Spezialist Im Bereich Der Computersystemvalidierung

vor 4 Wochen


Darmstadt, Deutschland OSBRA – Formteile GmbH Vollzeit

R-Biopharm AG

Spezialist im Bereich der Computersystemvalidierung (m/w/d)

Ab sofort gesucht (unbefristet)
40 h pro Woche
Kein Gehalt angegeben
Kein Homeoffice
Was erwartet dich?
Du planst und führst selbstständig Computersystemvalidierungen (CSV) durch und wertest diese anschließend aus
Du erstellst entsprechende CSV-Dokumente, z.B. Risikobewertungen, Lastenhefte, Validierungspläne
- und berichte
Du kümmerst dich um die konzeptionelle Weiterentwicklung der Prozesse inklusive der Überarbeitung von relevanten Vorgabedokumente
Du wirkst bei CS-relevanten CAPA- und Change Control-Verfahren mit (Risikobewertung, Maßnahmenplanung und -Umsetzung)
Du vertrittst deinen eigenen Fachbereich bei Behörden
- und Kundenaudits (u.a. ISO 13485, MDSAP, IVDR)

Ohne Personalverantwortung

Bereiche
Compliance
Medizintechnik
Was bieten wir dir?

**Einen Job, der etwas bedeutet**: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter: innen, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider
Den Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
Ein vielseitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeiter: innen
Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren deine Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket

**Entwicklungsmöglichkeiten**: Die Unterstützung, die du für deine persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigst
Verantwortung für Mensch und Umwelt
Ein Arbeitsplatz mit Zukunft
Einen sicheren Arbeitsplatz mit moderner Ausstattung und vielfältige Sozialleistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Bonussystem

Zusätzliche Urlaubstage

Faire Vergütung

Mitarbeiter-Anteile

Betriebsarzt

Leistungsabhängiger Gehaltsanteil

Kostenlose Kursangebote

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Was solltest du mitbringen?
Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
Du hast bereits relevante Berufserfahrung im Bereich Validierung in der Medizintechnik
- oder Pharmabranche sammeln können
Du kannst idealerweise Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer Vorgaben im Bereich Computersystemvalidierung oder IT Compliance Themen vorweisen (z.B. ISO 13485, cGMP, GAMP 5)
Du verfügst über eine Affinität im Umgang mit Computersystemen
Du zeichnest dich durch ein konzeptionelles & analytisches Denkvermögen, Teamgeist sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke aus
Du bringst fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit

Mit Berufserfahrung

Sprachen
Englisch
Deutsch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Validierung
analytisches Denkvermögen
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Organisation



  • Darmstadt, Deutschland HUMAN-Experts Vollzeit

    Festanstellung Darmstadt Das Unternehmen antwortet besonders schnell. Spezialist für Zahntechnik und Implantologie (m/w/d) exocad GmbH 3,9 (33 Bewertungen auf ) Christian Agne Global HR-Manager Spezialist für Zahntechnik und Implantologie (m/w/d) Ohne Anschreiben. In nur 2 Minuten. Bild ansehen Ab sofort gesucht (unbefristet) 40 h pro Woche Kein...


  • Darmstadt, Deutschland HEAG Holding AG Vollzeit

    Die HEAG verantwortet das Beteiligungsmanagement für den HEAG-Konzern sowie für alle weiteren direkten und indirekten Töchter der Stadt, mit insgesamt über 8.000 Beschäftigten und einer Bilanzsumme von 4,8 Mrd. Euro. Dazu zählen Beteiligungen in verschiedenen Privatrechtsformen, aber auch Eigen­betriebe und Zweckverbände. Somit fungiert die HEAG als...


  • Darmstadt, Deutschland OSBRA – Formteile GmbH Vollzeit

    exocad GmbH 4,0 (28 Bewertungen auf ) Spezialist für Zahntechnik und Implantologie (m/w/d) Ab sofort gesucht (unbefristet) 40 h pro Woche Kein Gehalt angegeben Teilweise Homeoffice möglich Sie sind Experte (m/w/d) für herausnehmbaren Zahnersatz und kommunizieren auf hohem technischem Niveau mit unseren Partnern, um deren Daten und Produkte in unsere...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland HEAG Holding AG Vollzeit

    Die HEAG verantwortet das Beteiligungsmanagement für den HEAG-Konzern sowie für alle weiteren direkten und indirekten Töchter der Stadt, mit insgesamt über 8.000 Beschäftigten und einer Bilanzsumme von 4,8 Mrd. Euro. Dazu zählen Beteiligungen in verschiedenen Privatrechtsformen, aber auch Eigen­betriebe und Zweckverbände. Somit fungiert die HEAG als...


  • Darmstadt, Deutschland LBIH Vollzeit

    Wir bieten zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine unbefristete Position als  IT-Spezialist (m/w/d) Anwendersupport Werden Sie Teil unseres Teams im Fachbereich IKT-Management. Gemeinsam sind Sie im Team u. a. für den 1st -Level-Support zuständig und arbeiten an vielseitigen Projekten zur Weiterentwicklung unserer IT mit. Der Einsatzort ist die...


  • Darmstadt, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Derzeit suchen wir, für ein weltweit tätiges Spezialchemieunternehmen am Standort in Darmstadt, ab sofort einen Spezialist (m/w/d) für Produktsicherheit. Hier erwarten Sie nicht nur spannende Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld, sondern auch ein attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub.AUFGABEN:Sie werden für REACH- und REACH-ähnliche...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Derzeit suchen wir, für ein weltweit tätiges Spezialchemieunternehmen am Standort in Darmstadt, ab sofort einen Spezialist (m/w/d) für Produktsicherheit. Hier erwarten Sie nicht nur spannende Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld, sondern auch ein attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub.AUFGABEN:Sie werden für REACH- und REACH-ähnliche...


  • Darmstadt, Deutschland hays Vollzeit

    Windows System Spezialist (m/w/d) Festanstellung durch unseren Kunden Darmstadt Startdatum: sofort Referenznummer: Diesen Job teilen oder drucken Über das Unternehmen Bei unserem Kunden handelt es sich um ein namhaftes, expandierendes Unternehmen, was die Werte und Vorstellungen unserer modernen Generation vertritt. Ihre Aufgaben Sie administrieren und...


  • Darmstadt, Deutschland Ekom21 Vollzeit

    Für unseren Unternehmensbereich "Kunden - und Produktmanagement“ suchen wir einen - **Öffentliche Sicherheit Spezialist** **- Anwendungsberater (m/w/d) wgs21** - Der Einsatz kann an unserer Geschäftsstelle in Darmstadt, Fulda, Gießen oder Kassel erfolgen. Es handelt sich bei dieser Position um eine Vollzeitstelle, welche grundsätzlich teilbar ist.Die...


  • Darmstadt, Deutschland exocad GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Support Teams in Darmstadt suchen wir Sie als **Technischer Helpdesk Spezialist (DACH) (m/w/d)** Als Technischer Helpdesk Spezialist unterstützen Sie Endanwender mit First-Level-Support per E-Mail in der DACH und EMEA Region. **Zu den wesentlichen Aufgaben gehören** - Betreuung aller eingehenden Anfragen aus dem exocad Webshop....


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Caritasverband Darmstadt e.V. Vollzeit

    **Caritasverband Darmstadt e.V. | 64283 Darmstadt**:Social Media Spezialist*in (m/w/d) in Teilzeit (40% - 50%) - Kennziffer CV-2313Der Caritasverband Darmstadt e. V. sucht für die Presse- und Öffentlichkeitsarbeit inDarmstadt ab Mai 2023 einen/eineDer Caritasverband Darmstadt e. V. leistet in den Landkreisen Bergstraße, DarmstadtDieburg, Odenwald sowie in...

  • HR Spezialist Payroll

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    Darmstadt, Deutschland Mission Leben gGmbH Vollzeit

    HR Spezialist Payroll (m/w/d)- 20 Wochenstunden- Mission Leben gGmbH- Teilzeit- Mission Leben gGmbH - Darmstadt**Mission Leben ist ein diakonisches Unternehmen für eine sich ständig verändernde Gesellschaft und ein innovativer Anbieter von Pflege und sozialen Diensten im Quartier.** *** **Unsere rund 2.100 Mitarbeitenden kümmern sich in über 50...


