Scientist Analytical Research Ivivc

**Ihre Aufgaben**:

- Verantwortlich für die Entwicklung, Durchführung und Validierung von Freisetzungs
- und Hautpermeationsmethoden zur Bestimmung der Wirkstofffreisetzung, in-vitro/in-vivo Korrelation (IVIVC) für die Formulierungsentwicklung, Fertigarzneimittelprüfung und Stabilitätsprüfung. Verantwortlich für die Auswertung und Interpretation der Daten
- Organisation, Durchführung und Interpretation projektrelevanter wissenschaftlich-technischer Aktivitäten (z. B. Interpretation und Bericht von Ergebnissen, Datengenerierung und -evaluierung, Auswertung und Ableitung relevanter Schlussfolgerungen)
- Unterstützung des QbD Konzepts. Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS/OOE Ergebnissen sowie Bearbeitung von CAPAs. Erstellung von cGMP-Dokumenten, wie Prüfanweisungen, auch für Kooperationspartner
- Erstellung und Prüfung von Rohdaten, Auswertung und Interpretation von Versuchsergebnissen. Planung und Auswahl nächster Versuche/Projektschritte. Identifikation und Lösung von Problemen. Optimierung von bestehenden und Entwicklung von effizienten und robusten Methoden für eine wissenschaftlich basierte Risikobewertung von Bioäquivalenzstudien
- Erstellung wissenschaftlicher Dokumente (z. B. IVIVC-Report, Entwicklungsberichte) und Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Mitarbeit bei der Planung, Kontrolle und Einhaltung von Projektbudgets und Timelines zur Erreichung der finanziellen Ziele
- Sicherstellung der Konformität zu den entsprechenden SOPs beim Umgang mit Betäubungsmitteln
- Mitarbeit bei der Planung der Aktivitäten in der pharmazeutischen und analytischen Entwicklung (Laborplanung in IT-System)

**Das bringen Sie mit**:

- Mindestens Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums. Ein erfolgreicher Studienabschluss in Pharmazie/Chemie oder einer verwandten Disziplin ist wünschenswert
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
- Sehr gutes Verständnis der Entwicklung generischer Arzneimittel
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von transdermalen therapeutischen Systemen
- Expertenwissen zur Bestimmung der Wirkstofffreisetzung (Dissolution) und Hautpermeation von transdermalen therapeutischen Systemen, Review, Bewertung und Interpretation der Daten
- Erfahrung mit der Erstellung von analytischen Berichten inkl. Methodenvalidierung und Übersichtsberichten zur Stabilität
- Kenntnisse der globalen Zulassungsanforderungen und der Verfassung analytischer Teilabschnitte des Zulassungsdossiers
- Erfahrung und Expertise in analytischen und Out-of-specification-Untersuchungen inkl. Ursachenidentifikation und Festlegung von CAPAs
- Kenntnisse der Anforderungen und Gesetze zum Umgang mit Betäubungsmitteln sind wünschenswert
- Gute Präsentationskompetenzen
- Teamfähigkeit und Erfahrung in der Führung von Matrixteams
- Fortgeschrittene Kenntnisse von IT Systemen (SAP, LIMS, MS-Office-Paket, v.a. Excel)

**Das erhalten Sie**:
Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als 200.000 Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.

Wie bieten weitere umfangreiche Mitarbeiterbenefits an, z.B.:

- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Urlaubsgeld
- Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Parental Leave
- Weitere Benefits wie bspw. Job-Rad

**Warum Sandoz?**

Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird

Wir können die Zukunft mitgestalten

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren allein