Documentation Specialist

vor 2 Wochen


Berlin, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

**Ihre Aufgaben**:
Unterstützung bei der Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation für die Chargenberichte

Prüfung der Dokumentation, verbunden mit einer statistischen Auswertung zu ausgewählten KPIs

Unterstützung der Leiter Produktionsteam des Workflows EDO bei der Erstellung und Revision von Dokumenten (insbesondere SOPs und Herstelldokumente sowie Qualifizierungsunterlagen)

Begleiten interdisziplinärer Projektarbeiten

Aufdecken von Schwachstellen und Einleitung von Maßnahmen zur Beseitigung der erkannten Defizite

Berichtet an den Leiter Produktionsteam EDO

Dokumentation bei Chargenberichten

Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Umgang mit Charisma, GDMS, CATSWeb, Kintana und der elektronischen Laufzeitenliste

**Ihr Profil**:
Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit pharmazeutischer Ausrichtung

Kaufmännische Kenntnisse, sowie anwendbares Wissen im Umgang mit statistischen Auswertungen

Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bezüglich Dokumentation und Berichtserstellung

Prozessverständnis im Bereich der flüssigen und halbfesten sterilen Herstellung von Arzneimitteln

Fundierte Kenntnisse im Umgang mit MS Office

Vertrauter Umgang mit den Anforderungen aus dem AMG, der AMWHV und dem GMP-Umfeld

Gute Organisationsfähigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe

Teamfähigkeit und hohes eigenverantwortliches Arbeiten

Sehr gute Kenntnisse in englischer Sprache, idealerweise mit Fachterminologie

Erfahrung in der Bearbeitung von interdisziplinären Projekten

**Wir bieten**:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

Urlaubs
- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

Mindestens 30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitsgestaltung sowie Mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche

37,5h Arbeitswoche

Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Karriere
- und Weiterentwicklung, Trainings
- und Schulungsprogramme

Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB Firmenticket

Diese Stelle ist auf Grund einer Elternzeitvertretung auf 12 Monate befristet.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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    **Purpose and Scope**: Supervises and trains Traffic Management Specialists to arrange the shipment of Pre-positioned GPMS cargo to various worldwide destinations via Air, Land, and Sea. All applicable International and Federal Transportation Laws, Regulations, Tariffs and Department of Defense guidance must be fully understood and strictly complied with....


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    This position is responsible for project-based requirements engineering. The Solution Integration Specialist will assist project and implementation management in defining end-user workflows (use cases) and derive technical concepts. They engage with hospital IT and 3rd party vendors to discuss possible technical solutions and reflect those in data workflow...


  • Berlin, Deutschland experts for professionals Vollzeit

    Mainframe-Specialist (m/w/d)Experten.Talente.Persönlichkeiten.Excellent prospects! We are a brand of I. K. Hofmann GmbH and offer the best jobs for specialists and managers at renowned companies. We are looking for an experienced Mainframe Specialist (m/f/d) with third level support experience for our internationally operating customer in the IT services...

  • Jr. Payroll

    vor 4 Wochen


    Berlin, Deutschland TIKTAL OU Vollzeit

    As a Jr. Payments & Administrative Specialist, you will play a critical role in managing payment processes, ensuring accurate and timely payments, and supporting overall operational efficiency. You will collaborate with various teams, utilize payment platforms and tools, and maintain comprehensive payment records. **Responsibilities**: - Process payments...


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  • Berlin, Deutschland 3B Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    3B Pharmaceuticals (3BP) is a leading developer of targeted molecular radiopharmaceuticals focusing on cancer indications with high medical need. The focus of our drug development programs is a theragnostic approach using diagnostic imaging to identify patients who are likely responders to radiopharmaceutical therapy. 3BP has built a unique technology...


  • Berlin, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

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    vor 1 Woche


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    **Supporting the Most Exciting and Meaningful Missions in the World** Traffic Management Specialist **Purpose and Scope**: **The Traffic Management Specialist** arranges the shipment of Pre-positioned GPMS cargo to various worldwide destinations via Air, Land, and Sea. Incumbent must comply with all applicable International and Federal Transportation Laws,...


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  • Berlin, Deutschland SOD von Jobs-Daheim.de Vollzeit

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  • Accounting Manager

    vor 4 Wochen


    Berlin, Deutschland Proclinical Vollzeit

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  • Accounting Manager

    vor 4 Wochen


    Berlin, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

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