Wissenschaftler:in
vor 2 Wochen
600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Principal Scientist Analytical Development (m/f/d) Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim sofort Vollzeit unbefristet Ihre Aufgaben Wissenschaftliche Unterstützung in den Projekten im Bereich analytischer Entwicklung Wissenschaftliche Betreuung aller am Standort durchgeführten Stabilitätsstudien (insbesondere ASAP Studien) Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten in Abstimmung mit dem CP-Projektmanagement, QA und dem jeweiligen Kunden Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Stabilitäts-Management und dem jeweiligen Kunden Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwicklungschargen und aller Stabilitätsprüfungen von Entwicklungsprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV) Unterstützung bei der Etablierung und Erhaltung des aQbD Standards im Bereich analytische Entwicklung Überprüfung und Freigabe entwicklungsrelevanter Dokumentation Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich analytische Entwicklung / Qualitätskontrolle Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik von festen Arzneimitteln Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis Analytisches Verständnis und Denkvermögen sowie Statistikkenntnisse Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit Motivation sich in neue Fragestellungen schnell einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise Was wir Ihnen bieten 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung) Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme Betriebliche Altersvorsorge Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Jobticket Parkplatz Mitarbeiterevents Das könnte passen?