Quality Control Specialist

vor 2 Monaten

Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

**Ihre Aufgaben**:

- Projektsteuerung, Projektmanagement sowie Koordination von Projekten in der Qualitätskontrolle, Vorbereitung der erforderlichen Qualitätskontrolldokumentation
- Fachliche Bearbeitung und Qualitätssicherung der Projekte, Durchführung von projektrelevanten Kostenkalkulationen
- Ansprechpartner für unsere Kunden und enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen
- Prüfung von dossierrelevanten Unterlagen in der Qualitätskontrolle
- Verantwortung für die Überwachung von Nitrosaminen in Produkten für die Qualitätskontrolle
- Mitarbeit in der Nitrosamine-Arbeitsgruppe
- Erstellung von Risikoanalysen
- Mitarbeit bei der Durchführung von Validierungen und der Aktualisierung von Validierungsdokumenten
- Arzneibuchüberwachung für die Qualitätskontrolle
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate, Validierungs
- und Qualifizierungsdokumentation), Dokumentationsvorlagen und Templates
- Audit
- / Inspektionsvor
- und -nachbereitung
- Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls und CAPAs Erstellung von Berichten, z.B. Jahresberichten

**Unsere Anforderungen**:

- Naturwissenschaftliches Studium (FH) oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, chemisch-technischen Assistenten (CTA), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- GMP-Kenntnisse
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, starke Kunden
- und Serviceorientierung
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten**:

- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
- GYM Wellpass
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Business-Bike-Leasing
- Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867-119.

  • Junior Composite Quality Specialist

    Vor 2 Tagen

    Miesbach, Bayern, Deutschland Telair International GmbH Vollzeit

    Experience the excitement of working at Telair International GmbH as a Junior Composite Quality Specialist (m/w/d)! As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring the highest quality standards are met in our composite manufacturing process.Key ResponsibilitiesCollaborate with cross-functional teams to identify and implement process...

  • Manager Quality Control

    vor 2 Monaten

    Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    Manager Quality Control (m/w/d) bei Luye Pharma AG | softgarden View job here Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler...

  • Facilities Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Miesbach, Bayern, Deutschland Vitanas Facility Services GmbH Vollzeit

    Facilities Operations Specialist (m/w/d)Vitanas Facility Services GmbH is seeking a skilled Facilities Operations Specialist to join their team.**Company Overview:** Vitanas Facility Services GmbH is a leading provider of facility services, dedicated to delivering exceptional support to their clients. Our team operates with precision and efficiency, ensuring...

  • Gmp Compliance Specialist

    vor 6 Monaten

    Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Als GMP Compliance Specialist (m/w/d) sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind. - Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch sowie erzeugen und...

  • Quality Assurance

    vor 6 Monaten

    Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Mitwirkung bei der Überarbeitung und Neuerstellung von BtM-relevanten SOPs, Arbeitsanweisungen sowie der halbjährlichen BtM-Meldung inkl. Inventur nach -18 BtM - Mitwirkung bei Beantragung/ Erweiterung von BtM-Erlaubnissen, befristeten BtM-Erlaubnissen (z.B. Klinikstudien) oder Änderungsanzeigen - Abwicklungen von Ein - und Ausfuhren...

  • Quality Assurance

    vor 8 Stunden

    Miesbach, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben** - Mitwirkung bei der Überarbeitung und Neuerstellung von BtM-relevanten SOPs, Arbeitsanweisungen sowie der halbjährlichen BtM-Meldung inkl. Inventur nach -18 BtM - Mitwirkung bei Beantragung/ Erweiterung von BtM-Erlaubnissen, befristeten BtM-Erlaubnissen (z.B. Klinikstudien) oder Änderungsanzeigen - Abwicklungen von Ein - und Ausfuhren...

  • Facilities Specialist

    vor 1 Tag

    Miesbach, Bayern, Deutschland Vitanas Facility Services GmbH Vollzeit

    OverviewVitanas Facility Services GmbH is a dynamic company that offers a range of services to its clients.We are currently seeking a motivated and skilled Servicekräfte (m/w/d) to join our team.Salary: The estimated salary for this position is €45,000 - €60,000 per year, depending on experience.Job DescriptionThe successful candidate will be...