Global Head of Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
- Führung des globalen Regulatory Affairs Teams für nationale und internationale Zulassungen
- Gestaltung der globalen Zulassungsstrategie (Planung, Priorisierung, Fristeneinhaltung, etc.) gemeinsam mit den angrenzenden Abteilungen (F&E, Quality, Supply Chain, Sales, etc.)
- Führung von Weiterentwicklung von Führungskräften (5 FTEs)
- Hauptansprechpartner für alle regulatorischen Fragestellungen im Unternehmen
- Management von Behörden und anderen externen Stakeholdern
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium
- Einschlägige Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln
- Ausgeprägte Führungskompetenz für größere Teams (>15 FTEs)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft, min. 3 Tage die Woche vor Ort in München zu sein
- Stark ausgeprägte Unternehmenskultur mit fest verankerten Unternehmenswerten
- Progressivität auf allen Ebenen: Agilität und Umsetzungsstärke als Selbstverständlichkeit
- Umfangreiche Benefits (z.B. Teamevents, Altersvorsorge, Fitness, etc.)
- Hybrides Arbeiten (bis zu 40%)
- 30 Tage Urlaub im Jahr
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
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Global Head of Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietFührung des globalen Regulatory Affairs Teams für nationale und internationale ZulassungenGestaltung der globalen Zulassungsstrategie (Planung, Priorisierung, Fristeneinhaltung, etc.) gemeinsam mit den angrenzenden Abteilungen (F&E, Quality, Supply Chain, Sales, etc.)Führung von Weiterentwicklung von Führungskräften (5...
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Global Head of Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichAls Globaler Leiter der Regulatory Affairs sind Sie für die strategische Entwicklung und Umsetzung unserer globalen Zulassungspolitik verantwortlich.Gemeinsam mit unseren Abteilungen für Forschung und Entwicklung, Qualität, Lieferkette und Vertrieb erstellen wir eine zukunftsorientierte Strategie für nationale und internationale...
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Global Head of Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichFührung des globalen Regulatory Affairs Teams für nationale und internationale ZulassungenGestaltung der globalen Zulassungsstrategie (Planung, Priorisierung, Fristeneinhaltung, etc.) gemeinsam mit den angrenzenden Abteilungen (F&E, Quality, Supply Chain, Sales, etc.)Führung von Weiterentwicklung von Führungskräften (5...
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Regulatory Affairs Cmc
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit**Position: Regulatory Affairs CMC** **About the Company**: A renowned pharmaceutical consulting firm is currently seeking a Regulatory Affairs CMC expert with a strong background in **small molecules** and pharmaceuticals. This role offers the opportunity to provide expert guidance on regulatory strategies for drug development projects, ensuring adherence...
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Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Metric Bio VollzeitSenior Quality & Regulatory Affairs Leader – Help Shape the Future of Skin Cancer TreatmentAre you driven to make a real difference in patient care? Metric Bio’s non-invasive, painless solutions are transforming the field, and they're looking for an accomplished Quality & Regulatory Affairs Leader to lead their regulatory strategy in a global setting.Key...
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Global Head of Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietFührung des globalen Regulatory Affairs Teams für nationale und internationale ZulassungenGestaltung der globalen Zulassungsstrategie (Planung, Priorisierung, Fristeneinhaltung, etc.) gemeinsam mit den angrenzenden Abteilungen (F&E, Quality, Supply Chain, Sales, etc.)Führung von Weiterentwicklung von Führungskräften (5...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Director Regulatory Affairs Oncology
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitTo provide European regulatory strategy support for assigned projects, products and non-project work. Act as a specialist in the area of oncology. Represent Regulatory Affairs internally working on a collaborative basis both within Europe and globally as a member of a multi-disciplinary global product team, providing expertise on regulatory matters....
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Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH VollzeitQuality and Regulatory Affairs Manager Job DescriptionWe are seeking a skilled Quality and Regulatory Affairs Manager to join our innovative healthcare technology team. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the quality and regulatory compliance of our products.The successful candidate will have at least two years of...
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Working Student
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland Brainlab VollzeitCompany Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2000 dedicated and inspiring individuals in 25...
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Head of International Strategy
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland Bristol-Myers Squibb Vollzeit**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Head of Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland yfood Labs GmbH VollzeitDEINE MISSION - Entwicklung von Zulassungsstrategien für globale Märkte, mit Schwerpunkt auf Europa - Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse - Berücksichtigung und Umsetzung der nationalen und internationalen Richtlinien im Lebensmittelsektor durch kontinuierliche Überwachung der aktuellen gesetzlichen Regulierungen - Leitung,...
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Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitResponsibility for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products. The job holder provides innovative approaches to resolve complex regulatory issues and increase speed to patients. **Roles & Responsibilities**: - CDx development:...
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Senior Director Global Oncology Medical Affairs
vor 6 Monaten
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitThe Senior Director, Global Oncology Medical Affairs is responsible for developing the Global Medical Affairs (GMA) strategy and tactical plan as part of the Global Brand Strategic Plan and leads the execution of the activities in the GMA plan including Launch Readiness and Life Cycle Management for the assigned compound and will report into the Global...
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Working Student
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit**Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...
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Associate Head of Medicine
vor 6 Monaten
Munich, Deutschland BI International GmbH VollzeitThis role can either be filled in Ingelheim or in Ridgefield (U.S.A.) ***Tasks & responsibilities**: - As associate Head of Medicine, Therapeutic area inflammation, you have the overall medical strategic responsibility for both Clinical Development and Medical Affairs for designated asset(s) within the Therapeutic Area. I.- You ensure alignment regarding...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Munich, Deutschland Beckman Coulter Diagnostics Vollzeit**Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.** At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...
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Head of Government Affairs
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland Baxter VollzeitVantive: A New Company Built On Our Legacy Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...
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Senior Director Global Medical Affairs Oncology- Ta
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe VollzeitThe Senior Director, Global Oncology Medical Affairs is responsible for developing the Global Medical Affairs (GMA) strategy and tactical plan as part of the Global Brand Strategic Plan and leads the execution of the activities in the GMA plan including Launch Readiness and Life Cycle Management for the assigned compound and will report into the Global...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Munich, Deutschland BAXTER Vollzeit**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...