Ingenieur Qualifizierung und Validierung

vor 4 Wochen


Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Mannheim
Aufgaben Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Qualifizierung und Validierung von Anlagen
- Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
- Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
- Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
- Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
- Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
- Analyse von IBN und FAT Dokumenten
- Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes

Deine Vorteile bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Profil Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
- Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld (techn. Dokumentation, Requirements Engineering)
- Validierungserfahrung an Anlagen (Sondermaschinenbau, von Vorteil)
- Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
- Erfahrung in der Testspezifikation
- Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystem wie z. B. SAP
- Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
- Selbstständige Arbeitsweise sowie ein gutes Urteilvermögen

Wir bieten
  • Ingenieur:in Projekte

    vor 1 Woche


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  • QA Manager

    vor 2 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Ihre AufgabenSelbstständige Umsetzung von QM-Projekten von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklungPlanung und Durchführung von ProjektmeilensteinenQualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und GerätenAnalyse und Bewertung pharmazeutischer QualitätssicherungssystemeValidierung und Optimierung von HerstellungsprozessenQualifizierte...

  • QA Manager

    vor 4 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten...


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  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING GmbH Vollzeit

    Ihre Karriere in der modernen Produktionstechnik.Bringen Sie Ihre technische Expertise in die Pharmaindustrie ein: Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur Schlüsselfigur in der Instandhaltung pharmazeutischer Produktionsanlagen. Am Standort Mannheim erwartet Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe, bei der Sie technische Systeme optimieren, Störungen beheben...


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  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING GmbH Vollzeit

    **Ihre Karriere in der pharmazeutischen Produktion – Innovation, Qualität und Prozessoptimierung. **Als Validierungsingenieur (m/w/d) bei BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Produktion und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie steuern Validierungs- und Qualifizierungsprozesse, optimieren technische Abläufe und bringen Ihr...


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  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenMöchten Sie Teil eines Unternehmens werden, das innovative Lösungen für den sicheren und effizienten Rückbau kerntechnischer Anlagen entwickelt?Wir entwickeln innovative technische Lösungen, die zu einer besseren Betriebsleistung beitragen und Risiken minimieren.Weltweit bieten wir der Kerntechnik innovative Technologie, Analysen,...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Studsvik GmbH & Co KG Vollzeit

    Das Unternehmen Studsvik ist 100 km südlich von Stockholm an der schwedischen Ostseeküste beheimatet.Studsvik hat sich in den vergangenen 75 Jahren zu einem globalen Unternehmen entwickelt und ist heute mit Niederlassungen in Schweden, Deutschland, Schweiz, Großbritannien, USA, Japan und China vertreten. Die Aktien des Unternehmens sind an der Nasdaq...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland MVV Netze GmbH Vollzeit

    Wir betreiben die Strom-, Gas-, Fernwärme- und Wassernetze in Mannheim und der Metropolregion Rhein-Neckar und versorgen so die Menschen zuverlässig und sicher mit Energie und Wasser. Als Teil der MVV-Gruppe gehört die MVV Netze GmbH zu einem der führenden Energie­unter­nehmen Deutschlands, das über 6.Unsere Abteilung Strom sucht Sie für den Standort...

  • Teamleiter Produktion

    Vor 5 Tagen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

    Freude an interdisziplinärer Arbeit, Teamfähigkeit sowie eine offene und klare Kommunikationsweise zeichnen Sie aus? Dann suchen wir Sie Werden Sie jetzt Teamleiter bei unserem Kunden aus der Medizintechnik-Branche am Standort Mannheim. Unser Expertenteam Randstad professional solutions öffnet Ihnen als Naturwissenschaftler die Tür zu dieser...

  • Teamleiter Produktion

    Vor 4 Tagen


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  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING GmbH Vollzeit

    Ihre Karriere in der Koordination komplexer Anlagenprojekte in der Pharmaindustrie.Starten Sie bei BRÜGGEN ENGINEERING als Projektkoordinator (w/m/d) und tragen Sie die Verantwortung für die technische Umsetzung anspruchsvoller Anlagenbauprojekte. Von der Betreuung der Lieferanten bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme der Maschinen koordinieren Sie alle...

  • Wissenschaftler:in

    vor 2 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland CORDEN PHARMA GmbH Vollzeit

    600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates,...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Fortuna Herstellung GmbH Vollzeit

    p>Wegweisend, hochbewährt und verlässlich – Medios ist der Partner für die Patientenversorgung mit Specialty Pharma Arzneimitteln. Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit...


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    Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job Sie sind Sicherheitsfachkraft und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Mannheim? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben im Chemie-Sektor. Bewerben...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland CORDEN PHARMA GmbH Vollzeit

    CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen...