Sachkundige Person Gemäß

vor 6 Monaten


Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH Vollzeit

Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum und 13 Vertriebsstandorte. Als einer der fünf Produktionsstandorte ist die Advance Pharma GmbH Spezialist in der Herstellung fester Arzneiformen sowie umfassender Dienstleistungen der Qualitätskontrolle.

In unserem stark wachsenden Unternehmen gibt es viel Raum zur Gestaltung.

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Persönlichkeit - werden Sie Teil unseres Teams. Zur Unterstützung im Bereich des Qualitätsmanagements suchen wir am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:
**Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**
- Freigabe von Fertigarzneimittelchargen gemäß -16 AMWHV unter Einhaltung von Annex 16 und EU-GMP Leitfaden
- Bewertung und Genehmigung von u.a. Abweichungen, Change Controls, OOX Vorgängen sowie Reklamationen und Rückrufen
- Kontinuierliche Verbesserung und Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei Behördenkommunikationen
- Aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten insbesondere in der Qualitätskontrolle

**Ihr Profil**
- Sachkenntnis gemäß -15 AMG
- erste Berufserfahrung als Sachkundige Person
- hohe Eigeninitiative
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- versierte MS-Office-Kenntnisse

**Ihre Perspektiven**
- Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie Sozialleistungen und Benefits - z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge, kostenfreie Parkplätze, ein Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft bei einem unserer Kooperationspartner, BVG Firmenticket sowie Bikeleasing
- Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance Dank einem flexiblen Gleitzeitmodell
- Eine offene Unternehmenskultur, die viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse bietet
- Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellem und von Begeisterung und Engagement geprägtem Team
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht und schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse ermöglicht
- Attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Unternehmen
- Eine Kantine, die Sie gerne täglich mit einem Mittagessen stärkt

Wir stehen für Chancengleichheit: Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und ihnen gleichgestellter Menschen_._

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Str. 12-14, 13435 Berlin

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Essenszuschuss
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Mitarbeiter-Rabatt
- Zusätzliche Urlaubstage

Sprache:

- Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort



  • Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH Vollzeit

    Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum...


  • Berlin, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    QP / Qualified Person / Sachkundige Person / -15 AMG / Berlin ** Qualified Person (m/w/d)** Über uns: Wir bieten eine einzigartige Chance für eine engagierte Persönlichkeit, Teil des hochqualifizierten Teams unseres Kunden zu werden. Als Qualified Person spielen Sie eine entscheidende Rolle in internationalen Umfeld, indem Sie die Qualitätssicherung...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten


    Berlin-Charlottenburg, Deutschland Haema AG Vollzeit

    Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut - und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das...

  • Qualified Person

    vor 7 Monaten


    Berlin, Deutschland Haema AG Vollzeit

    Job-ID: 513900-de_DE Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten


    Berlin, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person gemäß - 14 AMG für den Bereich Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO) Freigabe / Zertifizierung von Chargen gemäß - 16 AMWHV und Anhang 16 zum EU GMP Leitfaden in Übereinstimmung mit den gemeldeten Zulassungsunterlagen / Normativdokumenten Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus der...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Grifols Vollzeit

    Bei Haema, einem führenden Partner von Grifols, suchen wir einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 und 15 AMG.Grifols ist ein weltweit agierendes Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die...


  • Berlin, Deutschland Fels-Sicherheitsdienst Vollzeit

    **★* **★** **★ **Möchten Sie Teil unseres Sicherheitsteams werden? **★** **★** **★* **WIR SUCHEN SICHERHEITSMITARBEITER (M/W/D) FÜR DEN PERSONENSCHUTZ** Wir sind eines der führenden Sicherheitsunternehmen in Berlin,und bieten Ihnen eine herausragende Gelegenheit, sich uns anzuschließen. Bewerben Sie sich noch HEUTE, und schon morgen werden...


  • Berlin, Deutschland Fels-Sicherheitsdienst Vollzeit

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  • Berlin, Berlin, Deutschland StaffCoach GmbH Vollzeit

    Bei der StaffCoach GmbH haben wir eine einmalige Gelegenheit für arbeitslose Personen, sich in der Sicherheitsbranche auszubilden. Unsere Stellenanzeige richtet sich speziell an Menschen, die den Einstieg in diese Branche suchen.AusbildungsprogrammUnsere Ausbildung basiert auf einer umfassenden Schulung in der Sachkunde gemäß §34a GewO. Sie erhalten eine...


  • Berlin, Berlin, Deutschland St. Joseph Krankenhaus Vollzeit

    Wir sind ein modernes Krankenhaus in Berlin-Tempelhof, das sich auf die Behandlung von Allgemein- und Viszeralchirurgischen Erkrankungen spezialisiert hat. Wir bieten eine Vielzahl von Behandlungen an, einschließlich minimal-invasiver Operationen.Unser Team ist engagiert und präzise bei der Pflege unserer Patienten. Wir suchen daher nach exminierten...


  • Berlin, Berlin, Deutschland BSR Vollzeit

    Wer sind wir? Wir sind das Klimaschutzbüro der BSR-Gruppe und verantwortlich für das Klimaschutz- und Nachhaltigkeitsmanagement. Unsere Aufgabe ist die Umsetzung der Klimaschutzziele, die wir gemeinsam mit allen Bereichen der BSR und ihren Tochterunternehmen erreichen.Vergütung: Wir bieten eine Vergütung nach TVöD VKA mit regelmäßigen...


  • Berlin, Deutschland ATLAS TITAN Ost GmbH Vollzeit

    Als Bauleiter (m/w/d) für unsere Erdgashochdruckleitung sind Sie verantwortlich für die Planung und Überwachung unserer Bauprojekte im Bereich der Erdgasinfrastruktur. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der Energieversorgung mit. Aufgaben - Planung und Durchführung von Bauprojekten im erdverlegten Rohrleitungsbau und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    Unser ONLY Store in Berlin, Köpenick, sucht eine motivierte und flexibel orientierte Person als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d).Aufgaben und Verantwortlichkeitenfreundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim MerchandisingSichern, Aufbügeln, Steamen, Kontrollieren und Einordnen der täglich eintreffenden...


  • Berlin, Berlin, Deutschland ATLAS TITAN Ost GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Rohrleitungsbau-Projektleiter sind Sie verantwortlich für die Planung und Überwachung von Bauprojekten im Bereich der Erdgasinfrastruktur. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Bauprojekten im erdverlegten Rohrleitungsbau und oberirdischen Trassenbau, einschließlich der Koordination von Genehmigungsverfahren im...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Atlas Titan Vollzeit

    JobbeschreibungHier ist Ihre einzigartige Chance, sich in einem dynamischen Team als Rohrleitungsprojektmanager für Erdgassysteme zu etablieren und sich auf eine herausfordernde und variante Karriere zu begeben.Aufgaben und VerantwortungenPlanung und Durchführung von Bauprojekten im erdverlegten Rohrleitungsbau und oberirdischen Trassenbau sowie...


  • Berlin, Deutschland Atlas Titan Vollzeit

    Das sind Ihre spannenden Aufgaben Planung und Durchführung von Bauprojekten im erdverlegten Rohrleitungsbau und oberirdischen Trassenbau Überwachung der Einhaltung von DVGW-Regelwerken für Erdgashochdruckleitungssysteme und Erdgasregel- und Messanlagen Beurteilung von Schweißnahtgüten gemäß Anforderungen der Erdgashochdruckleitungsverordnung ...