Gmp Compliance Specialist

vor 6 Monaten


Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

Ihre Aufgaben
- Als GMP Compliance Specialist (m/w/d) sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind.
- Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch sowie erzeugen und pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.
- Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.
- Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
- Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
- Bei Bedarf erstellen Sie Projekt
- oder Versuchspläne oder -berichte.

unsere Anforderungen
- Naturwissenschaftliche Ausbildung bspw. zum Chemielaboranten (m/w/d)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit GMP-Compliance Hintergrund
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte
- Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
- Analytisches Denken
- SAP und fundierte Microsoft Office Kenntnisse
- Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Interesse und Freude im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen

Wie bieten
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
- Business Bike Leasing
- Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima


  • Quality Assurance

    vor 6 Monaten


    Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Mitwirkung bei der Überarbeitung und Neuerstellung von BtM-relevanten SOPs, Arbeitsanweisungen sowie der halbjährlichen BtM-Meldung inkl. Inventur nach -18 BtM - Mitwirkung bei Beantragung/ Erweiterung von BtM-Erlaubnissen, befristeten BtM-Erlaubnissen (z.B. Klinikstudien) oder Änderungsanzeigen - Abwicklungen von Ein - und Ausfuhren...

  • Quality Assurance

    Vor 2 Tagen


    Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben** - Mitwirkung bei der Überarbeitung und Neuerstellung von BtM-relevanten SOPs, Arbeitsanweisungen sowie der halbjährlichen BtM-Meldung inkl. Inventur nach -18 BtM - Mitwirkung bei Beantragung/ Erweiterung von BtM-Erlaubnissen, befristeten BtM-Erlaubnissen (z.B. Klinikstudien) oder Änderungsanzeigen - Abwicklungen von Ein - und Ausfuhren...


  • Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben: - Überwachung und Verwaltung von Referenzstandards und Grundstoffen - Erstellung, Kontrolle und Verifizierung von Auswertungs-Templates in Chromeleon - Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen - Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen, SOPs, Spezifikationen und...


  • Miesbach, Bayern, Deutschland Telair International GmbH Vollzeit

    Sales Support Specialist (m/w/d)At Telair International GmbH, we are seeking a highly motivated and organized Personalsachbearbeiter to join our team. As a Sales Support Specialist, you will play a key role in supporting our sales team by providing administrative assistance and ensuring the smooth operation of our daily business.About UsTelair International...


  • Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Projektsteuerung, Projektmanagement sowie Koordination von Projekten in der Qualitätskontrolle, Vorbereitung der erforderlichen Qualitätskontrolldokumentation - Fachliche Bearbeitung und Qualitätssicherung der Projekte, Durchführung von projektrelevanten Kostenkalkulationen - Ansprechpartner für unsere Kunden und enge...