  • Darmstadt, Deutschland Bechtle Managed Services GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Arbeit als Spezialist (w/m/d) mit den Microsoft Produkten SCCM / Endpoint Manager / Intune - Management von Applikationen - Infrastruktur Design, Implementierung und Administration Ihr Profil - Hochschulabschluss oder gleichwertig - Erfahrungen in Active Directory - Kenntnisse in Windows 10/11 + Microsoft365 -Configuration Manager - gutes...


  • Darmstadt, Deutschland Bechtle Managed Services GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Arbeit als Spezialist (w/m/d) mit Microsoft Active Directory - Implementierung und Design von Gruppenrichtlinien und Fehlerbehebung - Sicherheit und Verwaltung der Active Directory-Umgebung - Active Directory-Domänendienste Ihr Profil - Hochschulabschluss oder gleichwertig - sehr gute Erfahrung bei der Fehlerbehebung in Active Directory und...

  • Transport Spezialist

    vor 2 Wochen


    Darmstadt, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Wir bieten**: - Attraktive Vergütung nach Chemietarif bis 5.597€ im Monat - Steuer - und abgabefreie Inflationsausgleichsprämie - Einstiegsmöglichkeit bei einem der weltweit führenden Unternehmen seiner Branche - Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr - Sozialleistungen, wie Urlaubs - und Weihnachtsgeld - Möglichkeit auf Home-Office und Gleitzeit -...


  • Darmstadt, Deutschland OSBRA – Formteile GmbH Vollzeit

    exocad GmbH 4,0 (28 Bewertungen auf ) Junior Spezialist für Systemintegration (m/w/d) Ab sofort gesucht (unbefristet) 35-40 h pro Woche Kein Gehalt angegeben Teilweise Homeoffice möglich Was erwartet dich? Du befasst dich mit der CAD-Datenanalyse und Integration in unsere 3D-Softwareplattform Du erstellst Datensätzen innerhalb unseres...


  • Darmstadt, Deutschland NC GROUP GmbH Vollzeit

    NET CHECK, das sich seit fast 20 Jahren der Bereitstellung hochwertiger Technologiedienstleistungen für die Industrie und die Öffentlichkeit verschrieben hat, baut seine globale Präsenz kontinuierlich aus. FOCUS INFOCOM ist ein Teil von NET CHECK, der individuelle Lösungen im Bereich der mobilen Netzwerkmessung anbietet.Zur Unterstützung unseres Teams...


  • Darmstadt, Deutschland HEAG Holding AG Vollzeit

    Die HEAG verantwortet das Beteiligungsmanagement für den HEAG-Konzern sowie für alle weiteren direkten und indirekten Töchter der Stadt, mit insgesamt über 8.000 Beschäftigten und einer Bilanzsumme von 4,8 Mrd. Euro. Dazu zählen Beteiligungen in verschiedenen Privatrechtsformen, aber auch Eigen­betriebe und Zweckverbände. Somit fungiert die HEAG als...


  • Darmstadt, Deutschland HEAG Holding AG Vollzeit

    Die HEAG verantwortet das Beteiligungsmanagement für den HEAG-Konzern sowie für alle weiteren direkten und indirekten Töchter der Stadt, mit insgesamt über 8.000 Beschäftigten und einer Bilanzsumme von 4,8 Mrd. Euro. Dazu zählen Beteiligungen in verschiedenen Privatrechtsformen, aber auch Eigen­betriebe und Zweckverbände. Somit fungiert die HEAG als...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Landesbetrieb Bau und Immobilien Hessen Vollzeit

    Der Landesbetrieb Bau und Immobilien Hessen (LBIH) ist der zentrale Bau- und Immobiliendienstleister der hessischen Landesverwaltung. Er übernimmt Aufgaben im Bau-, Gebäude- und Standortmanagement. Seine Stärke: Als Komplettanbieter leistet der LBIH alles aus einer Hand – effizient und serviceorientiert. Mit rund 2.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern...