking a highly qualified candidate to fill the position of Manager (m/f/x) Systems Clinical Supply Planning & Operations at Daiichi Sankyo Europe.About the Role:The job holder will be responsible for the implementation and maintenance of SAP S4 HANA in combination with an SAP...

  • Head of Project Engineering

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser Ziel ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen und betroffenen Patient*innen zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.Wir suchen einen erfahrenen und hochqualifizierten Head of Project Engineering, der unsere CAPEX-Projekte im Pharmaumfeld erfolgreich durchführt.Die Aufgaben:Leitung des gesamten Lebenszyklus von...

  • Head of Project Engineering

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen und hochqualifizierten Head of Project Engineering, der unsere Entwicklungs- und Produktionsstandorte in Pfaffenhofen/Ilm leiten wird.Aufgaben und VerantwortlichkeitenLeitung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX-Projekten im Pharmaumfeld (Bereich Biotechnologie, aseptischer Abfüllung sowie Feststoffproduktion), von...

  • Head of Project Engineering

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen und hochqualifizierten Head of Project Engineering, der unsere Entwicklungs- und Produktionsstandorte in Pfaffenhofen/Ilm leiten wird.Aufgaben und VerantwortlichkeitenLeitung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX-Projekten im Pharmaumfeld (Bereich Biotechnologie, aseptischer Abfüllung sowie Feststoffproduktion), von...

  • Quality Assurance Team Lead

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Quality Assurance Team LeadWe are seeking a highly qualified Quality Assurance Team Lead to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a key member of our Quality Assurance department, you will be responsible for managing a team of quality professionals and ensuring the highest standards of quality in our CMO management operations.Key...

  • Product Owner Quality Lead

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Transforming Patient Lives through Quality ExcellenceDaiichi Sankyo Europe is seeking a highly skilled Product Owner Quality Lead to join our team. As a key member of our global quality oversight team, you will be responsible for managing quality-related activities for our assigned product, ensuring compliance with international GMP/GDP regulations.Key...

  • Product Owner Quality Specialist

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Join Daiichi Sankyo Europe as a Product Owner Quality SpecialistWe are seeking a highly qualified candidate to fill the position of Product Owner Quality Specialist in our European headquarters in Munich, Germany.Key Responsibilities:Manage global quality oversight for assigned productsAct as global information distributorParticipate in the further...

  • Head of Bioconjugation Specialist

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    About Daiichi Sankyo EuropeDaiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients worldwide. With a strong presence in over 20 countries, we have a team of over 17,000 employees who are passionate about research, development, and production of innovative therapies.Our MissionWe are committed to protecting...

  • Head of Bioconjugation Specialist

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    About Daiichi Sankyo EuropeDaiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients worldwide. With a strong presence in over 20 countries, we have a team of over 17,000 employees who are passionate about research, development, and production of innovative therapies.Our MissionWe are committed to protecting...

  • Product Owner Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Product Owner QualityAbout the Role:We are seeking a highly qualified Product Owner Quality to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a global quality lead, you will be responsible for managing quality oversight for assigned products, working closely with global QA, CMC, Regulatory Affairs, and Supply Chain teams to define strategic...

  • Product Owner Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Product Owner QualityAbout the Role:We are seeking a highly qualified Product Owner Quality to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a global quality lead, you will be responsible for managing quality oversight for assigned products, working closely with global QA, CMC, Regulatory Affairs, and Supply Chain teams to define strategic...

  • Product Owner Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Product Owner QualityAbout the Role:We are seeking a highly qualified Product Owner Quality to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a global quality lead, you will be responsible for managing quality oversight for assigned products, working closely with global QA, CMC, Regulatory Affairs, and Supply Chain teams to define strategic...

  • Product Owner Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job Title: Product Owner QualityAbout the Role:We are seeking a highly qualified Product Owner Quality to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a global quality lead, you will be responsible for managing quality oversight for assigned products, working closely with global QA, CMC, Regulatory Affairs, and Supply Chain teams to define strategic...

  • Clinical Supply Planning and Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Transforming Patient Care through Innovative Supply PlanningDaiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. We are seeking a highly qualified candidate to fill the position of Clinical Supply Planning and Operations Manager.Key Responsibilities:Project...

  • Clinical Supply Planning and Operations Manager

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.Daiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In this role, you will be responsible for the implementation and maintenance of SAP S4 HANA in combination with an SAP Clinical Supply Management Module.Key...

Head of Quality Control Project Management and Services

vor 2 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Unser Ziel: Patientenleben verbessern

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patienten zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist.

Die Rolle

Wir suchen einen engagierten Head of QC Project Management and Services, der unsere Qualitätskontrolle und Projektmanagement-Abteilung leitet und unsere Mitarbeiter in diesem Bereich disziplinarisch führt.

Aufgaben

  • Leitung des Bereichs "QC Project Management and Services" und disziplinarische Führung der Mitarbeiter in diesem Bereich
  • Projektmanagement (z.B. Produkttransferprozesse auf internationaler Ebene, Validierungen, Qualifizierungen, etc.)
  • Management von Stabilitätsstudien inkl. Bewertung von Stabilitätsprotokollen/-studien
  • QK Logistik (AP-Anlage, Gaslagern, Umzug in neue Laborbereiche)
  • Leitung der SAP/IT-Projekt-Gruppe in der QK
  • Betreuung und Weiterentwicklung des QK-internen Trainee-Programms
  • Leitung / primärer Ansprechpartner für die Themen Qualifizierung und Methodenvalidierung (QK-übergreifend)
  • Analytische Methoden Transfers: Koordination, Kommunikation intern/extern, Design (Plan, Bericht, Akzeptanzkriterien)
  • Zusammenarbeit mit der galenischen Entwicklung bei qualitätsrelevanten Änderungen von Formulierungen
  • Mitarbeit bei der Einstufung und Bewertung von Wirk- und Hilfsstoffen, sowie deren Handhabung unter Berücksichtigung pharmakologischer und toxikologischer Eigenschaften
  • Vorbereitung und Mitarbeit bei Behördeninspektionen/Durchführung von Audits bei Lohnherstellern und Lieferanten
  • Mitwirkung an der Planung und Etablierung von Verfahren und Techniken zur Durchführung einer zulassungs-/registrierungskonformen Analytik von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren in den Laborgruppen
  • Planung von Maßnahmen zur Verbesserung, Modernisierung und Rationalisierung der Techniken und Organisation innerhalb des Aufgabenbereichs

Fachliche und persönliche Anforderungen

  • Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker bzw. Erfüllung der Sachkenntnis als sachkundige Person nach AMG § 14 entsprechend AMG § 15, i. d. R. mit Promotion
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Pharmaziebereich. Bevorzugt Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Pharmaindustrie
  • Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse
  • Vertiefte Kenntnisse über die Eigenschaften von Arzneiformen und in der Analytik von Wirkstoffen in komplexen Systemen
  • Idealerweise tiefgehende Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme (GMP, GLP)
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (digitales Labor), auch im Bereich SAP/S/4 Hana) sind von Vorteil
  • Erfahrung im QK Projektmanagement bei der Einführung von IT-Systemen im GxP regulierten Umfeld ist von Vorteil
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden
  • Führungskompetenz und Erfahrung in der Führung von Laborgruppen
  • Gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denken
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe Zuverlässigkeit
  • Freude an interdisziplinärer Arbeit und Teamarbeit; Geschick in der Anleitung, Motivation und Führung qualifizierter Mitarbeiter; Innovationsfreudigkeit und technisches Interesse